Разработка инструмента совместного принятия решений для облегчения внедрения внутриматочной системы, высвобождающей левоноргестрел, для первичной профилактики рака эндометрия
11 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Разработка инструмента совместного принятия решений для облегчения внедрения внутриматочной системы с левоноргестрелом для первичной профилактики рака эндометрия
Разработать образовательный инструмент для помощи пациентам и медицинским работникам в принятии обоснованных решений относительно рака эндометрия и доступных вариантов его профилактики (таких как использование внутриматочной системы с левоноргестрелом [ЛНГ-ВМС]).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели
Основная цель данного исследования – создать персонализированный образовательный инструмент поддержки принятия решений для использования ЛНГ-ВМС в качестве стратегии первичной профилактики у женщин с риском развития РЭ. Инструмент поддержки принятия решений не заменит консультацию с врачом. Скорее, он поможет подготовить участницу к лучшему пониманию своих вариантов и подготовит её к беседам с врачами при принятии решения об использовании ЛНГ-ВМС. Основные цели будут достигнуты в два этапа:
Основная цель этапа 1:
1. Определить потребности в принятии решений, ценности участниц и опыт, касающийся предпочтений в отношении ЛНГ-ВМС, с использованием смешанных методов
Основная цель этапа 2:
1. Разработать и провести апробацию нового веб-инструмента совместного принятия решений на английском и испанском языках, включающего персонализированный калькулятор риска РЭ и ориентированного на ЛНГ-ВМС как стратегию первичной профилактики
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Larissa A Meyer, MD
- Номер телефона: 713-745-0973
- Электронная почта: lmeyer@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Larissa A Meyer, MD
- Номер телефона: 713-745-0973
- Электронная почта: lmeyer@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Larissa A Meyer, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Рекрутинг
- The Harris Health System (LBJ)
-
Главный следователь:
- Larissa Meyer, MD
-
Контакт:
- Larissa Meyer, MD
- Номер телефона: 281-682-8359
- Электронная почта: lmeyer@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологический центр MD Anderson
Описание
Критерии включения:
Незатронутые женщины
- Должны быть не моложе 18 лет
- Должны читать и говорить на английском или испанском языке
- Должны быть в пременопаузе
- Не должны иметь в анамнезе рака эндометрия (РЭ) или сложной атипической гиперплазии
- Должны предоставить письменное информированное согласие
- Отсутствие физических, психологических или когнитивных нарушений, которые могут препятствовать участию в интервью, по определению главного исследователя или члена исследовательской группы
Затронутые женщины
- Должны быть не моложе 18 лет
- Должны читать и говорить на английском или испанском языке
- Должны иметь в анамнезе рак эндометрия (РЭ) или сложную атипическую гиперплазию
- Должны предоставить письменное информированное согласие
- Отсутствие физических, психологических или когнитивных нарушений, которые могут препятствовать участию в интервью, по определению главного исследователя или члена исследовательской группы
Медицинские работники
- Врачи или специалисты повышенной квалификации (ассистенты врачей, практикующие медсестры) из областей семейной медицины, акушерства и гинекологии, внутренних болезней или эндокринологии
- Должны быть не моложе 18 лет
- Должны читать и говорить на английском или испанском языке
- Должны предоставить письменное информированное согласие для качественных интервью
Критерии исключения:
- Не применимо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза 1
Выявить потребности в принятии решений, ценности и опыт пациентов
|
Оценка предпочтений пациентов и опросники
|
|
Фаза 2
Разработать и апробировать веб-инструмент для совместного принятия медицинских решений
|
Оценка предпочтений пациентов и опросники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник полезности для пациентов
Временное ограничение: До завершения исследования; в среднем 1 год
|
До завершения исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Новообразования матки
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1540
- NCI-2026-00500 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .