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Grupo de Apoyo Psicosocial en Redes Sociales para Reducir el Consumo de Alcohol

14 de mayo de 2026 actualizado por: The University of Hong Kong

Grupo de Apoyo Psicosocial en Redes Sociales para Reducir el Consumo de Alcohol en Mujeres: un Ensayo Controlado Aleatorizado Piloto

Este estudio propuesto tiene como objetivo desarrollar y examinar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de un modelo de intervención proactivo que combina asesoramiento psicológico breve, Evaluación Momentánea Ecológica (EMA) y grupo de apoyo psicosocial en redes sociales para reducir el consumo de alcohol en mujeres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las participantes objetivo son mujeres adultas con una puntuación total ≥3 en el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol - Consumo (AUDIT-C). Sesenta participantes serán reclutadas activamente desde la plataforma de redes sociales en Hong Kong.

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado piloto (ECA) de dos brazos (proporción de asignación: 1:1; tamaño de bloque permutado de 2, 4 y 8), simple ciego, paralelo, con seguimientos a las 4, 8 y 12 semanas después de la inscripción, utilizando los estándares consolidados de informe (CONSORT) para evaluar la efectividad de la intervención. El grupo control recibirá una intervención basada en evidencia compuesta por asesoramiento psicológico breve y educación sanitaria, EMA de 4 semanas y grupo de apoyo psicosocial en redes sociales, guiado por una evaluación integral. Las encuestas se recopilarán por teléfono. Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas por teléfono o cara a cara con las participantes del grupo de intervención para comprender la experiencia y las percepciones hacia la recolección de datos EMA y la intervención del grupo de apoyo psicosocial en redes sociales sobre el consumo de alcohol.

El resultado clínico de este estudio será la diferencia en el consumo de alcohol, los niveles de ansiedad y depresión, los niveles de estrés y el bienestar familiar entre los dos grupos a las 4, 8 y 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Man Ping Wang
        • Investigador principal:
          • Shengzhi Zhao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas (edad 18+),
  • Con una puntuación total ≥3 en AUDIT-C [que sugiere bebedores de riesgo (es decir, consumo excesivo de alcohol)](síntomas de posible malestar),
  • Capaces de leer y entender chino y usar una aplicación de mensajería instantánea semanalmente

Criterios de exclusión:

  • Mujeres que están recibiendo tratamiento psiquiátrico/psicológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán una intervención breve sobre el alcohol según su puntuación AUDIT al inicio y mensajes de educación sanitaria individualizados a las 4 semanas.
Después de la aleatorización y la recopilación de datos basales, los participantes se vincularán con un consejero conductual experimentado y recibirán un breve asesoramiento sobre el consumo de alcohol con educación sanitaria, que incluye los riesgos para la salud del consumo de alcohol, consejos para reducir el consumo de alcohol y los servicios disponibles para el consumo de alcohol en Hong Kong con materiales psicoeducativos de autoayuda.
Guiado por la OMS, se proporcionará retroalimentación personal según la puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT): 8-15 indica riesgo de consumo de alcohol, 16-19 indica consumo potencialmente perjudicial o peligroso, y ≥20 indica dependencia del alcohol.
Para los sujetos con consumo potencialmente riesgoso (3-8), se explicará la puntuación del AUDIT y se evaluará la disposición para cambiar los hábitos de consumo.
Experimental: Grupo de intervención
Se proporcionará un grupo de apoyo psicológico de 4 semanas para asesoramiento interactivo con el fin de fomentar la reducción del consumo de alcohol. También se proporcionarán mensajes de salud móvil (mHealth) de acuerdo con las etapas de cambio para el consumo de alcohol.
Después de la aleatorización y la recopilación de datos basales, los participantes se vincularán con un consejero conductual experimentado y recibirán un breve asesoramiento sobre el consumo de alcohol con educación sanitaria, que incluye los riesgos para la salud del consumo de alcohol, consejos para reducir el consumo de alcohol y los servicios disponibles para el consumo de alcohol en Hong Kong con materiales psicoeducativos de autoayuda.
Guiado por la OMS, se proporcionará retroalimentación personal según la puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT): 8-15 indica riesgo de consumo de alcohol, 16-19 indica consumo potencialmente perjudicial o peligroso, y ≥20 indica dependencia del alcohol.
Para los sujetos con consumo potencialmente riesgoso (3-8), se explicará la puntuación del AUDIT y se evaluará la disposición para cambiar los hábitos de consumo.
La intervención de salud móvil se entregará a través de la aplicación de mensajería instantánea más popular en Hong Kong (WhatsApp). Se enviará a los participantes un total de 12 mensajes instantáneos de seis temas en formatos multimedia, incluidos texto, imágenes, animaciones y videos cortos, de acuerdo con las etapas de cambio para el consumo de alcohol. Precontemplación: proporcionar información sobre los riesgos de beber; Contemplación: enfatizar los beneficios de reducir y dejar de beber, discutir problemas con el alcohol y metas alcanzables para reducir o dejar de beber; Preparación: discutir el objetivo y dar consejos y estímulos; Acción: revisar los consejos y proporcionar estímulo; y Mantenimiento: dar estímulo. Utilizando un enfoque más personalizado, los mensajes se adaptarán a la motivación de los participantes, la intención de dejar de beber y otros patrones de abandono recopilados en la línea base. Los participantes podrán iniciar conversaciones en tiempo real, activadas por mensajes regulares o mediante consultas rápidas.
El consejero de conducta invitará a los participantes a unirse a un grupo de apoyo psicológico para asesoramiento interactivo. El consejero dirigirá la discusión y proporcionará asesoramiento según las etapas de cambio para el consumo de alcohol. Precontemplación: proporcionar información sobre los riesgos de beber; Contemplación: enfatizar los beneficios de la reducción y el abandono, discutir los problemas con el alcohol y los objetivos alcanzables para reducir o dejar de beber; Preparación: discutir el objetivo y dar consejos y estímulo; Acción: revisar los consejos y proporcionar estímulo; y Mantenimiento: dar estímulo. Se animará a los participantes a interactuar con el consejero sobre cualquier inquietud relacionada con un estilo de vida saludable, las fluctuaciones del estado de ánimo y otras formas de lidiar con los antojos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
El consumo de alcohol se mide mediante la escala Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Es un instrumento de detección estandarizado de 10 ítems de autoinforme desarrollado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para identificar el consumo peligroso de alcohol, los comportamientos de consumo perjudicial y los trastornos por consumo de alcohol (TCA). Los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = diariamente o casi diariamente), con puntuaciones totales que van de 0 a 40. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el riesgo de abuso y dependencia individual del alcohol. Los valores de corte establecidos guían la interpretación: Puntuaciones 0-7: Generalmente indican bajo riesgo o abstinencia. Puntuaciones 8-14: Sugieren un consumo de alcohol peligroso o perjudicial. Puntuaciones 15-19: Indican un alto nivel de consumo perjudicial de alcohol. Se aconseja asesoramiento simple y revisión periódica. Puntuaciones 20-40: Sugieren un probable síndrome de dependencia del alcohol y la necesidad de una evaluación diagnóstica adicional y consideración de tratamiento especializado.
4, 8 y 12 semanas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
La Escala de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es una escala de autoevaluación de 7 ítems que evalúa la frecuencia y gravedad de pensamientos y comportamientos ansiosos durante las últimas 2 semanas. Los ítems se basan en los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-IV (DSM-IV) y se puntúan de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días). La puntuación total oscila entre 0 y 21, con valores de corte establecidos para interpretar la gravedad: 0-4 (ansiedad mínima), 5-9 (ansiedad leve), 10-14 (ansiedad moderada) y 15-21 (ansiedad grave).
4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es un cuestionario de autoevaluación que consta de 9 ítems que evalúan la frecuencia y la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas (por ejemplo, "Poco interés o placer en hacer las cosas", "Sentirse decaído, deprimido o sin esperanza"). Las respuestas se puntúan en una escala de Likert de 4 puntos (0 = nada en absoluto a 3 = casi todos los días), con puntuaciones totales que van de 0 a 27. Las puntuaciones se interpretan típicamente de la siguiente manera: 0-4 (síntomas mínimos), 5-9 (depresión leve), 10-14 (depresión moderada), 15-19 (depresión moderadamente grave) y 20-27 (depresión grave).
4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
Estrés
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
Este proyecto midió el nivel de estrés de los participantes utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS-10). Se trata de una escala de diez ítems que mide la frecuencia con la que ocurrieron eventos estresantes el mes pasado, utilizando una escala Likert de 5 puntos desde 'Nunca' hasta 'Muy a menudo' (0 = nunca a 4 = muy a menudo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de estrés percibido. Un ejemplo de ítem fue: "¿Con qué frecuencia ha podido controlar las irritaciones en su vida?"
4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
Bienestar familiar percibido
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la inscripción
El bienestar familiar percibido se medirá mediante la Escala de Apgar Familiar. La escala consta de 5 elementos principales que miden dimensiones clave del bienestar familiar: adaptabilidad (capacidad para afrontar crisis), asociación (toma de decisiones compartida y apoyo mutuo), crecimiento (fomento del desarrollo individual), afecto (expresión de calidez y cuidado) y resolución (capacidad para resolver conflictos de manera efectiva). Los encuestados califican cada elemento en una escala Likert de 3 puntos (0 = casi nunca a 2 = casi siempre), obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 10. Las puntuaciones se interpretan de la siguiente manera: 7-10 indica un funcionamiento familiar saludable, 4-6 sugiere una disfunción familiar moderada y 0-3 significa una disfunción familiar grave.
4, 8 y 12 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Women Alcohol Reduction

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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