Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et felles beslutningsverktøy for å fremme bruk av Levonorgestrel-frigjørende intrauterinsystem for primærforebygging av endometriecancer

11. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Utvikling av et felles beslutningsverktøy for å fremme bruken av levonorgestrel-frigjørende spiralsystem for primærforebygging av livmorhalskreft

Å utvikle et pedagogisk verktøy for å hjelpe pasienter og helsepersonell med å ta informerte beslutninger om endometrialkreft og tilgjengelige forebyggingsalternativer for det (som bruk av et levonorgestrel-frigjørende intrauterint system [LNG-IUS]).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål

Det overordnede målet med denne studien er å lage et personlig tilpasset beslutningsstøtteverktøy for bruk av LNG-IUS som en primær forebyggingsstrategi for kvinner med risiko for EC. Beslutningsstøtteverktøyet vil ikke erstatte konsultasjonen med en kliniker. I stedet vil det hjelpe deltakeren med å forstå alternativene bedre og forberede dem til samtaler med klinikere når de tar en beslutning om bruk av LNG-IUS. De primære målene vil bli oppnådd i to faser:

Fase 1 Primært mål:

1. Å identifisere beslutningsbehov, deltakernes verdier og erfaringer for preferanser knyttet til LNG-IUS gjennom en blandet-metode tilnærming

Fase 2 Primært mål:

1. Å utvikle og teste et nytt nettbasert SDM-verktøy på engelsk og spansk som inkluderer en personlig tilpasset EC-risikokalkulator og fokuserer på LNG-IUS som en primær forebyggingsstrategi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026
        • Rekruttering
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Hovedetterforsker:
          • Larissa Meyer, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Uberørte kvinner

    1. Må være minst 18 år gammel
    2. Må kunne lese og snakke engelsk eller spansk
    3. Må være premenopausale
    4. Må ikke ha tidligere historie med endometriecancer eller kompleks atypisk hyperplasi
    5. Må gi skriftlig, informert samtykke
    6. Ingen fysiske, psykiske eller kognitive funksjonsnedsettelser som vil hindre deltakelse i intervju etter vurdering av hovedforsker eller studiemedlem

  2. Berørte kvinner

    1. Må være minst 18 år gammel
    2. Må kunne lese og snakke engelsk eller spansk
    3. Må ha tidligere historie med endometriecancer eller kompleks atypisk hyperplasi
    4. Må gi skriftlig, informert samtykke
    5. Ingen fysiske, psykiske eller kognitive funksjonsnedsettelser som vil hindre deltakelse i intervju etter vurdering av hovedforsker eller studiemedlem

  3. Helsepersonell

    1. Lege eller avansert praksisutøvere (legeassistenter, sykepleiere med spesialkompetanse) fra allmennmedisin, obstetrikk & gynekologi, indremedisin eller endokrinologi
    2. Må være minst 18 år gammel
    3. Må kunne lese og snakke engelsk eller spansk
    4. Må gi skriftlig, informert samtykke for kvalitative intervjuer

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase 1
Identifiser beslutningsbehov, pasientverdier og erfaringer
Annen: Undersøkelse ved hjelp av et spørreskjema
Pasientpreferanse Nytteverdivurdering og Spørreskjemaer
Fase 2
Utvikle og teste en nettbasert felles medisinsk beslutningsverktøy
Annen: Undersøkelse ved hjelp av et spørreskjema
Pasientpreferanse Nytteverdivurdering og Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientnytteverktøy
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
Gjennom studiens gjennomføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere