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Sviluppo di uno strumento di decisione condivisa per facilitare l'adozione del sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel per la prevenzione primaria del carcinoma endometriale

24 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Sviluppo di uno Strumento di Decisione Condivisa per Favorire l'Adozione del Sistema Intrauterino a Rilascio di Levonorgestrel per la Prevenzione Primaria del Tumore Endometriale

Sviluppare uno strumento educativo per aiutare i pazienti e i professionisti sanitari a prendere decisioni informate sul cancro dell'endometrio e sulle opzioni di prevenzione disponibili (come l'uso di un sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel [LNG-IUS]).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi Primari

L'obiettivo generale di questo studio è creare uno strumento educativo di supporto decisionale personalizzato per l'uso di LNG-IUS come strategia di prevenzione primaria per le donne a rischio di EC. Lo strumento di supporto decisionale non sostituirà la consultazione con un clinico. Piuttosto, aiuterà a preparare la partecipante a comprendere meglio le proprie opzioni e a prepararla per le conversazioni con i clinici quando si prende una decisione sull'uso di LNG-IUS. Gli obiettivi primari saranno raggiunti in due fasi:

Obiettivo Primario della Fase 1:

1. Identificare le esigenze decisionali, i valori dei partecipanti e le esperienze relative alle preferenze riguardo a LNG-IUS attraverso un approccio di metodi misti

Obiettivo Primario della Fase 2:

1. Sviluppare e testare sul campo un nuovo strumento SDM basato sul web in inglese e spagnolo, che incorpori un calcolatore personalizzato del rischio di EC e si concentri su LNG-IUS come strategia di prevenzione primaria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Reclutamento
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Investigatore principale:
          • Larissa Meyer, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne non affette

    1. Devono avere almeno 18 anni
    2. Devono leggere e parlare inglese o spagnolo
    3. Devono essere in premenopausa
    4. Non devono avere una storia precedente di carcinoma endometriale (EC) o iperplasia atipica complessa
    5. Devono fornire un consenso informato scritto
    6. Nessun impedimento fisico, psicologico o cognitivo che impedirebbe la partecipazione a un'intervista, come determinato dal ricercatore principale o da un membro del team di studio

  2. Donne affette

    1. Devono avere almeno 18 anni
    2. Devono leggere e parlare inglese o spagnolo
    3. Devono avere una storia precedente di carcinoma endometriale (EC) o iperplasia atipica complessa
    4. Devono fornire un consenso informato scritto
    5. Nessun impedimento fisico, psicologico o cognitivo che impedirebbe la partecipazione a un'intervista, come determinato dal ricercatore principale o da un membro del team di studio

  3. Fornitori di assistenza sanitaria

    1. Medici o fornitori di pratica avanzata (assistenti medici, infermieri specializzati) provenienti da Medicina di Famiglia, Ostetricia e Ginecologia, Medicina Interna o Endocrinologia
    2. Devono avere almeno 18 anni
    3. Devono leggere e parlare inglese o spagnolo
    4. Devono fornire un consenso informato scritto per le interviste qualitative

Criteri di esclusione:

  • N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fase 1
Identificare le esigenze decisionali, i valori del paziente e le esperienze
Altro: Indagine mediante questionario
Valutazione e Questionari sull'Utilità delle Preferenze del Paziente
Fase 2
Sviluppare e testare pilota di uno strumento web-based per la decisione medica condivisa
Altro: Indagine mediante questionario
Valutazione e Questionari sull'Utilità delle Preferenze del Paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'Utilità del Paziente
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
Fino al completamento dello studio; in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore endometriale

Prove cliniche su Indagine mediante questionario

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