Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nástroje pro sdílené rozhodování k usnadnění přijetí nitroděložního systému s levonorgestrelem pro primární prevenci rakoviny endometria

24. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vývoj nástroje pro sdílené rozhodování k usnadnění přijetí nitroděložního tělíska uvolňujícího levonorgestrel pro primární prevenci karcinomu endometria

Vyvinout vzdělávací nástroj, který pomůže pacientům a zdravotnickým pracovníkům činit informovaná rozhodnutí ohledně karcinomu endometria a dostupných možností jeho prevence (jako je použití nitroděložního systému uvolňujícího levonorgestrel [LNG-IUS]).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíle

Celkovým cílem této studie je vytvořit personalizovaný edukační nástroj pro podporu rozhodování při používání LNG-IUS jako primární preventivní strategie pro ženy s rizikem EC. Nástroj pro podporu rozhodování nenahradí konzultaci s klinickým pracovníkem. Spíše pomůže připravit účastníka na lepší pochopení jejich možností a připraví je na konverzace s klinickými pracovníky při rozhodování o použití LNG-IUS. Hlavní cíle budou dosaženy ve dvou fázích:

Hlavní cíl fáze 1:

1. Identifikovat rozhodovací potřeby, hodnoty účastníků a zkušenosti s preferencemi ohledně LNG-IUS pomocí smíšených metod

Hlavní cíl fáze 2:

1. Vyvinout a otestovat v praxi nový webový nástroj SDM v angličtině a španělštině, který zahrnuje personalizovaný kalkulátor rizika EC a zaměřuje se na LNG-IUS jako primární preventivní strategii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larissa A Meyer, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Nábor
        • The Harris Health System (LBJ)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Larissa Meyer, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onkologické centrum MD Anderson

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nezasažené ženy

    1. Musí být alespoň 18 let staré
    2. Musí číst a mluvit anglicky nebo španělsky
    3. Musí být premenopauzální
    4. Nesmí mít předchozí anamnézu karcinomu endometria (EC) nebo komplexní atypické hyperplazie
    5. Musí poskytnout písemný informovaný souhlas
    6. Žádné fyzické, psychologické nebo kognitivní postižení, které by podle posouzení hlavního vyšetřovatele (PI) nebo člena výzkumného týmu bránilo účasti na rozhovoru

  2. Zasažené ženy

    1. Musí být alespoň 18 let staré
    2. Musí číst a mluvit anglicky nebo španělsky
    3. Musí mít předchozí anamnézu karcinomu endometria (EC) nebo komplexní atypické hyperplazie
    4. Musí poskytnout písemný informovaný souhlas
    5. Žádné fyzické, psychologické nebo kognitivní postižení, které by podle posouzení hlavního vyšetřovatele (PI) nebo člena výzkumného týmu bránilo účasti na rozhovoru

  3. Poskytovatelé zdravotní péče

    1. Lékaři nebo pokročilí poskytovatelé péče (zdravotní asistenti, sestry praktikující na pokročilé úrovni) z oborů rodinné medicíny, porodnictví a gynekologie, vnitřního lékařství nebo endokrinologie
    2. Musí být alespoň 18 let staré
    3. Musí číst a mluvit anglicky nebo španělsky
    4. Musí poskytnout písemný informovaný souhlas pro kvalitativní rozhovory

Kritéria pro vyloučení:

  • Nevztahuje se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze 1
Identifikujte rozhodovací potřeby, hodnoty a zkušenosti pacientů
Jiný: Průzkum pomocí dotazníku
Hodnocení a dotazníky týkající se preference a užitku pacienta
Fáze 2
Vyvinout a pilotně otestovat webový nástroj pro sdílené lékařské rozhodování
Jiný: Průzkum pomocí dotazníku
Hodnocení a dotazníky týkající se preference a užitku pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník pro pacienty o užitečnosti
Časové okno: Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok
Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa A Meyer, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1540
  • NCI-2026-00500 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na Průzkum pomocí dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit