Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett delat beslutsverktyg för att underlätta införandet av levonorgestrel-frisättande intrauterina system för primärprevention av endometriecancer

11 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Utveckling av ett gemensamt beslutsverktyg för att underlätta användningen av levonorgestrel-frisättande intrauterinsystem för primärprevention av endometriecancer

Att utveckla ett pedagogiskt verktyg för att hjälpa patienter och vårdpersonal att fatta välgrundade beslut om endometriecancer och tillgängliga förebyggande åtgärder för den (som användningen av ett levonorgestrelfrisättande intrauterint system [LNG-IUS]).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål

Det övergripande målet med denna studie är att skapa ett personligt beslutsstödsutbildningsverktyg för användningen av LNG-IUS som en primär förebyggande strategi för kvinnor med risk för EC. Beslutsstödsverktyget kommer inte att ersätta konsultationen med en kliniker. Snarare kommer det att hjälpa deltagaren att bättre förstå sina alternativ och förbereda dem för samtal med kliniker när de fattar ett beslut om användning av LNG-IUS. De primära målen kommer att uppnås i två faser:

Fas 1 primärt mål:

1. Att identifiera beslutsbehov, deltagarnas värderingar och erfarenheter för preferenser gällande LNG-IUS genom ett mixed-methods-tillvägagångssätt

Fas 2 primärt mål:

1. Att utveckla och fält-testa ett nytt webbaserat SDM-verktyg på engelska och spanska som inkluderar en personlig EC-riskkalkylator och fokuserar på LNG-IUS som en primär förebyggande strategi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
        • Rekrytering
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Huvudutredare:
          • Larissa Meyer, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Icke-drabbade kvinnor

    1. Måste vara minst 18 år gamla
    2. Måste kunna läsa och tala engelska eller spanska
    3. Måste vara premenopausala
    4. Får inte ha tidigare historia av endometriecancer eller komplex atypisk hyperplasi
    5. Måste lämna skriftligt informerat samtycke
    6. Inga fysiska, psykologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som skulle hindra deltagande i en intervju enligt bedömning av huvudansvarig forskare eller studiegruppmedlem

  2. Drabbade kvinnor

    1. Måste vara minst 18 år gamla
    2. Måste kunna läsa och tala engelska eller spanska
    3. Måste ha tidigare historia av endometriecancer eller komplex atypisk hyperplasi
    4. Måste lämna skriftligt informerat samtycke
    5. Inga fysiska, psykologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som skulle hindra deltagande i en intervju enligt bedömning av huvudansvarig forskare eller studiegruppmedlem

  3. Hälso- och sjukvårdspersonal

    1. Läkare eller avancerade vårdgivare (läkarassistenter, sjuksköterskor med specialistskydd) från Allmänmedicin, Obstetrik & Gynekologi, Internmedicin eller Endokrinologi
    2. Måste vara minst 18 år gamla
    3. Måste kunna läsa och tala engelska eller spanska
    4. Måste lämna skriftligt informerat samtycke för kvalitativa intervjuer

Exklusionskriterier:

  • Ej tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fas 1
Identifiera beslutsbehov, patientvärderingar och erfarenheter
Övrig: Undersökning med hjälp av ett frågeformulär
Patientpreferensutvärdering och Frågeformulär
Fas 2
Utveckla och testa ett webbaserat verktyg för delat medicinskt beslutsfattande
Övrig: Undersökning med hjälp av ett frågeformulär
Patientpreferensutvärdering och Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens nyttjandefrågeformulär
Tidsram: Under hela studieperioden; i genomsnitt 1 år
Under hela studieperioden; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera