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Desarrollo de una Herramienta de Decisión Compartida para Facilitar la Adopción del Sistema Intrauterino Liberador de Levonorgestrel para la Prevención Primaria del Cáncer de Endometrio

11 de agosto de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Desarrollar una herramienta educativa para ayudar a pacientes y profesionales de la salud a tomar decisiones informadas sobre el cáncer de endometrio y las opciones de prevención disponibles (como el uso de un sistema intrauterino liberador de levonorgestrel [LNG-IUS]).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales

El objetivo general de este estudio es crear una herramienta educativa de apoyo a la decisión personalizada para el uso del DIU-LNG como estrategia de prevención primaria para mujeres en riesgo de EC. La herramienta de apoyo a la decisión no sustituirá la consulta con un clínico. Más bien, ayudará a preparar a la participante para comprender mejor sus opciones y prepararla para conversaciones con los clínicos al tomar una decisión sobre el uso del DIU-LNG. Los objetivos principales se lograrán en dos fases:

Objetivo principal de la Fase 1:

1. Identificar las necesidades decisionales, los valores de las participantes y las experiencias para las preferencias respecto al DIU-LNG mediante un enfoque de métodos mixtos

Objetivo principal de la Fase 2:

1. Desarrollar y probar en campo una nueva herramienta de TDM basada en la web en inglés y español, que incorpore una calculadora de riesgo de EC personalizada y se centre en el DIU-LNG como estrategia de prevención primaria

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Larissa A Meyer, MD
  • Número de teléfono: 713-745-0973
  • Correo electrónico: lmeyer@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Reclutamiento
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Investigador principal:
          • Larissa Meyer, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro Oncológico MD Anderson

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres no afectadas

    1. Deben tener al menos 18 años de edad
    2. Deben leer y hablar inglés o español
    3. Deben ser premenopáusicas
    4. No deben tener antecedentes previos de cáncer de endometrio o hiperplasia atípica compleja
    5. Deben proporcionar consentimiento informado por escrito
    6. Sin impedimentos físicos, psicológicos o cognitivos que impidan la participación en una entrevista según lo determinado por el investigador principal o un miembro del equipo de estudio

  2. Mujeres afectadas

    1. Deben tener al menos 18 años de edad
    2. Deben leer y hablar inglés o español
    3. Deben tener antecedentes previos de cáncer de endometrio o hiperplasia atípica compleja
    4. Deben proporcionar consentimiento informado por escrito
    5. Sin impedimentos físicos, psicológicos o cognitivos que impidan la participación en una entrevista según lo determinado por el investigador principal o un miembro del equipo de estudio

  3. Proveedores de atención médica

    1. Médicos o proveedores de práctica avanzada (asistentes médicos, enfermeras practicantes) de Medicina Familiar, Obstetricia y Ginecología, Medicina Interna o Endocrinología
    2. Deben tener al menos 18 años de edad
    3. Deben leer y hablar inglés o español
    4. Deben proporcionar consentimiento informado por escrito para entrevistas cualitativas

Criterios de exclusión:

  • No aplica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fase 1
Identificar las necesidades de decisión, los valores del paciente y las experiencias
Otro: Encuesta mediante un cuestionario
Evaluación de Utilidad de Preferencia del Paciente y Cuestionarios
Fase 2
Desarrollar y probar piloto de una herramienta web de decisión médica compartida
Otro: Encuesta mediante un cuestionario
Evaluación de Utilidad de Preferencia del Paciente y Cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Utilidad del Paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Investigadores

  • Investigador principal: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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