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Développement d'un outil de décision partagée pour faciliter l'adoption du système intra-utérin à libération de lévonorgestrel pour la prévention primaire du cancer de l'endomètre

11 août 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Développer un outil éducatif pour aider les patients et les professionnels de santé à prendre des décisions éclairées concernant le cancer de l'endomètre et les options de prévention disponibles (comme l'utilisation d'un système intra-utérin libérant du lévonorgestrel [SIU-LNG]).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux

L'objectif global de cette étude est de créer un outil éducatif d'aide à la décision personnalisé pour l'utilisation du SIU-LNG comme stratégie de prévention primaire chez les femmes à risque de CE. L'outil d'aide à la décision ne remplacera pas la consultation avec un clinicien. Il aidera plutôt la participante à mieux comprendre ses options et à la préparer aux conversations avec les cliniciens lors de la prise de décision concernant l'utilisation du SIU-LNG. Les objectifs principaux seront atteints en deux phases :

Objectif principal de la phase 1 :

1. Identifier les besoins décisionnels, les valeurs des participantes et les expériences concernant les préférences relatives au SIU-LNG grâce à une approche mixte

Objectif principal de la phase 2 :

1. Développer et tester sur le terrain un nouvel outil de DPC basé sur le web en anglais et en espagnol, incorporant un calculateur de risque personnalisé de CE et axé sur le SIU-LNG comme stratégie de prévention primaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026
        • Recrutement
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Chercheur principal:
          • Larissa Meyer, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de cancérologie MD Anderson

La description

Critères d'inclusion :

  1. Femmes non affectées

    1. Doit avoir au moins 18 ans
    2. Doit lire et parler anglais ou espagnol
    3. Doit être préménopausée
    4. Ne doit pas avoir d'antécédents de cancer de l'endomètre ou d'hyperplasie atypique complexe
    5. Doit fournir un consentement éclairé écrit
    6. Aucune déficience physique, psychologique ou cognitive qui empêcherait la participation à un entretien, selon l'IP ou un membre de l'équipe d'étude

  2. Femmes affectées

    1. Doit avoir au moins 18 ans
    2. Doit lire et parler anglais ou espagnol
    3. Doit avoir des antécédents de cancer de l'endomètre ou d'hyperplasie atypique complexe
    4. Doit fournir un consentement éclairé écrit
    5. Aucune déficience physique, psychologique ou cognitive qui empêcherait la participation à un entretien, selon l'IP ou un membre de l'équipe d'étude

  3. Professionnels de santé

    1. Médecins ou prestataires de pratique avancée (assistants médicaux, infirmières praticiennes) en médecine familiale, obstétrique et gynécologie, médecine interne ou endocrinologie
    2. Doit avoir au moins 18 ans
    3. Doit lire et parler anglais ou espagnol
    4. Doit fournir un consentement éclairé écrit pour les entretiens qualitatifs

Critères d'exclusion :

  • S/O

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phase 1
Identifier les besoins décisionnels, les valeurs et les expériences des patients
Autre: Enquête utilisant un questionnaire
Évaluation des Préférences des Patients et Questionnaires d'Utilité
Phase 2
Développer et tester en phase pilote un outil de décision médicale partagée basé sur le web
Autre: Enquête utilisant un questionnaire
Évaluation des Préférences des Patients et Questionnaires d'Utilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur l'utilité pour le patient
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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