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Entwicklung eines gemeinsamen Entscheidungstools zur Förderung der Verwendung des Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinsystems zur Primärprävention von Endometriumkarzinomen

24. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Entwicklung eines gemeinsamen Entscheidungsfindungstools zur Förderung der Nutzung des Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinsystems zur primären Prävention von Endometriumkarzinom

Zur Entwicklung eines Schulungsinstruments, um Patienten und medizinischen Fachkräften bei der informierten Entscheidungsfindung über Endometriumkarzinom und verfügbare Präventionsmöglichkeiten dafür (wie die Verwendung eines Levonorgestrel-freisetzenden Intrauterinsystems [LNG-IUS]) zu helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ziele

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines personalisierten Entscheidungsunterstützungs-Tools für die Nutzung von LNG-IUS als Primärpräventionsstrategie für Frauen mit EC-Risiko. Das Entscheidungsunterstützungs-Tool ersetzt nicht die Konsultation mit einem Kliniker. Vielmehr hilft es den Teilnehmerinnen, ihre Optionen besser zu verstehen und sie auf Gespräche mit Klinikern vorzubereiten, wenn sie eine Entscheidung über die Nutzung von LNG-IUS treffen. Die primären Ziele werden in zwei Phasen erreicht:

Primäres Ziel Phase 1:

1. Identifizierung von Entscheidungsbedarfen, Teilnehmerwerten und Erfahrungen bezüglich Präferenzen für LNG-IUS mittels eines Mixed-Methods-Ansatzes

Primäres Ziel Phase 2:

1. Entwicklung und Feldtest eines neuartigen webbasierten SDM-Tools auf Englisch und Spanisch, das einen personalisierten EC-Risikorechner integriert und auf LNG-IUS als Primärpräventionsstrategie fokussiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
        • Rekrutierung
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Hauptermittler:
          • Larissa Meyer, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MD Anderson Krebszentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nicht betroffene Frauen

    1. Müssen mindestens 18 Jahre alt sein
    2. Müssen Englisch oder Spanisch lesen und sprechen können
    3. Müssen prämenopausal sein
    4. Dürfen keine Vorgeschichte von Endometriumkarzinom oder komplexer atypischer Hyperplasie haben
    5. Müssen eine schriftliche, informierte Einwilligung geben
    6. Keine körperlichen, psychischen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme an einem Interview verhindern würden, wie vom Studienleiter oder einem Teammitglied festgestellt

  2. Betroffene Frauen

    1. Müssen mindestens 18 Jahre alt sein
    2. Müssen Englisch oder Spanisch lesen und sprechen können
    3. Müssen eine Vorgeschichte von Endometriumkarzinom oder komplexer atypischer Hyperplasie haben
    4. Müssen eine schriftliche, informierte Einwilligung geben
    5. Keine körperlichen, psychischen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die eine Teilnahme an einem Interview verhindern würden, wie vom Studienleiter oder einem Teammitglied festgestellt

  3. Gesundheitsdienstleister

    1. Ärzte oder fortgeschrittene medizinische Fachkräfte (Arztassistenten, Krankenschwestern) aus den Bereichen Allgemeinmedizin, Geburtshilfe & Gynäkologie, Innere Medizin oder Endokrinologie
    2. Müssen mindestens 18 Jahre alt sein
    3. Müssen Englisch oder Spanisch lesen und sprechen können
    4. Müssen eine schriftliche, informierte Einwilligung für qualitative Interviews geben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht zutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phase 1
Entscheidungsbedarfe, Patientenwerte und -erfahrungen identifizieren
Sonstiges: Umfrage mit einem Fragebogen
Patientenpräferenz-Nutzenbewertung und Fragebögen
Phase 2
Entwickeln und pilotieren Sie ein webbasiertes gemeinsames medizinisches Entscheidungsinstrument
Sonstiges: Umfrage mit einem Fragebogen
Patientenpräferenz-Nutzenbewertung und Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientennutzen-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Ermittler

  • Hauptermittler: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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