Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale medier psykososial støttegruppe for å redusere alkoholforbruk

14. mai 2026 oppdatert av: The University of Hong Kong

Sosiale medier psykososial støttegruppe for å redusere alkoholforbruk hos kvinner: en pilot randomisert kontrollert studie

Denne foreslåtte studien tar sikte på å utvikle og undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av en proaktiv intervensjonsmodell som kombinerer kortvarig psykologisk veiledning, økologisk momentan vurdering (EMA) og psykososial støttegruppe på sosiale medier for å redusere alkoholinntaket hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målrettede deltakere er voksne kvinner med en total poengsum ≥3 i Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C). Seksti deltakere vil bli aktivt rekruttert fra sosiale medieplattformer i Hong Kong.

Denne studien vil være en toarmet (allokeringsforhold: 1:1; permutert blokkstørrelse på 2, 4 og 8), enkelblindet, parallell, pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med oppfølginger ved 4, 8 og 12 uker etter påmelding ved bruk av konsoliderte rapporteringsstandarder (CONSORT) for å evaluere effektiviteten av intervensjonen. Kontrollgruppen vil motta en evidensbasert intervensjon bestående av kortvarig psykologisk rådgivning og helseopplysning, 4-ukers EMA og sosial medie psykososial støttegruppe, veiledet av omfattende vurdering. Undersøkelser vil bli samlet inn via telefon. Semistrukturerte individuelle telefon- eller ansikt-til-ansikt dybdeintervjuer vil bli gjennomført med deltakerne i intervensjonsgruppen for å forstå erfaringen og oppfatningene av EMA-datainnsamlingen og den sosiale medie psykososiale støttegruppe-intervensjonen på alkoholforbruk.

Den kliniske utkommet av denne studien vil være forskjellen i alkoholforbruk, angst- og depresjonsnivåer, stressnivåer og familievelvære mellom de to gruppene ved 4, 8 og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Man Ping Wang
        • Hovedetterforsker:
          • Shengzhi Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner (alder 18+),
  • Hadde en totalscore ≥3 på AUDIT-C [som tyder på risikofylt drikking (dvs. binge drinking)](potensielle plagesymptomer),
  • I stand til å lese og forstå kinesisk og bruke en direktemeldingsapp ukentlig

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår psykiatrisk/psykologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta alkoholintervensjon i henhold til deres AUDIT-score ved baseline og 4 uker 1-til-1 helseopplysningsmeldinger.
Atferdsmessig: Kort veiledning om alkoholbruk og helseopplæring
Etter randomisering og innsamling av basisdata vil deltakerne bli koblet til en erfaren atferdsrådgiver og vil motta kort rådgivning om alkoholbruk med helseopplysning, inkludert helserisiko ved alkoholbruk, råd om å redusere alkoholforbruket og tilgjengelige alkoholbrukstjenester i Hong Kong med selvhjelpspsykopedagogiske materialer.
Ved veiledning fra WHO vil personlig tilbakemelding bli gitt i henhold til Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score: 8-15 indikerer risiko for alkoholbruk, 16-19 indikerer potensielt skadelig eller risikofylt drikking, og ≥20 indikerer alkoholavhengighet.
For deltakere med potensiell risikofylt drikking (3-8) vil AUDIT-scoren bli forklart og beredskap for å endre drikkevaner vil bli vurdert.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En 4-ukers psykologisk støttegruppe for interaktiv veiledning vil bli tilbudt for å oppmuntre til redusert alkoholinntak. MHealth-meldinger vil også bli tilbudt i henhold til endringsstadiene for alkoholbruk.
Atferdsmessig: Kort veiledning om alkoholbruk og helseopplæring
Etter randomisering og innsamling av basisdata vil deltakerne bli koblet til en erfaren atferdsrådgiver og vil motta kort rådgivning om alkoholbruk med helseopplysning, inkludert helserisiko ved alkoholbruk, råd om å redusere alkoholforbruket og tilgjengelige alkoholbrukstjenester i Hong Kong med selvhjelpspsykopedagogiske materialer.
Ved veiledning fra WHO vil personlig tilbakemelding bli gitt i henhold til Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-score: 8-15 indikerer risiko for alkoholbruk, 16-19 indikerer potensielt skadelig eller risikofylt drikking, og ≥20 indikerer alkoholavhengighet.
For deltakere med potensiell risikofylt drikking (3-8) vil AUDIT-scoren bli forklart og beredskap for å endre drikkevaner vil bli vurdert.
Atferdsmessig: mHealth-basert motivasjonsveiledning
mHealth-intervensjonen vil bli levert via den mest populære direktemeldingsappen i Hong Kong (WhatsApp). Totalt 12 direktemeldinger med seks temaer i multimediaformater, inkludert tekst, bilder, animasjoner og korte videoer, vil bli sendt til deltakerne i henhold til stadiene for endring av alkoholbruk. Forutkontemplasjon: gi informasjon om risikoen ved drikking; Kontemplasjon: Understreke fordelene ved reduksjon og avslutning, diskutere alkoholproblemer og oppnåelige mål for reduksjon eller avslutning; Forberedelse: diskutere mål og gi råd og oppmuntring; Handling: gjennomgå råd og gi oppmuntring; og Vedlikehold: gi oppmuntring. Ved å bruke en mer personlig tilnærming vil meldingene bli tilpasset deltakernes motivasjon, intensjon om å slutte og andre sluttemønstre samlet inn ved utgangspunktet. Sanntids samtaler kunne initieres av deltakerne selv, utløst av regelmessige meldinger, eller gjennom prompte forespørsler.
Atferdsmessig: Sosiale medier-gruppestøtte med engasjementsadministrasjon
Atferdsveilederen vil invitere deltakerne til å delta i en psykologisk støttegruppe for interaktiv veiledning. Veilederen vil lede diskusjonen og gi veiledning i samsvar med endringsstadiene for alkoholbruk. Forhåndsoverveielse: gi informasjon om risikoen ved drikking; Overveielse: Understreke fordelene med reduksjon og slutt, diskutere alkoholproblemer og oppnåelige mål for reduksjon eller slutt; Forberedelse: diskutere mål og gi råd og oppmuntring; Handling: gjennomgå råd og gi oppmuntring; og Vedlikehold: gi oppmuntring. Deltakerne vil bli oppfordret til å samhandle med veilederen om eventuelle bekymringer om sunn livsstil, humørsvingninger og andre måter å håndtere suget på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk
Tidsramme: 4-, 8- og 12 uker etter påmelding
Alkoholbruk måles med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-skalaen.
Det er et standardisert, 10-spørsmåls selvrapporteringsscreeningverktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon (WHO) for å identifisere risikofylt alkoholforbruk, skadelige drikkevaner og alkoholbrukslidelser (AUDs).
Respondenter vurderer hvert spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri til 4 = daglig eller nesten daglig), med totalskår fra 0 til 40.
Jo høyere skår, desto større er risikoen for individuelt alkoholmisbruk og avhengighet.
Etablerte grenseverdier veileder tolkning: Skår 0-7: Indikerer vanligvis lav risiko eller avholdenhet.
Skår 8-14: Tyder på risikofylt eller skadelig alkoholbruk.
Skår 15-19: Indikerer et høyt nivå av skadelig alkoholbruk.
Enkelt råd og periodisk oppfølging anbefales.
Skår 20-40: Tyder på sannsynlig alkoholavhengighetssyndrom og behov for ytterligere diagnostisk evaluering og vurdering av spesialistbehandling.
4-, 8- og 12 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 4-, 8- og 12 uker etter påmelding
Den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD-7) er en selvrapporteringsskala med 7 spørsmål som evaluerer hyppigheten og alvorlighetsgraden av engstelige tanker og atferd i løpet av de siste 2 ukene. Spørsmålene er basert på diagnostiske kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM-IV) og poengsummen varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Total poengsum varierer fra 0 til 21, med etablerte grenseverdier for å tolke alvorlighetsgrad: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst) og 15-21 (alvorlig angst).
4-, 8- og 12 uker etter påmelding
Depressive symptomer
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter påmelding
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsskjema som består av 9 elementer som evaluerer hyppigheten og alvorligheten av depressive symptomer de siste 2 ukene (f.eks. "Liten interesse eller glede i å gjøre ting", "Føler deg nedfor, deprimert eller håpløs"). Svar poengsettes på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag), med totalpoengsummer fra 0 til 27. Poengsummer tolkes vanligvis som følger: 0-4 (minimale symptomer), 5-9 (mild depresjon), 10-14 (moderat depresjon), 15-19 (moderat alvorlig depresjon) og 20-27 (alvorlig depresjon).
4, 8 og 12 uker etter påmelding
Stress
Tidsramme: 4-, 8- og 12 uker etter påmelding
Dette prosjektet målte deltakernes stressnivå ved å bruke Perceived Stress Scale (PSS-10). Dette er en skala med ti spørsmål som måler hvor ofte stressende hendelser har forekommet den siste måneden ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala fra 'Aldri' til 'Svært ofte' (0 = aldri til 4 = svært ofte). Totalskårer varierer fra 0 til 40, der høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd stress. Et eksempel på et spørsmål var: "Hvor ofte har du vært i stand til å kontrollere irritasjoner i livet ditt?"
4-, 8- og 12 uker etter påmelding
Opplevd familievelvære
Tidsramme: 4, 8 og 12 uker etter påmelding
Opplevd familievelferd vil bli målt ved Family Apgar-skalaen. Skalaen består av 5 kjerneelementer som måler sentrale dimensjoner av familievelferd: tilpasningsevne (evne til å takle kriser), partnerskap (felles beslutningstaking og gjensidig støtte), vekst (oppmuntring til individuell utvikling), hengivenhet (uttrykk for varme og omsorg) og løsningsevne (evne til å løse konflikter effektivt). Respondentene vurderer hvert element på en 3-punkts Likert-skala (0 = nesten aldri til 2 = nesten alltid), noe som gir en totalscore fra 0 til 10. Scorene tolkes som følger: 7-10 indikerer sunn familiefunksjon, 4-6 antyder moderat familiedysfunksjon, og 0-3 betyr alvorlig familiedysfunksjon.
4, 8 og 12 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Women Alcohol Reduction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere