一项在比利时使用皮下注射左旋多巴/卡比多巴评估成年晚期帕金森病患者疾病症状变化的研究 (ProParkB)
2026年7月8日 更新者：AbbVie
在比利时真实生活环境中评估晚期帕金森病患者皮下注射Foslevodopa/Foscarbidopa治疗有效性的观察性前瞻性研究。
帕金森病（PD）是一种影响大脑的神经系统疾病。 PD会随着时间的推移而恶化，但其进展速度因人而异。 PD的一些症状包括震颤、僵硬和动作迟缓。 本研究将评估在比利时常规临床实践中，Foslevodopa/Foscarbidopa治疗成年晚期帕金森病参与者的有效性。
Foslevodopa/Foscarbidopa是治疗帕金森病的获批药物。 大约120名由医生开具Foslevodopa/Foscarbidopa处方的成年参与者将在比利时的15个中心入组。
参与者将按照医生的处方接受Foslevodopa/Foscarbidopa皮下输注。 参与者将被随访长达18个月。
预计本次试验不会给参与者带来额外负担。 参与者将在研究期间根据其常规临床实践，定期到医院或诊所就诊。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clementine Semanaz
- 电话号码：844-663-3742
- 邮箱：clementine.semanaz@abbvie.com
学习地点
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Antwerpen
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Bonheiden、Antwerpen、比利时、2820
- 招聘中
- Imelda Ziekenhuis /ID# 279436
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Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 279434
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Hainaut
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La Louvière、Hainaut、比利时、7100
- 招聘中
- Chu Tivoli /ID# 279455
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Tournai、Hainaut、比利时、7500
- 招聘中
- Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 279452
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse /ID# 279454
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- UZ Gent /ID# 279433
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Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- AZ Sint-Lucas /ID# 279453
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 279439
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West-Vlaanderen
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Bruges、West-Vlaanderen、比利时、8000
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 279422
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Kortrijk、West-Vlaanderen、比利时、8500
- 招聘中
- Az Groeninge Campus Kennedylaan /ID# 279423
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Ostend、West-Vlaanderen、比利时、8400
- 招聘中
- AZ Oostende /ID# 279461
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Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- 招聘中
- AZ-Delta. /ID# 279437
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据比利时当地标签要求，接受Foslevodopa/Foscarbidopa治疗的晚期帕金森病患者。
描述
纳入标准：
- 参与者被诊断为晚期帕金森病（PD），年龄为18岁或以上，能够提供自愿的知情同意。
- 参与者根据临床医生的判断，作为其常规临床护理的一部分，在医院接受了商业可用的连续皮下注射左旋多巴/卡比多巴（LDp/CDp）的评估，并且有意在参与研究之前和独立于研究招募的情况下使用皮下LDp/CDp。
排除标准：
- 参与者在接受LDp/CDp治疗期间参与了一项介入性研究（不包括非介入性研究）。
- 参与者在医院外接受了商业可用的连续皮下LD/CDp的评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Foslevodopa/foscarbidopa
根据当地标签，参与者将收到其医生规定的Foslevodopa/Foscarbidopa。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据改良版运动障碍学会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第四部分测量的OFF时间（小时）较基线的变化
大体时间：最长约6个月
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运动障碍学会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）是研究人员使用的评估工具，用于追踪帕金森病（PD）的纵向病程
|
最长约6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.