子宮体がん一次予防のためのレボノルゲストレル放出子宮内システム導入促進を目的とした共有意思決定ツールの開発
2026年8月11日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
子宮内膜がんの一次予防のためのレボノルゲストレル放出子宮内システムの導入を促進する共有意思決定ツールの開発
子宮内膜癌およびその予防オプション（レボノルゲストレル放出子宮内システム[LNG-IUS]の使用など）について、患者と医療専門家が情報に基づいた意思決定を行うのを支援する教育ツールを開発すること。
調査の概要
詳細な説明
主要目的
本研究の全体目標は、ECリスクのある女性に対する一次予防策としてのLNG-IUS使用のための、個別化された意思決定支援教育ツールを作成することです。 この意思決定支援ツールは、臨床医との相談に取って代わるものではありません。 むしろ、参加者が自身の選択肢をよりよく理解し、LNG-IUSの使用について決定を下す際に臨床医との対話に備える手助けをするものです。 主要目的は2つのフェーズで達成されます：
フェーズ1の主要目的：
1. 混合手法アプローチにより、LNG-IUSに関する意思決定ニーズ、参加者の価値観、および選好に関する経験を特定すること
フェーズ2の主要目的：
1. 個別化されたECリスク計算機を組み込み、一次予防策としてのLNG-IUSに焦点を当てた、英語とスペイン語の新規ウェブベースSDMツールを開発し、実地テストすること
研究の種類
観察的
入学 (推定)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Larissa A Meyer, MD
- 電話番号：713-745-0973
- メール：lmeyer@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Larissa A Meyer, MD
- 電話番号：713-745-0973
- メール：lmeyer@mdanderson.org
-
主任研究者：
- Larissa A Meyer, MD
-
Houston、Texas、アメリカ、77026
- 募集
- The Harris Health System (LBJ)
-
主任研究者：
- Larissa Meyer, MD
-
コンタクト：
- Larissa Meyer, MD
- 電話番号：281-682-8359
- メール：lmeyer@mdanderson.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MDアンダーソンがんセンター
説明
選定基準:
非罹患女性
- 18歳以上であること
- 英語またはスペイン語の読み書き・会話が可能であること
- 閉経前であること
- 子宮内膜癌または複雑異型過形成の既往歴がないこと
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること
- 研究責任者または研究チームメンバーが判断した場合、面談参加を妨げる身体的・精神的・認知的障害がないこと
罹患女性
- 18歳以上であること
- 英語またはスペイン語の読み書き・会話が可能であること
- 子宮内膜癌または複雑異型過形成の既往歴があること
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること
- 研究責任者または研究チームメンバーが判断した場合、面談参加を妨げる身体的・精神的・認知的障害がないこと
医療従事者
- 家庭医療、産婦人科、内科、内分泌学の医師または上級診療提供者（医師助手、ナースプラクティショナー）であること
- 18歳以上であること
- 英語またはスペイン語の読み書き・会話が可能であること
- 質的面談に関する書面によるインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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第1相
決定的なニーズ、患者の価値観、および経験を特定する
|
患者選好効用評価とアンケート
|
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第2相
ウェブベースの共有医療意思決定ツールを開発し、パイロットテストを実施する
|
患者選好効用評価とアンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者効用質問票
時間枠：研究完了まで；平均1年間
|
研究完了まで；平均1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Larissa A Meyer, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月12日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2030年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。