- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07382583
Udvikling af et fælles beslutningsværktøj for at fremme brugen af Levonorgestrel-afgivende intrauterinsystem til primær forebyggelse af livmoderkræft
Udvikling af et værktøj for delt beslutningstagning til at fremme anvendelsen af Levonorgestrel-afgivende intrauterinsystem til primær forebyggelse af endometriecancer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære mål
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle et personligt beslutningsstøtte- og undervisningsværktøj til brug af LNG-IUS som en primær forebyggelsesstrategi for kvinder med risiko for livmoderhalskræft. Beslutningsstøtteværktøjet vil ikke erstatte konsultationen med en kliniker. I stedet vil det hjælpe med at forberede deltageren på bedre at forstå deres muligheder og forberede dem til samtaler med klinikere, når de skal træffe en beslutning om brugen af LNG-IUS. De primære mål vil blive opnået i to faser:
Fase 1 primært mål:
1. At identificere beslutningsbehov, deltagerværdier og erfaringer for præferencer vedrørende LNG-IUS gennem en mixed-metode tilgang
Fase 2 primært mål:
1. At udvikle og feltteste et nyt webbaseret SDM-værktøj på engelsk og spansk, der indeholder en personlig risikoberegner for livmoderhalskræft og fokuserer på LNG-IUS som en primær forebyggelsesstrategi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Larissa A Meyer, MD
- Telefonnummer: 713-745-0973
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Larissa A Meyer, MD
- Telefonnummer: 713-745-0973
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Larissa A Meyer, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
- Rekruttering
- The Harris Health System (LBJ)
-
Ledende efterforsker:
- Larissa Meyer, MD
-
Kontakt:
- Larissa Meyer, MD
- Telefonnummer: 281-682-8359
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-påvirkede kvinder
- Skal være mindst 18 år gamle
- Skal kunne læse og tale engelsk eller spansk
- Skal være præmenopausale
- Må ikke have en tidligere historie med endometriecancer eller kompleks atypisk hyperplasi
- Skal give skriftlig, informeret samtykke
- Ingen fysiske, psykiske eller kognitive handicap, der vil forhindre deltagelse i et interview som vurderet af PI eller studieholdmedlem
Påvirkede kvinder
- Skal være mindst 18 år gamle
- Skal kunne læse og tale engelsk eller spansk
- Skal have en tidligere historie med endometriecancer eller kompleks atypisk hyperplasi
- Skal give skriftlig, informeret samtykke
- Ingen fysiske, psykiske eller kognitive handicap, der vil forhindre deltagelse i et interview som vurderet af PI eller studieholdmedlem
Sundhedspersonale
- Læger eller avancerede praksisyder (lægeassistenter, sygeplejersker) fra Familielæge, Obstetrik & Gynækologi, Intern Medicin eller Endokrinologi
- Skal være mindst 18 år gamle
- Skal kunne læse og tale engelsk eller spansk
- Skal give skriftlig, informeret samtykke til kvalitative interviews
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fase 1
Identificer beslutningsrelaterede behov, patienters værdier og oplevelser
|
Patientpræference Utility Vurdering og Spørgeskemaer
|
|
Fase 2
Udvikl og pilot-test et webbaseret værktøj til delt medicinsk beslutningstagning
|
Patientpræference Utility Vurdering og Spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientens Nytteværdi Spørgeskema
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse; i gennemsnit 1 år
|
Gennem studiefærdiggørelse; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1540
- NCI-2026-00500 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriecancer
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
M.D. Anderson Cancer CenterVerastem, Inc.Ikke rekrutterer endnuEndometrial | Fase IB | Avutometinib | RAS-vejenForenede Stater
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
Reproductive Health Research Insritute, ChileAfsluttetEndometrial endokrin regulering | Progesterontilskud hos kvinder efter MifepristonChile
-
New Valley UniversityAfsluttetProgesteron primet endometrial protokol | Gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol | Assisterede reproduktive behandlingerEgypten
-
Cairo UniversityUkendtRIF, Endometrial Receptivitet