Tutkimus aikuisten edenneen Parkinsonin taudin oireiden muutoksen arvioimiseksi käyttämällä subkutaanista foslevodopaa/foskarbidopaa Belgiassa (ProParkB)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Havainnointiprospektiivinen tutkimus subkutaanisen Foslevodopa/Foscarbidopa-hoidon tehon arvioimiseksi todellisessa elämän tilanteessa edistynyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Belgiassa.
Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivoihin. PD pahenee ajan myötä, mutta sen etenemisnopeus vaihtelee paljon henkilöstä toiseen. Joitakin PD:n oireita ovat vapina, jäykkyys ja liikkeiden hitaus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka tehokas Foslevodopa/Foscarbidopa on aikuisilla edistyneen Parkinsonin taudin omaavilla osallistujilla Belgian rutiinikäytännön olosuhteissa.
Foslevodopa/Foscarbidopa on hyväksytty lääke Parkinsonin taudin hoitoon. Noin 120 aikuista osallistujaa, joille heidän lääkärinsä on määrännyt Foslevodopa/Foscarbidopan, rekrytoidaan 15 eri paikkakunnalla ympäri Belgiaa.
Osallistujat saavat lääkärinsä määräämää Foslevodopa/Foscarbidopan ihonalaista infuusiota. Osallistujia seurataan jopa 18 kuukauden ajan.
Tässä kokeessa ei odoteta olevan ylimääräistä taakkaa osallistujille. Osallistujat osallistuvat säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalaan tai klinikalle rutiinikäytäntöjensä mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clementine Semanaz
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: clementine.semanaz@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Rekrytointi
- Imelda Ziekenhuis /ID# 279436
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 279434
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Chu Tivoli /ID# 279455
-
Tournai, Hainaut, Belgia, 7500
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 279452
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse /ID# 279454
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent /ID# 279433
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Lucas /ID# 279453
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 279439
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge /ID# 279422
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- Az Groeninge Campus Kennedylaan /ID# 279423
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgia, 8400
- Rekrytointi
- AZ Oostende /ID# 279461
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ-Delta. /ID# 279437
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on edistynyt Parkinsonin tauti ja jotka saavat Foslevodopa/Foscarbidopa-hoitoa Belgian paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on diagnosoitu edistynyt Parkinsonin tauti (PD), ikää 18 vuotta tai enemmän, ja joka pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Osallistuja, jota arvioidaan kaupallisesti saatavana olevaan jatkuvaan ihonalaiseen Foslevodopa/Foscarbidopa (LDp/CDp) -hoitoon sairaalassa lääkärin harkinnan mukaan osana hänen rutiinikliinistä hoitoaan, ja aie antaa ihonalaista LDp/CDp:tä on tehty ennen rekrytointia tutkimukseen ja riippumatta siitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka osallistuu interventiotutkimukseen (ei sisällä ei-interventiotutkimuksia) LDp/CDp:n antamisen aikana.
- Osallistuja, jota arvioidaan kaupallisesti saatavana olevaan jatkuvaan ihonalaiseen LD/CDp -hoitoon sairaalan ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Foslevodopa/foscarbidopa
Osallistujat saavat foslevodopa/foscarbidopa, kuten heidän lääkärinsä on määrännyt paikallisen etiketin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos OFF-ajassa (tunteina) mitattuna modifioidulla Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) IV -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa noin 6 kuukautta
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) on tutkijan käyttämä arviointityökalu Parkinsonin taudin (PD) pitkittäistutkimuksen seuraamiseen
|
Jopa noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P26-053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .