Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een gedeelde beslissingshulpmiddel om de adoptie van het levonorgestrel-afgevende intra-uteriene systeem voor de primaire preventie van endometriumkanker te vergemakkelijken

11 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Ontwikkeling van een gedeeld besluitvormingsinstrument om de acceptatie van het levonorgestrel-afgevende intra-uteriene systeem te vergemakkelijken voor de primaire preventie van endometriumkanker

Om een educatief hulpmiddel te ontwikkelen om patiënten en zorgprofessionals te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over baarmoederkanker en beschikbare preventiemogelijkheden hiervoor (zoals het gebruik van een levonorgestrel-afgevend intra-uterien systeem [LNG-IUS]).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen

Het algemene doel van deze studie is het creëren van een gepersonaliseerd educatief hulpmiddel voor beslissingsondersteuning voor het gebruik van LNG-IUS als primaire preventiestrategie voor vrouwen met een risico op baarmoederkanker (EC). Het beslissingsondersteunende hulpmiddel zal het consult met een clinicus niet vervangen. Het zal de deelnemer juist helpen om haar opties beter te begrijpen en zich voor te bereiden op gesprekken met clinici bij het nemen van een beslissing over het gebruik van LNG-IUS. De primaire doelstellingen worden in twee fasen gerealiseerd:

Primaire doelstelling Fase 1:

1. Het identificeren van beslissingsbehoeften, de waarden van deelnemers en ervaringen met betrekking tot voorkeuren voor LNG-IUS via een mixed-methods aanpak

Primaire doelstelling Fase 2:

1. Het ontwikkelen en veldtesten van een nieuw webgebaseerd SDM-hulpmiddel in het Engels en Spaans, met daarin een gepersonaliseerde EC-risicocalculator en gericht op LNG-IUS als primaire preventiestrategie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Werving
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Larissa Meyer, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MD Anderson Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-aangetaste vrouwen

    1. Moet minimaal 18 jaar oud zijn
    2. Moet Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
    3. Moet premenopauzaal zijn
    4. Mag geen eerdere voorgeschiedenis hebben van endometriumcarcinoom (EC) of complexe atypische hyperplasie
    5. Moet schriftelijke, geïnformeerde toestemming verlenen
    6. Geen fysieke, psychologische of cognitieve beperkingen die deelname aan een interview zouden verhinderen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker of een lid van het onderzoeksteam

  2. Aangetaste vrouwen

    1. Moet minimaal 18 jaar oud zijn
    2. Moet Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
    3. Moet een eerdere voorgeschiedenis hebben van endometriumcarcinoom (EC) of complexe atypische hyperplasie
    4. Moet schriftelijke, geïnformeerde toestemming verlenen
    5. Geen fysieke, psychologische of cognitieve beperkingen die deelname aan een interview zouden verhinderen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker of een lid van het onderzoeksteam

  3. Zorgverleners

    1. Artsen of gevorderde praktijkverleners (physician assistants, nurse practitioners) uit Huisartsgeneeskunde, Verloskunde & Gynaecologie, Interne Geneeskunde of Endocrinologie
    2. Moet minimaal 18 jaar oud zijn
    3. Moet Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
    4. Moet schriftelijke, geïnformeerde toestemming verlenen voor kwalitatieve interviews

Exclusiecriteria:

  • N.v.t.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase 1
Identificeer besluitvormingsbehoeften, patiëntenwaarden en ervaringen
Ander: Enquête met behulp van een vragenlijst
Beoordeling en vragenlijsten voor patiëntvoorkeuren en nut
Fase 2
Ontwikkel en test een webgebaseerd gedeeld medisch besluitvormingsinstrument
Ander: Enquête met behulp van een vragenlijst
Beoordeling en vragenlijsten voor patiëntvoorkeuren en nut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst voor Patiëntnut
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar
Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren