Замедленное опорожнение желудка после операции на поджелудочной железе

Замедленное опорожнение желудка (ЗОЖ) — частое осложнение после операции на поджелудочной железе. Оно может ухудшить качество жизни пациента после операции и даже отсрочить необходимое последующее лечение, например, адъювантную химиотерапию. Поэтому цель этого проекта — ретроспективно собрать основные данные, результаты предоперационных и послеоперационных анализов крови (общий анализ крови, биохимия, онкомаркеры, показатели глюкозы и липидов) и визуализационных исследований (КТ, МРТ, УЗИ, ПЭТ-сканирование, эндоскопия и т.д.) пациентов, перенесших операцию на поджелудочной железе в нашей больнице. Мы планируем сравнить, влияют ли хирургические методы, установка желудочно-кишечных зондов для питания, показатели очистки краев резекции и объём оставшейся после операции ткани поджелудочной железы на возникновение замедленного опорожнения желудка и связанное с ним качество жизни. Этот анализ призван изучить и проанализировать факторы риска замедленного опорожнения желудка у пациентов после операций на поджелудочной железе, показания к установке желудочно-кишечных зондов для питания, а также тактику ведения и прогноз при замедленном опорожнении желудка, с целью предоставления более разнообразных и конкретных рекомендаций по лечению для пациентов с данным осложнением в будущем.

Ключевые слова: Операция на поджелудочной железе, Замедленное опорожнение желудка, Желудочно-кишечный зонд для питания III. Обоснование Замедленное опорожнение желудка после операции на поджелудочной железе Замедленное опорожнение желудка — частое осложнение после операции на поджелудочной железе. Однако, если оно возникает, это часто ухудшает качество жизни пациента после операции и может даже отсрочить необходимое последующее лечение, например, адъювантную химиотерапию.

IV. Цели Сравнить, влияют ли хирургические методы, установка желудочно-кишечных зондов для питания, показатели очистки краев резекции и объём оставшейся после операции ткани поджелудочной железы на возникновение замедленного опорожнения желудка и связанное с ним качество жизни у пациентов.

V. Методология и процедуры Сбор данных Главный исследователь и соисследователи будут ретроспективно собирать основные данные пациентов, перенесших операцию на поджелудочной железе в этой больнице. Это включает предоперационные и послеоперационные анализы крови (общий анализ крови, биохимия, онкомаркеры, показатели глюкозы и липидов) и визуализационные исследования (КТ, МРТ, УЗИ, ПЭТ-сканирование, эндоскопия и т.д.). Эти данные будут использованы для сравнения влияния хирургических методов, установки желудочно-кишечных зондов для питания, показателей очистки краев резекции и объёма оставшейся ткани поджелудочной железы на возникновение замедленного опорожнения желудка и связанное с ним качество жизни. Цель — изучить и проанализировать факторы риска, показания к установке зондов для питания, тактику ведения и прогноз.

Из больничной информационной системы будет собрано около 500 медицинских карт пациентов с заболеваниями поджелудочной железы, перенесших операцию на поджелудочной железе или инвазивное лечение, проведённое главным исследователем и соисследователями в период с января 2005 года по июль 2021 года. В этом обсервационном исследовании будут собраны данные рутинных визуализационных и лабораторных исследований, проведённых в больнице, для анализа показаний к лечению, хирургических показателей и прогноза.

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте 20 лет и старше.
2. Пациенты, которым запланирована операция на поджелудочной железе.

Критерии исключения:

1. Пациенты младше 20 лет в этой больнице.
2. Наличие других активных злокачественных новообразований до постановки диагноза.
3. Несовершеннолетние, беременные, кормящие женщины и пациенты с психическими расстройствами.

Статистический анализ Медицинские карты пациентов будут использованы для анализа факторов риска замедленного опорожнения желудка, показаний к установке желудочно-кишечных зондов для питания, тактики ведения и прогноза для пациентов, перенесших операцию на поджелудочной железе, с целью предоставления разнообразных и конкретных рекомендаций по лечению в будущем.

Конфиденциальность и защита приватности Для обеспечения конфиденциальности пациентов и безопасности их персональных данных, после получения соответствующих данных участников исследования, в таблице данных будут использованы новые коды для обозначения их личностей. Исследователи и аналитики будут иметь доступ только к этой обезличенной таблице данных для анализа. Все электронные данные будут защищены паролем и доступны только определённому персоналу, связанному с этим проектом.

Все неиспользованные данные или данные после анализа будут храниться в отделении хирургии NTU в течение 15 лет, а затем уничтожены с помощью шредера или сжигания для удаления идентифицируемой личной информации, если только они не потребуются для медицинских или исследовательских целей. Исследователи (включая внешний персонал) подпишут письменное обязательство о том, что данные медицинских карт не будут использованы повторно, раскрыты третьим лицам или использованы в целях, выходящих за рамки данного исследования, за исключением случаев, предусмотренных законом или проверкой Комитета по этике исследований.

Бюджет и оборудование Пункт Назначение Сумма (TWD) Программное обеспечение для анализа базы данных Анализ данных 50,000 Статистическое консультирование Анализ данных 50,000 Статистическое консультирование Создание графиков 50,000 Английское редактирование, публикация, печать, канцелярия Публикация диссертации 50,000 Студент на неполной ставке