Uno studio per valutare il cambiamento dei sintomi della malattia in partecipanti adulti con malattia di Parkinson avanzata mediante somministrazione sottocutanea di Foslevodopa/Foscarbidopa in Belgio (ProParkB)
Studio Osservazionale Prospettico per Valutare l'Efficacia del Trattamento Sottocutaneo con Foslevodopa/Foscarbidopa in Contesto di Vita Reale per Pazienti con Malattia di Parkinson Avanzata in Belgio.
La malattia di Parkinson (PD) è una condizione neurologica che colpisce il cervello. La PD peggiora nel tempo, ma la velocità con cui progredisce varia notevolmente da persona a persona. Alcuni sintomi della PD sono tremori, rigidità e lentezza nei movimenti. Questo studio valuterà quanto sia efficace Foslevodopa/Foscarbidopa nel trattamento di partecipanti adulti con malattia di Parkinson avanzata nella pratica clinica di routine in Belgio.
Foslevodopa/Foscarbidopa è un farmaco approvato per il trattamento della malattia di Parkinson. Circa 120 partecipanti adulti a cui è stato prescritto Foslevodopa/Foscarbidopa dai loro medici saranno arruolati in 15 centri in tutto il Belgio.
I partecipanti riceveranno l'infusione sottocutanea di Foslevodopa/Foscarbidopa come prescritto dal loro medico. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 18 mesi.
Non è previsto alcun onere aggiuntivo per i partecipanti in questo studio. I partecipanti effettueranno visite regolari durante lo studio in un ospedale o clinica secondo la loro pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clementine Semanaz
- Numero di telefono: 844-663-3742
- Email: clementine.semanaz@abbvie.com
Luoghi di studio
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 279434
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, Belgio, 7100
- Reclutamento
- Chu Tivoli /ID# 279455
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Tournai, Hainaut, Belgio, 7500
- Reclutamento
- Centre Hospitalier De Wallonie Picarde - Site Notre Dame /ID# 279452
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Reclutamento
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse /ID# 279454
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Reclutamento
- UZ Gent /ID# 279433
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 279439
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West-Vlaanderen
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Bruges, West-Vlaanderen, Belgio, 8000
- Reclutamento
- AZ Sint-Jan Brugge /ID# 279422
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
- Reclutamento
- Az Groeninge Campus Kennedylaan /ID# 279423
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Ostend, West-Vlaanderen, Belgio, 8400
- Reclutamento
- AZ Oostende /ID# 279461
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Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- Reclutamento
- AZ-Delta. /ID# 279437
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipante con diagnosi di Malattia di Parkinson (PD) avanzata, di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso informato volontario.
- Partecipante valutato per la disponibilità commerciale di Foslevodopa/Foscarbidopa (LDp/CDp) sottocutanea continua in ospedale a discrezione del clinico come parte della sua/ sua routine di cura clinica e l'intenzione di somministrare LDp/CDp sottocutanea presa prima e indipendentemente dal reclutamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipante che partecipa a uno studio di ricerca interventistico (esclusi gli studi non interventistici) durante la somministrazione di LDp/CDp.
- Partecipante valutato per la disponibilità commerciale di LD/CDp sottocutanea continua al di fuori dell'ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Foslevodopa/foscarbidopa
I partecipanti riceveranno Foslevodopa/Foscarbidopa come prescritto dal loro medico secondo l'etichetta locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del tempo OFF (ore) misurata mediante la scala MDS-UPDRS IV modificata della Movement Disorder Society per la malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Fino a circa 6 mesi
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La Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) è uno strumento di valutazione utilizzato dagli sperimentatori per seguire il decorso longitudinale della malattia di Parkinson (PD)
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Fino a circa 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P26-053
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