Группа психосоциальной поддержки в социальных сетях по снижению потребления алкоголя
14 мая 2026 г. обновлено: The University of Hong Kong
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование группы психосоциальной поддержки в социальных сетях для снижения потребления алкоголя у женщин
Это предлагаемое исследование направлено на разработку и изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности проактивной модели вмешательства, которая сочетает краткое психологическое консультирование, экологическое мгновенное оценивание (EMA) и группу психосоциальной поддержки в социальных сетях для снижения потребления алкоголя у женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целевыми участниками являются взрослые женщины с общим баллом ≥3 по Тесту на выявление нарушений, связанных с употреблением алкоголя – Потребление (AUDIT-C). Шестьдесят участниц будут активно набраны через социальные сети в Гонконге.
Данное исследование представляет собой двухгрупповое (соотношение распределения: 1:1; размер перестановочного блока: 2, 4 и 8), простое слепое, параллельное, пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с последующими наблюдениями через 4, 8 и 12 недель после включения, использующее консолидированные стандарты отчетности (CONSORT) для оценки эффективности вмешательства. Контрольная группа получит основанное на доказательствах вмешательство, состоящее из краткого психологического консультирования и санитарного просвещения, 4-недельного экологического мгновенного оценивания (EMA) и группы психосоциальной поддержки в социальных сетях, проводимое под руководством комплексной оценки. Опросы будут собираться по телефону. Полуструктурированные индивидуальные телефонные или личные углубленные интервью будут проведены с участницами группы вмешательства, чтобы понять опыт и восприятие сбора данных EMA и вмешательства группы психосоциальной поддержки в социальных сетях на потребление алкоголя.
Клиническим результатом данного исследования будет разница в потреблении алкоголя, уровнях тревоги и депрессии, уровнях стресса и семейном благополучии между двумя группами через 4, 8 и 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shengzhi Zhao
- Номер телефона: +852 6561 4500
- Электронная почта: lubabezz@connect.hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jie Wu
- Номер телефона: +852 4676 7596
- Электронная почта: eurus404@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Public Health, The University of Hong Kong, 18/F, Metro South Tower 1, 39 Wong Chuk Hang Road, Wong Chuk Hang, 999077
-
Контакт:
- Shengzhi Zhao
- Номер телефона: +852 6561 4500
- Электронная почта: lubabezz@connect.hku.hk
-
Контакт:
- Jie Wu
- Номер телефона: +852 4676 7596
- Электронная почта: eurus404@connect.hku.hk
-
Младший исследователь:
- Man Ping Wang
-
Главный следователь:
- Shengzhi Zhao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины (возраст 18+),
- Общий балл ≥3 по AUDIT-C [указывает на лиц с риском злоупотребления алкоголем (т.е., эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах)]( потенциальные симптомы дистресса),
- Способность читать и понимать китайский язык и использовать приложение для мгновенного обмена сообщениями еженедельно
Критерии исключения:
- Женщины, проходящие психиатрическое/психологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат кратковременное вмешательство по употреблению алкоголя в соответствии с их баллом AUDIT на исходном уровне и 4 недели образовательных сообщений о здоровье 1-на-1.
|
После рандомизации и сбора исходных данных участники будут прикреплены к опытному консультанту по поведению и получат краткую консультацию по употреблению алкоголя с санитарным просвещением, включая риски для здоровья при употреблении алкоголя, рекомендации по снижению потребления алкоголя и информацию о доступных службах помощи при употреблении алкоголя в Гонконге с использованием материалов для самопомощи психообразовательного характера.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, персональная обратная связь будет предоставлена на основе баллов по Тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT): 8-15 баллов указывают на риск употребления алкоголя, 16-19 баллов указывают на потенциально вредное или опасное употребление, а ≥20 баллов указывают на алкогольную зависимость.
Для субъектов с потенциально рискованным употреблением алкоголя (3-8 баллов) будут объяснены баллы AUDIT и оценена готовность изменить привычки употребления алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
В течение 4 недель будет предоставлена группа психологической поддержки для интерактивного консультирования с целью поощрения снижения потребления алкоголя.
Сообщения MHealth также будут предоставляться в соответствии со стадиями изменения поведения в отношении употребления алкоголя.
|
После рандомизации и сбора исходных данных участники будут прикреплены к опытному консультанту по поведению и получат краткую консультацию по употреблению алкоголя с санитарным просвещением, включая риски для здоровья при употреблении алкоголя, рекомендации по снижению потребления алкоголя и информацию о доступных службах помощи при употреблении алкоголя в Гонконге с использованием материалов для самопомощи психообразовательного характера.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, персональная обратная связь будет предоставлена на основе баллов по Тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT): 8-15 баллов указывают на риск употребления алкоголя, 16-19 баллов указывают на потенциально вредное или опасное употребление, а ≥20 баллов указывают на алкогольную зависимость.
Для субъектов с потенциально рискованным употреблением алкоголя (3-8 баллов) будут объяснены баллы AUDIT и оценена готовность изменить привычки употребления алкоголя.
Вмешательство mHealth будет осуществляться через самое популярное в Гонконге приложение для обмена мгновенными сообщениями (WhatsApp).
Всего 12 мгновенных сообщений по шести темам в мультимедийных форматах, включая текст, изображения, анимацию и короткие видео, будут отправлены участникам в соответствии со стадиями изменения употребления алкоголя.
Предсозерцание: предоставить информацию о рисках употребления алкоголя; Созерцание: подчеркнуть преимущества сокращения и отказа, обсудить проблемы с алкоголем и достижимые цели по сокращению или отказу; Подготовка: обсудить цель и дать совет и поддержку; Действие: пересмотреть совет и обеспечить поддержку; и Поддержание: дать поддержку. Используя более персонализированный подход, сообщения будут адаптированы к мотивации участников, намерению бросить и другим моделям отказа, собранным на исходном уровне.
Участники смогут самостоятельно инициировать разговоры в реальном времени, они могут быть запущены регулярными сообщениями или через оперативные запросы.
Поведенческий консультант пригласит участников присоединиться к группе психологической поддержки для интерактивного консультирования.
Консультант будет вести обсуждение и предоставлять консультирование в соответствии со стадиями изменения употребления алкоголя.
Предсозерцание: предоставление информации о рисках употребления алкоголя; Созерцание: акцент на преимуществах сокращения и отказа, обсуждение проблем с алкоголем и достижимых целей по сокращению или отказу; Подготовка: обсуждение цели и предоставление советов и поддержки; Действие: пересмотр советов и предоставление поддержки; и Поддержание: предоставление поддержки.
Участников будут поощрять взаимодействовать с консультантом по любым вопросам, касающимся здорового образа жизни, колебаний настроения и других способов справляться с тягой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 4, 8 и 12 недель после включения
|
Использование алкоголя измеряется с помощью шкалы Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Это стандартизированный, 10-пунктовый инструмент самоотчета для скрининга, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для выявления опасного потребления алкоголя, вредного поведения, связанного с употреблением алкоголя, и расстройств, связанных с употреблением алкоголя (АУР).
Респонденты оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда до 4 = ежедневно или почти ежедневно), с общими баллами от 0 до 40.
Чем выше балл, тем выше риск индивидуального злоупотребления алкоголем и зависимости.
Установленные пороговые значения направляют интерпретацию: Баллы 0-7: Обычно указывают на низкий риск или воздержание.
Баллы 8-14: Указывают на опасное или вредное употребление алкоголя.
Баллы 15-19: Указывают на высокий уровень вредного употребления алкоголя.
Рекомендуются простые советы и периодический обзор.
Баллы 20-40: Указывают на вероятный синдром алкогольной зависимости и необходимость дальнейшего диагностического обследования и рассмотрения специализированного лечения.
|
4, 8 и 12 недель после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность
Временное ограничение: через 4, 8 и 12 недель после включения в исследование
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) представляет собой 7-пунктовую шкалу самоотчета, которая оценивает частоту и тяжесть тревожных мыслей и поведения за последние 2 недели.
Пункты основаны на диагностических критериях Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV (DSM-IV) и оцениваются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общие баллы варьируются от 0 до 21, с установленными пороговыми значениями для интерпретации тяжести: 0-4 (минимальная тревога), 5-9 (легкая тревога), 10-14 (умеренная тревога) и 15-21 (тяжелая тревога).
|
через 4, 8 и 12 недель после включения в исследование
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: через 4, 8 и 12 недель после включения в исследование
|
Опросник по оценке состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой самоотчетный опросник, состоящий из 9 пунктов, которые оценивают частоту и тяжесть симптомов депрессии за последние 2 недели (например, "Мало интереса или удовольствия от занятий", "Чувство подавленности, депрессии или безнадежности").
Ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет до 3 = почти каждый день), с общим баллом от 0 до 27.
Баллы обычно интерпретируются следующим образом: 0-4 (минимальные симптомы), 5-9 (легкая депрессия), 10-14 (умеренная депрессия), 15-19 (умеренно тяжелая депрессия) и 20-27 (тяжелая депрессия).
|
через 4, 8 и 12 недель после включения в исследование
|
|
Стресс
Временное ограничение: 4-, 8- и 12 недель после включения в исследование
|
В этом проекте уровень стресса участников измерялся с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
Это шкала из десяти пунктов, которая оценивает, как часто стрессовые события происходили в последний месяц, используя 5-балльную шкалу Лайкерта от «Никогда» до «Очень часто» (0 = никогда, 4 = очень часто).
Общие баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Пример пункта: «Как часто вы могли контролировать раздражения в своей жизни?»
|
4-, 8- и 12 недель после включения в исследование
|
|
Воспринимаемое семейное благополучие
Временное ограничение: через 4, 8 и 12 недель после включения в исследование
|
Воспринимаемое семейное благополучие будет измеряться с помощью шкалы Family Apgar.
Шкала состоит из 5 основных пунктов, которые измеряют ключевые аспекты семейного благополучия: адаптируемость (способность справляться с кризисами), партнерство (совместное принятие решений и взаимная поддержка), рост (поощрение индивидуального развития), привязанность (проявление теплоты и заботы) и разрешение конфликтов (способность эффективно решать конфликты).
Респонденты оценивают каждый пункт по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = почти никогда, 2 = почти всегда), что дает общий балл от 0 до 10. Баллы интерпретируются следующим образом: 7-10 указывает на здоровое функционирование семьи, 4-6 предполагает умеренную семейную дисфункцию, а 0-3 означает тяжелую семейную дисфункцию.
|
через 4, 8 и 12 недель после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Women Alcohol Reduction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .