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Vidange Gastrique Retardée Après une Chirurgie Pancréatique

27 janvier 2026 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Analyse de la vidange gastrique retardée après chirurgie pancréatique

Le retard de vidange gastrique (RVG) est une complication fréquente de la chirurgie pancréatique. Une fois survenu, il affecte souvent la qualité de vie postopératoire du patient et peut même retarder des traitements nécessaires ultérieurs, comme la chimiothérapie adjuvante. Par conséquent, ce projet vise à recueillir rétrospectivement les données de base, les analyses sanguines préopératoires et postopératoires (numération globulaire, biochimie, marqueurs tumoraux, paramètres glycémiques, paramètres lipidiques) et les examens d'imagerie préopératoires et postopératoires (scanner, IRM, échographie, TEP, endoscopie, etc.) des patients ayant subi une chirurgie pancréatique dans notre hôpital. Nous visons à comparer si les méthodes chirurgicales, la pose de sondes d'alimentation gastro-intestinale, les taux de résection marginale des lésions et le volume pancréatique résiduel postopératoire affectent la survenue du retard de vidange gastrique et la qualité de vie associée. Cette analyse vise à comprendre et analyser les facteurs de risque du retard de vidange gastrique chez les patients de chirurgie pancréatique, les indications de la pose de sonde d'alimentation gastro-intestinale, ainsi que la prise en charge et le pronostic du retard de vidange gastrique, dans l'espoir de fournir à l'avenir des recommandations thérapeutiques plus diversifiées et spécifiques pour les patients présentant un retard de vidange gastrique après chirurgie pancréatique.

Mots-clés : Chirurgie pancréatique, Retard de vidange gastrique, Sonde d'alimentation gastro-intestinale III. Contexte Retard de vidange gastrique après chirurgie pancréatique Le retard de vidange gastrique est une complication fréquente de la chirurgie pancréatique. Cependant, une fois survenu, il affecte souvent la qualité de vie postopératoire du patient et peut même retarder des traitements nécessaires ultérieurs, comme la chimiothérapie adjuvante.

IV. Objectifs Comparer si les méthodes chirurgicales, la pose de sondes d'alimentation gastro-intestinale, les taux de résection marginale des lésions et le volume pancréatique résiduel postopératoire affectent la survenue du retard de vidange gastrique et la qualité de vie associée chez les patients.

V. Méthodologie et Procédures Collecte de données L'investigateur principal et le co-investigateur recueilleront rétrospectivement les données de base des patients ayant subi une chirurgie pancréatique dans cet hôpital. Cela inclut les analyses sanguines préopératoires et postopératoires (numération globulaire, biochimie, marqueurs tumoraux, paramètres glycémiques, paramètres lipidiques) et les examens d'imagerie (scanner, IRM, échographie, TEP, endoscopie, etc.). Ces données seront utilisées pour comparer l'impact des méthodes chirurgicales, de la pose de sonde d'alimentation gastro-intestinale, de la résection marginale et du volume pancréatique résiduel sur la survenue du retard de vidange gastrique et la qualité de vie associée. L'objectif est de comprendre et analyser les facteurs de risque, les indications de la pose de sonde d'alimentation, la prise en charge et le pronostic.

À partir du système de portail hospitalier, environ 500 dossiers médicaux de patients atteints de maladies pancréatiques ayant subi une chirurgie pancréatique ou un traitement invasif réalisé par l'investigateur principal et le co-investigateur entre janvier 2005 et juillet 2021 seront collectés. Cette étude observationnelle recueillera les examens d'imagerie et de laboratoire de routine effectués à l'hôpital pour analyser les indications thérapeutiques, les indicateurs chirurgicaux et le pronostic.

Critères d'inclusion :

  1. Hommes ou femmes âgés de 20 ans ou plus.
  2. Patients programmés pour subir une chirurgie pancréatique.

Critères d'exclusion :

  1. Patients de moins de 20 ans dans cet hôpital.
  2. Présence d'autres tumeurs malignes actives avant le diagnostic.
  3. Mineurs, femmes enceintes, femmes allaitantes et patients atteints de troubles psychiatriques.

Analyse statistique Les dossiers médicaux des patients seront utilisés pour analyser les facteurs de risque du retard de vidange gastrique, les indications de la pose de sonde d'alimentation gastro-intestinale, la prise en charge et le pronostic pour les patients subissant une chirurgie pancréatique, visant à fournir à l'avenir des recommandations thérapeutiques diversifiées et spécifiques.

Confidentialité et protection de la vie privée Pour garantir la confidentialité des patients et la sécurité des informations personnelles, après interrogation des données pertinentes des sujets inclus, la feuille de données utilisera de nouveaux codes pour représenter l'identité des sujets. Les expérimentateurs et analystes n'auront accès qu'à cette feuille de données anonymisée pour l'analyse. Toutes les données électroniques seront protégées par mot de passe et accessibles uniquement par le personnel spécifique lié à ce projet.

Toutes les données non utilisées ou après analyse seront stockées au département de chirurgie de la NTU pendant 15 ans, puis détruites par déchiquetage ou incinération pour supprimer les données personnelles identifiables, sauf si nécessaires à des fins médicales ou de recherche. Les chercheurs (y compris le personnel externe) signeront un engagement écrit stipulant que les données des dossiers médicaux ne seront pas réutilisées, divulguées à des tiers ou utilisées à des fins extérieures à cette étude, sauf si la loi l'exige ou en cas d'audit par le comité d'éthique de la recherche.

Budget et équipement Article Objectif Montant (TWD) Logiciel d'analyse de base de données Analyse des données 50 000 Conseil statistique Analyse des données 50 000 Conseil statistique Création de graphiques 50 000 Rédaction en anglais, publication, impression, fournitures Publication de thèse 50 000 Étudiant à temps partiel

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont subi une pancréatectomie au National Taiwan University Hospital

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hommes ou femmes âgés de 20 ans ou plus.
  2. Patients programmés pour subir une chirurgie pancréatique.

Critères d'exclusion :

  1. Patients de moins de 20 ans dans cet hôpital.
  2. Présence d'autres tumeurs malignes actives avant le diagnostic.
  3. Mineurs, femmes enceintes, femmes allaitantes et patients atteints de troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe pancréatectomie
Toutes les procédures nécessitant une section du parenchyme pancréatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de l'intubation nasogastrique après la chirurgie
Délai: 3 mois après pancréatectomie
3 mois après pancréatectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

3 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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