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Atraso do Esvaziamento Gástrico Após Cirurgia Pancreática

27 de janeiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Análise do Esvaziamento Gástrico Tardio Após Cirurgia Pancreática

O esvaziamento gástrico tardio (DGE) é uma complicação comum da cirurgia pancreática. Uma vez que ocorre, frequentemente afeta a qualidade de vida pós-operatória do paciente e pode até atrasar tratamentos subsequentes necessários, como a quimioterapia adjuvante. Portanto, este projeto visa recolher retrospetivamente dados básicos, análises sanguíneas pré e pós-operatórias (hemograma, bioquímica, marcadores tumorais, relacionados com glucose, relacionados com lípidos), e exames de imagem pré e pós-operatórios (TC, RM, Ecografia, PET scan, Endoscopia, etc.) de pacientes submetidos a cirurgia pancreática no nosso hospital. Pretendemos comparar se os métodos cirúrgicos, a colocação de sondas de alimentação gastrointestinal, as taxas de limpeza das margens da lesão e o volume pancreático remanescente pós-operatório afetam a ocorrência de esvaziamento gástrico tardio e a qualidade de vida relacionada. Esta análise pretende compreender e analisar os fatores de risco para esvaziamento gástrico tardio em pacientes de cirurgia pancreática, as indicações para colocação de sonda de alimentação gastrointestinal, bem como o tratamento e prognóstico do esvaziamento gástrico tardio, com a expectativa de fornecer recomendações de tratamento mais diversas e específicas para pacientes com esvaziamento gástrico tardio após cirurgia pancreática no futuro.

Palavras-chave: Cirurgia pancreática, Esvaziamento gástrico tardio, Sonda de alimentação gastrointestinal III. Enquadramento Esvaziamento Gástrico Tardio após Cirurgia Pancreática O esvaziamento gástrico tardio é uma complicação comum da cirurgia pancreática. No entanto, uma vez que ocorre, frequentemente afeta a qualidade de vida pós-operatória do paciente e pode até atrasar tratamentos subsequentes necessários, como a quimioterapia adjuvante.

IV. Objetivos Comparar se os métodos cirúrgicos, a colocação de sondas de alimentação gastrointestinal, as taxas de limpeza das margens da lesão e o volume pancreático remanescente pós-operatório afetam a ocorrência de esvaziamento gástrico tardio e a qualidade de vida relacionada nos pacientes.

V. Metodologia e Procedimentos Recolha de Dados O Investigador Principal e o Co-Investigador irão recolher retrospetivamente dados básicos de pacientes submetidos a cirurgia pancreática neste hospital. Isto inclui análises sanguíneas pré e pós-operatórias (hemograma, bioquímica, marcadores tumorais, relacionados com glucose, relacionados com lípidos) e exames de imagem (TC, RM, Ecografia, PET scan, Endoscopia, etc.). Estes dados serão utilizados para comparar o impacto dos métodos cirúrgicos, colocação de sonda de alimentação gastrointestinal, limpeza das margens e volume pancreático remanescente na ocorrência de esvaziamento gástrico tardio e na qualidade de vida relacionada. O objetivo é compreender e analisar fatores de risco, indicações para colocação de sonda de alimentação, tratamento e prognóstico.

A partir do sistema de portal do hospital, serão recolhidos aproximadamente 500 registos médicos de pacientes com doenças pancreáticas submetidos a cirurgia pancreática ou tratamento invasivo realizados pelo Investigador Principal e Co-Investigador entre janeiro de 2005 e julho de 2021. Este estudo observacional irá recolher exames de imagem e laboratoriais de rotina realizados no hospital para analisar indicações de tratamento, indicadores cirúrgicos e prognóstico.

Critérios de Inclusão:

  1. Homens ou mulheres com 20 anos ou mais.
  2. Pacientes programados para cirurgia pancreática.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com menos de 20 anos neste hospital.
  2. Presença de outras neoplasias malignas ativas antes do diagnóstico.
  3. Menores, mulheres grávidas, mulheres a amamentar e pacientes com transtornos psiquiátricos.

Análise Estatística Os registos médicos dos pacientes serão utilizados para analisar fatores de risco para esvaziamento gástrico tardio, indicações para colocação de sonda de alimentação gastrointestinal, tratamento e prognóstico para pacientes submetidos a cirurgia pancreática, visando fornecer recomendações de tratamento diversas e específicas no futuro.

Confidencialidade e Proteção da Privacidade Para garantir a privacidade do paciente e a segurança da informação pessoal, após consultar os dados relevantes dos sujeitos inscritos, a folha de dados utilizará novos códigos para representar as identidades dos sujeitos. Os experimentadores e analistas terão acesso apenas a esta folha de dados desvinculada para análise. Todos os dados eletrónicos serão protegidos por palavra-passe e acessíveis apenas por pessoal específico relacionado com este projeto.

Todos os dados não utilizados ou após análise serão armazenados no Departamento de Cirurgia da NTU durante 15 anos e depois destruídos por trituração ou incineração para remover dados pessoais identificáveis, a menos que necessários para fins médicos ou de investigação. Os investigadores (incluindo pessoal externo) assinarão um compromisso escrito declarando que os dados dos registos médicos não serão reutilizados, divulgados a terceiros ou utilizados para fins fora deste estudo, a menos que exigido por lei ou auditado pelo Comité de Ética de Investigação.

Orçamento e Equipamento Item Propósito Montante (TWD) Software de Análise de Base de Dados Análise de Dados 50.000 Consultoria Estatística Análise de Dados 50.000 Consultoria Estatística Criação de Gráficos 50.000 Edição em Inglês, Publicação, Impressão, Material de Escritório Publicação de Tese 50.000 Estudante a Tempo Parcial

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes foram submetidos a pancreatectomia no Hospital da Universidade Nacional de Taiwan

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homens ou mulheres com 20 anos ou mais.
  2. Pacientes programados para cirurgia pancreática.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com menos de 20 anos de idade neste hospital.
  2. Presença de outras neoplasias malignas ativas antes do diagnóstico.
  3. Menores de idade, grávidas, mulheres a amamentar e pacientes com perturbações psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo da pancreatectomia
Todos os procedimentos que exigem secção do parênquima pancreático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da intubação com sonda nasogástrica após cirurgia
Prazo: 3 meses após pancreatectomia
3 meses após pancreatectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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