膵臓手術後の胃排出遅延
膵臓手術後の胃排出遅延の分析
胃排出遅延(DGE)は膵臓手術の一般的な合併症です。 一旦発生すると、患者の術後生活の質に影響を与えることが多く、補助化学療法などのその後の必要な治療を遅らせる可能性もあります。 したがって、このプロジェクトでは、当院で膵臓手術を受けた患者の基本データ、術前および術後の血液検査(血球数、生化学、腫瘍マーカー、糖関連、脂質関連)、および術前および術後の画像検査(CT、MRI、超音波、PETスキャン、内視鏡など)を遡及的に収集することを目的としています。 手術方法、胃腸栄養チューブの留置、病変縁クリアランス率、および術後残存膵臓体積が、胃排出遅延の発生および関連する生活の質に影響を与えるかどうかを比較することを目指します。 この分析は、膵臓手術患者における胃排出遅延のリスク因子、胃腸栄養チューブ留置の適応、および胃排出遅延の管理と予後を理解し分析することを意図しており、将来、膵臓手術後の胃排出遅延患者に対してより多様で具体的な治療推奨を提供することを期待しています。
キーワード:膵臓手術、胃排出遅延、胃腸栄養チューブ III. 背景 膵臓手術後の胃排出遅延 胃排出遅延は膵臓手術の一般的な合併症です。 しかし、一旦発生すると、患者の術後生活の質に影響を与えることが多く、補助化学療法などのその後の必要な治療を遅らせる可能性もあります。
IV. 目的 手術方法、胃腸栄養チューブの留置、病変縁クリアランス率、および術後残存膵臓体積が、患者における胃排出遅延の発生および関連する生活の質に影響を与えるかどうかを比較すること。
V. 方法と手順 データ収集 主任研究者および共同研究者は、当院で膵臓手術を受けた患者の基本データを遡及的に収集します。 これには、術前および術後の血液検査(血球数、生化学、腫瘍マーカー、糖関連、脂質関連)および画像検査(CT、MRI、超音波、PETスキャン、内視鏡など)が含まれます。 このデータは、手術方法、胃腸栄養チューブ留置、縁クリアランス、および残存膵臓体積が胃排出遅延の発生および関連する生活の質に与える影響を比較するために使用されます。 目標は、リスク因子、栄養チューブ留置の適応、管理、および予後を理解し分析することです。
病院ポータルシステムから、2005年1月から2021年7月の間に主任研究者および共同研究者によって行われた膵臓手術または侵襲的治療を受けた膵臓疾患患者の約500件の医療記録を収集します。 この観察研究は、治療適応、手術指標、および予後を分析するために、病院で実施された定期的な画像および臨床検査を収集します。
包含基準:
- 20歳以上の男性または女性。
- 膵臓手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 当院で20歳未満の患者。
- 診断前に他の活動性悪性腫瘍が存在すること。
- 未成年者、妊婦、授乳中の女性、および精神障害のある患者。
統計分析 患者の医療記録を利用して、膵臓手術を受ける患者における胃排出遅延のリスク因子、胃腸栄養チューブ留置の適応、管理、および予後を分析し、将来、多様で具体的な治療推奨を提供することを目指します。
機密性とプライバシー保護 患者のプライバシーと個人情報のセキュリティを確保するために、登録対象者の関連データを照会した後、データシートは対象者の身元を表す新しいコードを使用します。 実験者および分析者は、このリンク解除されたデータシートのみにアクセスして分析を行います。 すべての電子データはパスワードで保護され、このプロジェクトに関連する特定の担当者のみがアクセスできます。
使用されていない、または分析後のすべてのデータは、NTU外科部門で15年間保管され、その後、シュレッダーまたは焼却によって破棄され、識別可能な個人データが除去されます。ただし、医療または研究目的で必要な場合を除きます。 研究者(外部要員を含む)は、医療記録データを再利用、第三者への開示、または本研究以外の目的で使用しないことを書面で誓約します。ただし、法律で要求される場合または研究倫理委員会によって監査される場合を除きます。
予算と設備 項目 目的 金額(TWD) データベース分析ソフトウェア データ分析 50,000 統計コンサルティング データ分析 50,000 統計コンサルティング チャート作成 50,000 英語編集、出版、印刷、文房具 論文出版 50,000 パートタイム学生
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yu Wen Tien, Ph.D.
- 電話番号:0972651427
- メール:ywtien5106@ntu.edu.tw
研究場所
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Taiwn
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Taipei、Taiwn、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト:
- Yu Wen Tien, Ph.D.
- 電話番号:0972651427
- メール:ywtien5106@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 20歳以上の男性または女性。
- 膵臓手術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 当院での年齢が20歳未満の患者。
- 診断前に他の活動性悪性腫瘍が存在する場合。
- 未成年者、妊娠中の女性、授乳中の女性、精神疾患のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膵切除群
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膵実質の切断を要する全ての処置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術後の経鼻胃管挿入期間
時間枠:膵臓切除後3ヶ月
|
膵臓切除後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20217135RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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