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ベルギーにおける進行性パーキンソン病の成人参加者を対象とした皮下投与フォスレボドパ／フォスカルビドパによる疾患症状の変化を評価する研究 (ProParkB)

2026年7月8日 更新者：AbbVie

ベルギーにおける進行性パーキンソン病患者を対象とした、フォスレボドパ／フォスカルビドパの皮下投与治療の実臨床における有効性を評価する観察的前向き研究。

パーキンソン病（PD）は脳に影響を及ぼす神経疾患です。 PDは時間とともに進行しますが、その進行速度は個人によって大きく異なります。 PDの症状には、振戦、筋固縮、動作緩慢などがあります。 この研究では、ベルギーにおける日常的な臨床診療下で、進行性パーキンソン病の成人参加者に対するFoslevodopa/Foscarbidopaの有効性を評価します。

Foslevodopa/Foscarbidopaは、パーキンソン病の治療に承認されている医薬品です。 ベルギー国内の15施設で、医師によってFoslevodopa/Foscarbidopaが処方された約120名の成人参加者が登録されます。

参加者は、医師の処方に従ってFoslevodopa/Foscarbidopaの皮下持続点滴投与を受けます。 参加者は最大18ヶ月間追跡調査されます。

この試験では、参加者に追加の負担はないと予想されています。 参加者は、日常的な臨床診療に従い、研究期間中に病院またはクリニックで定期的な診察を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
    • Antwerpen
      • Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
        • 募集
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 279436
      • Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 279434
    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
        • 募集
        • Chu Tivoli /ID# 279455
      • Tournai、Hainaut、ベルギー、7500
        • 募集
        • Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 279452
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • 募集
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse /ID# 279454
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • UZ Gent /ID# 279433
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • 募集
        • AZ Sint-Lucas /ID# 279453
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • 募集
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 279439
    • West-Vlaanderen
      • Bruges、West-Vlaanderen、ベルギー、8000
        • 募集
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 279422
      • Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
        • 募集
        • Az Groeninge Campus Kennedylaan /ID# 279423
      • Ostend、West-Vlaanderen、ベルギー、8400
        • 募集
        • AZ Oostende /ID# 279461
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • 募集
        • AZ-Delta. /ID# 279437

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベルギーにおける現地のラベル要件に従ってフォスレボドパ／フォスカルビドパ治療を受けている進行期パーキンソン病患者

説明

適格基準：

  • 進行性パーキンソン病（PD）と診断され、18歳以上で自発的なインフォームドコンセントを提供できる参加者。
  • 臨床医の判断により、通常の臨床ケアの一環として病院で市販の持続的皮下投与用フォスレボドパ／フォスカルビドパ（LDp／CDp）の評価を受け、研究への募集前および独立して皮下LDp／CDp投与の意図がある参加者。

除外基準：

  • LDp／CDp投与中に介入研究（非介入研究を除く）に参加している参加者。
  • 病院外で市販の持続的皮下投与用LD／CDpの評価を受けた参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Foslevodopa/Foscarbidopa
参加者は、地元のラベルに従って医師が処方したように、Foslevodopa/Foscarbidopaを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正版運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）IVで測定したOFF時間（時間）のベースラインからの変化
時間枠：約6か月まで
運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）は、研究者が使用する評価ツールであり、パーキンソン病（PD）の経時的経過を追跡するために用いられます
約6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月9日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P26-053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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