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开发一种共享决策工具以促进左炔诺孕酮宫内节育系统在子宫内膜癌一级预防中的应用

2026年8月11日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

开发共享决策工具以促进左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫内膜癌一级预防中的应用

开发一种教育工具,以帮助患者和医疗保健专业人员就子宫内膜癌及其可用的预防方案(例如使用左炔诺孕酮宫内缓释系统 [LNG-IUS])做出明智决策。

研究概览

详细说明

主要目标

本研究的总体目标是创建一个个性化的决策支持教育工具,用于指导有子宫内膜癌风险的女性将LNG-IUS作为一级预防策略。 该决策支持工具不会取代与临床医生的咨询。 相反,它将帮助参与者更好地了解自己的选择,并为与临床医生讨论是否使用LNG-IUS做好准备。 主要目标将通过两个阶段实现:

第一阶段主要目标:

1. 通过混合方法识别关于LNG-IUS的决策需求、参与者价值观和偏好相关经验

第二阶段主要目标:

1. 开发并实地测试一个新颖的基于网络的共享决策工具(提供英文和西班牙文版本),该工具包含个性化的子宫内膜癌风险计算器,并专注于将LNG-IUS作为一级预防策略

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston、Texas、美国、77026
        • 招聘中
        • The Harris Health System (LBJ)
        • 首席研究员:
          • Larissa Meyer, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

MD安德森癌症中心

描述

纳入标准:

  1. 未患病女性

    1. 必须年满18岁
    2. 必须能够阅读和说英语或西班牙语
    3. 必须处于绝经前状态
    4. 必须无子宫内膜癌或复杂性非典型增生病史
    5. 必须提供书面知情同意
    6. 无经主要研究者或研究团队成员判定可能妨碍参与访谈的身体、心理或认知障碍
  2. 患病女性

    1. 必须年满18岁
    2. 必须能够阅读和说英语或西班牙语
    3. 必须有子宫内膜癌或复杂性非典型增生病史
    4. 必须提供书面知情同意
    5. 无经主要研究者或研究团队成员判定可能妨碍参与访谈的身体、心理或认知障碍
  3. 医疗保健提供者

    1. 来自家庭医学、妇产科、内科或内分泌科的医师或高级实践提供者(医师助理、执业护士)
    2. 必须年满18岁
    3. 必须能够阅读和说英语或西班牙语
    4. 必须为定性访谈提供书面知情同意

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一阶段
识别决策需求、患者价值观与经历
患者偏好效用评估与问卷
二期
开发并试点测试一个基于网络的共享医疗决策工具
患者偏好效用评估与问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者效用问卷
大体时间:直至研究完成;平均1年
直至研究完成;平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Larissa A Meyer, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月12日

初级完成 (估计的)

2028年2月1日

研究完成 (估计的)

2030年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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