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Svuotamento Gastrico Ritardato Dopo Chirurgia Pancreatica

27 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

L'Analisi del Ritardo nello Svuotamento Gastrico dopo Chirurgia Pancreatica

Il rallentato svuotamento gastrico (DGE) è una comune complicanza della chirurgia pancreatica. Una volta che si verifica, spesso influisce sulla qualità di vita postoperatoria del paziente e può persino ritardare trattamenti successivi necessari, come la chemioterapia adiuvante. Pertanto, questo progetto mira a raccogliere retrospettivamente i dati di base, gli esami del sangue preoperatori e postoperatori (emocromo, biochimica, marcatori tumorali, correlati al glucosio, correlati ai lipidi) e gli esami di imaging preoperatori e postoperatori (TC, RM, ecografia, PET, endoscopia, ecc.) dei pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica nel nostro ospedale. Ci proponiamo di confrontare se i metodi chirurgici, il posizionamento di tubi di alimentazione gastrointestinale, i tassi di clearance dei margini della lesione e il volume residuo di pancreas postoperatorio influenzino l'insorgenza del rallentato svuotamento gastrico e la relativa qualità di vita. Questa analisi è intesa per comprendere e analizzare i fattori di rischio per il rallentato svuotamento gastrico nei pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica, le indicazioni per il posizionamento di tubi di alimentazione gastrointestinale, nonché la gestione e la prognosi del rallentato svuotamento gastrico, con l'aspettativa di fornire raccomandazioni di trattamento più diversificate e specifiche per i pazienti con rallentato svuotamento gastrico dopo chirurgia pancreatica in futuro.

Parole chiave: Chirurgia pancreatica, Rallentato svuotamento gastrico, Tubo di alimentazione gastrointestinale III. Contesto Rallentato Svuotamento Gastrico dopo Chirurgia Pancreatica Il rallentato svuotamento gastrico è una comune complicanza della chirurgia pancreatica. Tuttavia, una volta che si verifica, spesso influisce sulla qualità di vita postoperatoria del paziente e può persino ritardare trattamenti successivi necessari, come la chemioterapia adiuvante.

IV. Obiettivi Confrontare se i metodi chirurgici, il posizionamento di tubi di alimentazione gastrointestinale, i tassi di clearance dei margini della lesione e il volume residuo di pancreas postoperatorio influenzino l'insorgenza del rallentato svuotamento gastrico e la relativa qualità di vita nei pazienti.

V. Metodologia e Procedure Raccolta Dati Il Ricercatore Principale e il Co-Ricercatore raccoglieranno retrospettivamente i dati di base dei pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica in questo ospedale. Ciò include esami del sangue preoperatori e postoperatori (emocromo, biochimica, marcatori tumorali, correlati al glucosio, correlati ai lipidi) ed esami di imaging (TC, RM, ecografia, PET, endoscopia, ecc.). Questi dati verranno utilizzati per confrontare l'impatto dei metodi chirurgici, del posizionamento di tubi di alimentazione gastrointestinale, della clearance dei margini e del volume residuo di pancreas sull'insorgenza del rallentato svuotamento gastrico e sulla relativa qualità di vita. L'obiettivo è comprendere e analizzare i fattori di rischio, le indicazioni per il posizionamento di tubi di alimentazione, la gestione e la prognosi.

Dal sistema portale ospedaliero, verranno raccolti circa 500 cartelle cliniche di pazienti con malattie pancreatiche sottoposti a chirurgia pancreatica o trattamento invasivo eseguito dal Ricercatore Principale e dal Co-Ricercatore tra gennaio 2005 e luglio 2021. Questo studio osservazionale raccoglierà esami di imaging e di laboratorio di routine eseguiti in ospedale per analizzare le indicazioni al trattamento, gli indicatori chirurgici e la prognosi.

Criteri di inclusione:

  1. Maschi o femmine di età pari o superiore a 20 anni.
  2. Pazienti programmati per sottoporsi a chirurgia pancreatica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 20 anni in questo ospedale.
  2. Presenza di altre neoplasie maligne attive prima della diagnosi.
  3. Minorenni, donne in gravidanza, donne che allattano e pazienti con disturbi psichiatrici.

Analisi Statistica Le cartelle cliniche dei pazienti verranno utilizzate per analizzare i fattori di rischio per il rallentato svuotamento gastrico, le indicazioni per il posizionamento di tubi di alimentazione gastrointestinale, la gestione e la prognosi per i pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica, con l'obiettivo di fornire raccomandazioni di trattamento diversificate e specifiche in futuro.

Riservatezza e Protezione della Privacy Per garantire la privacy dei pazienti e la sicurezza delle informazioni personali, dopo aver interrogato i dati rilevanti dei soggetti arruolati, il foglio dati utilizzerà nuovi codici per rappresentare le identità dei soggetti. Sperimentatori e analisti avranno accesso solo a questo foglio dati de-identificato per l'analisi. Tutti i dati elettronici saranno protetti da password e accessibili solo dal personale specifico relativo a questo progetto.

Tutti i dati non utilizzati o dopo l'analisi saranno conservati presso il Dipartimento di Chirurgia della NTU per 15 anni e poi distrutti con tritadocumenti o incenerimento per rimuovere i dati personali identificabili, a meno che non siano richiesti per scopi medici o di ricerca. I ricercatori (incluso il personale esterno) firmeranno un impegno scritto dichiarando che i dati delle cartelle cliniche non verranno riutilizzati, divulgati a terzi o utilizzati per scopi al di fuori di questo studio, a meno che non sia richiesto dalla legge o verificato dal Comitato Etico per la Ricerca.

Budget e Attrezzatura Voce Scopo Importo (TWD) Software di Analisi Database Analisi Dati 50.000 Consulenza Statistica Analisi Dati 50.000 Consulenza Statistica Creazione Grafici 50.000 Revisione in Inglese, Pubblicazione, Stampa, Cancelleria Pubblicazione Tesi 50.000 Studente Part-time

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti hanno subito una pancreatectomia presso l'Ospedale Nazionale dell'Università di Taiwan

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Maschi o femmine di età pari o superiore a 20 anni.
  2. Pazienti programmati per sottoporsi a intervento chirurgico al pancreas.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 20 anni in questo ospedale.
  2. Presenza di altre neoplasie maligne attive prima della diagnosi.
  3. Minorenni, donne in gravidanza, donne che allattano e pazienti con disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo della pancreatectomia
Tutte le procedure che richiedono la resezione del parenchima pancreatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'intubazione con sondino nasogastrico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la pancreatectomia
3 mesi dopo la pancreatectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia pancreatica

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