Desenvolvimento de uma Ferramenta de Decisão Partilhada para Facilitar a Adoção do Sistema Intrauterino de Libertação de Levonorgestrel para a Prevenção Primária do Cancro do Endométrio
Desenvolvimento de uma Ferramenta de Decisão Partilhada para Facilitar a Adoção do Sistema Intrauterino com Libertação de Levonorgestrel para a Prevenção Primária do Cancro do Endométrio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Primários
O objetivo geral deste estudo é criar uma ferramenta educativa de suporte à decisão personalizada para a utilização do SIU-LNG como estratégia de prevenção primária para mulheres em risco de CE. A ferramenta de suporte à decisão não substituirá a consulta com um clínico. Em vez disso, ajudará a preparar a participante para compreender melhor as suas opções e prepará-la para conversas com clínicos ao tomar uma decisão sobre a utilização do SIU-LNG. Os objetivos primários serão alcançados em duas fases:
Objetivo Primário da Fase 1:
1. Identificar necessidades decisórias, valores e experiências das participantes relativamente às preferências em relação ao SIU-LNG através de uma abordagem de métodos mistos
Objetivo Primário da Fase 2:
1. Desenvolver e testar em campo uma nova ferramenta de SDM baseada na web em inglês e espanhol, incorporando uma calculadora de risco de CE personalizada e focada no SIU-LNG como estratégia de prevenção primária
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Larissa A Meyer, MD
- Número de telefone: 713-745-0973
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Md Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Larissa A Meyer, MD
- Número de telefone: 713-745-0973
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Larissa A Meyer, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Recrutamento
- The Harris Health System (LBJ)
-
Investigador principal:
- Larissa Meyer, MD
-
Contato:
- Larissa Meyer, MD
- Número de telefone: 281-682-8359
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres não afetadas
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Deve ler e falar inglês ou espanhol
- Deve ser pré-menopáusica
- Não deve ter histórico prévio de CE ou hiperplasia complexa atípica
- Deve fornecer consentimento informado por escrito
- Sem deficiências físicas, psicológicas ou cognitivas que impeçam a participação numa entrevista, conforme determinado pelo investigador principal ou membro da equipa de estudo
Mulheres afetadas
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Deve ler e falar inglês ou espanhol
- Deve ter histórico prévio de CE ou hiperplasia complexa atípica
- Deve fornecer consentimento informado por escrito
- Sem deficiências físicas, psicológicas ou cognitivas que impeçam a participação numa entrevista, conforme determinado pelo investigador principal ou membro da equipa de estudo
Profissionais de Saúde
- Médicos ou profissionais avançados (assistentes médicos, enfermeiros especialistas) de Medicina Familiar, Obstetrícia & Ginecologia, Medicina Interna ou Endocrinologia
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Deve ler e falar inglês ou espanhol
- Deve fornecer consentimento informado por escrito para entrevistas qualitativas
Critérios de Exclusão:
- N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fase 1
Identificar necessidades de decisão, valores e experiências do paciente
|
Avaliação de Utilidade e Questionários de Preferência do Paciente
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|
Fase 2
Desenvolver e testar piloto de uma ferramenta web de decisão médica partilhada
|
Avaliação de Utilidade e Questionários de Preferência do Paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Utilidade do Doente
Prazo: Até à conclusão do estudo; em média, 1 ano
|
Até à conclusão do estudo; em média, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1540
- NCI-2026-00500 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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