- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382583
Jaetun päätöksentekotyökalun kehittäminen levonorgestrelia vapauttavan kohdun sisäisen järjestelmän käytön helpottamiseksi kohdunrungon syövän ensisijaisessa ehkäisyssä
Yhteisen päätöksentekotyökalun kehittäminen levonorgestrel-päästävän kohdunkehikon käytön helpottamiseksi kohdun limakalvonsyövän ensisijaisena ehkäisynä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasialliset tavoitteet
Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on luoda personoitu päätöksenteon tukemisen opetustyökalu LNG-IUS:n käyttöön primaarina ehkäisystrategiana naisille, jotka ovat EC:n riskissä. Päätöksenteon tukemisen työkalu ei korvaa lääkärin konsultaatiota. Sen sijaan se auttaa osallistujaa ymmärtämään paremmin vaihtoehtonsa ja valmistautumaan keskusteluihin lääkäreiden kanssa tehdessään päätöksen LNG-IUS:n käytöstä. Pääasialliset tavoitteet saavutetaan kahdessa vaiheessa:
Vaiheen 1 pääasiallinen tavoite:
1. Selvittää päätöksenteon tarpeita, osallistujien arvoja ja kokemuksia LNG-IUS:ään liittyvistä mieltymyksistä sekamenetelmälähestymistavalla
Vaiheen 2 pääasiallinen tavoite:
1. Kehittää ja testata kentässä uusi verkkopohjainen SDM-työkalu englanniksi ja espanjaksi, joka sisältää personoidun EC-riskin laskimen ja keskittyy LNG-IUS:aan primaarina ehkäisystrategiana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Larissa A Meyer, MD
- Puhelinnumero: 713-745-0973
- Sähköposti: lmeyer@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Larissa A Meyer, MD
- Puhelinnumero: 713-745-0973
- Sähköposti: lmeyer@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Larissa A Meyer, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Rekrytointi
- The Harris Health System (LBJ)
-
Päätutkija:
- Larissa Meyer, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Larissa Meyer, MD
- Puhelinnumero: 281-682-8359
- Sähköposti: lmeyer@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ei-sairastuneet naiset
- On oltava vähintään 18-vuotias
- On osattava lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- On oltava esimenopausaalinen
- Ei saa olla aiempaa kohdunrungon syöpää (EC) tai monimutkaista atypista hyperplasiaa
- On annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Ei fyysisiä, psyykkisiä tai kognitiivisia rajoitteita, jotka estäisivät osallistumisen haastatteluun pääasiantutkijan tai tutkimustiimin jäsenen arvioimana
Sairastuneet naiset
- On oltava vähintään 18-vuotias
- On osattava lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- On oltava aiempi kohdunrungon syöpä (EC) tai monimutkainen atypinen hyperplasia
- On annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Ei fyysisiä, psyykkisiä tai kognitiivisia rajoitteita, jotka estäisivät osallistumisen haastatteluun pääasiantutkijan tai tutkimustiimin jäsenen arvioimana
Terveydenhuollon ammattilaiset
- Lääkärit tai erikoissairaanhoitajat (lääkintäavustajat, hoitajat) perhelääketieteestä, synnytys- ja naistentauteilta, sisätauteilta tai endokrinologiasta
- On oltava vähintään 18-vuotias
- On osattava lukea ja puhua englantia tai espanjaa
- On annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus laadullisiin haastatteluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1
Tunnista päätöksenteon tarpeet, potilaan arvot ja kokemukset
|
Potilaan mieltymysten hyötyarviointi ja kyselylomakkeet
|
|
Vaihe 2
Kehitä ja pilotoi verkkopohjainen yhteinen lääketieteellinen päätöksentekotyökalu
|
Potilaan mieltymysten hyötyarviointi ja kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaskäyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1540
- NCI-2026-00500 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .