このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵臓手術後の胃排出遅延

2026年1月27日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital

膵臓手術後の胃排出遅延の分析

胃排出遅延(DGE)は膵臓手術の一般的な合併症です。 一旦発生すると、患者の術後生活の質に影響を与えることが多く、補助化学療法などのその後の必要な治療を遅らせる可能性もあります。 したがって、このプロジェクトでは、当院で膵臓手術を受けた患者の基本データ、術前および術後の血液検査(血球数、生化学、腫瘍マーカー、糖関連、脂質関連)、および術前および術後の画像検査(CT、MRI、超音波、PETスキャン、内視鏡など)を遡及的に収集することを目的としています。 手術方法、胃腸栄養チューブの留置、病変縁クリアランス率、および術後残存膵臓体積が、胃排出遅延の発生および関連する生活の質に影響を与えるかどうかを比較することを目指します。 この分析は、膵臓手術患者における胃排出遅延のリスク因子、胃腸栄養チューブ留置の適応、および胃排出遅延の管理と予後を理解し分析することを意図しており、将来、膵臓手術後の胃排出遅延患者に対してより多様で具体的な治療推奨を提供することを期待しています。

キーワード:膵臓手術、胃排出遅延、胃腸栄養チューブ III. 背景 膵臓手術後の胃排出遅延 胃排出遅延は膵臓手術の一般的な合併症です。 しかし、一旦発生すると、患者の術後生活の質に影響を与えることが多く、補助化学療法などのその後の必要な治療を遅らせる可能性もあります。

IV. 目的 手術方法、胃腸栄養チューブの留置、病変縁クリアランス率、および術後残存膵臓体積が、患者における胃排出遅延の発生および関連する生活の質に影響を与えるかどうかを比較すること。

V. 方法と手順 データ収集 主任研究者および共同研究者は、当院で膵臓手術を受けた患者の基本データを遡及的に収集します。 これには、術前および術後の血液検査(血球数、生化学、腫瘍マーカー、糖関連、脂質関連)および画像検査(CT、MRI、超音波、PETスキャン、内視鏡など)が含まれます。 このデータは、手術方法、胃腸栄養チューブ留置、縁クリアランス、および残存膵臓体積が胃排出遅延の発生および関連する生活の質に与える影響を比較するために使用されます。 目標は、リスク因子、栄養チューブ留置の適応、管理、および予後を理解し分析することです。

病院ポータルシステムから、2005年1月から2021年7月の間に主任研究者および共同研究者によって行われた膵臓手術または侵襲的治療を受けた膵臓疾患患者の約500件の医療記録を収集します。 この観察研究は、治療適応、手術指標、および予後を分析するために、病院で実施された定期的な画像および臨床検査を収集します。

包含基準:

  1. 20歳以上の男性または女性。
  2. 膵臓手術を受ける予定の患者。

除外基準:

  1. 当院で20歳未満の患者。
  2. 診断前に他の活動性悪性腫瘍が存在すること。
  3. 未成年者、妊婦、授乳中の女性、および精神障害のある患者。

統計分析 患者の医療記録を利用して、膵臓手術を受ける患者における胃排出遅延のリスク因子、胃腸栄養チューブ留置の適応、管理、および予後を分析し、将来、多様で具体的な治療推奨を提供することを目指します。

機密性とプライバシー保護 患者のプライバシーと個人情報のセキュリティを確保するために、登録対象者の関連データを照会した後、データシートは対象者の身元を表す新しいコードを使用します。 実験者および分析者は、このリンク解除されたデータシートのみにアクセスして分析を行います。 すべての電子データはパスワードで保護され、このプロジェクトに関連する特定の担当者のみがアクセスできます。

使用されていない、または分析後のすべてのデータは、NTU外科部門で15年間保管され、その後、シュレッダーまたは焼却によって破棄され、識別可能な個人データが除去されます。ただし、医療または研究目的で必要な場合を除きます。 研究者(外部要員を含む)は、医療記録データを再利用、第三者への開示、または本研究以外の目的で使用しないことを書面で誓約します。ただし、法律で要求される場合または研究倫理委員会によって監査される場合を除きます。

予算と設備 項目 目的 金額(TWD) データベース分析ソフトウェア データ分析 50,000 統計コンサルティング データ分析 50,000 統計コンサルティング チャート作成 50,000 英語編集、出版、印刷、文房具 論文出版 50,000 パートタイム学生

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Taiwn
      • Taipei、Taiwn、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全患者は国立台湾大学病院で膵臓切除術を受けた

説明

適格基準:

  1. 20歳以上の男性または女性。
  2. 膵臓手術を受ける予定の患者。

除外基準:

  1. 当院での年齢が20歳未満の患者。
  2. 診断前に他の活動性悪性腫瘍が存在する場合。
  3. 未成年者、妊娠中の女性、授乳中の女性、精神疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膵切除群
膵実質の切断を要する全ての処置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術後の経鼻胃管挿入期間
時間枠:膵臓切除後3ヶ月
膵臓切除後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2034年12月31日

研究の完了 (推定)

2034年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する