Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröjd magtömning efter bukspottkörteloperation

27 januari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Analys av fördröjd magtömning efter pankreaskirurgi

Fördröjd magtömning (DGE) är en vanlig komplikation vid pankreaskirurgi. När det väl inträffar påverkar det ofta patientens postoperativa livskvalitet och kan till och med fördröja efterföljande nödvändiga behandlingar, såsom adjuvant kemoterapi. Därför syftar detta projekt till att retrospektivt samla grunddata, preoperativa och postoperativa blodprov (blodcellräkning, biokemi, tumörmarkörer, glukosrelaterade, lipidrelaterade) samt preoperativa och postoperativa bildundersökningar (CT, MRI, ultraljud, PET-scanning, endoskopi, etc.) från patienter som genomgått pankreaskirurgi på vårt sjukhus. Vi syftar till att jämföra om kirurgiska metoder, placering av gastrointestinala matningssonder, clearancehastigheter för lymfkörtelranden och postoperativ kvarvarande pankreasvolym påverkar förekomsten av fördröjd magtömning och relaterad livskvalitet. Denna analys är avsedd att förstå och analysera riskfaktorer för fördröjd magtömning hos pankreaskirurgipatienter, indikationer för placering av gastrointestinala matningssonder, samt hantering och prognos för fördröjd magtömning, med förhoppningen att kunna ge mer mångsidiga och specifika behandlingsrekommendationer för patienter med fördröjd magtömning efter pankreaskirurgi i framtiden.

Nyckelord: Pankreaskirurgi, Fördröjd magtömning, Gastrointestinal matningssond III. Bakgrund Fördröjd magtömning efter pankreaskirurgi Fördröjd magtömning är en vanlig komplikation vid pankreaskirurgi. Men när det väl inträffar påverkar det ofta patientens postoperativa livskvalitet och kan till och med fördröja efterföljande nödvändiga behandlingar, såsom adjuvant kemoterapi.

IV. Mål Att jämföra om kirurgiska metoder, placering av gastrointestinala matningssonder, clearancehastigheter för lymfkörtelranden och postoperativ kvarvarande pankreasvolym påverkar förekomsten av fördröjd magtömning och relaterad livskvalitet hos patienter.

V. Metodik och procedurer Datainsamling Huvudutredaren och medutredaren kommer retrospektivt att samla grunddata från patienter som genomgått pankreaskirurgi på detta sjukhus. Detta inkluderar preoperativa och postoperativa blodprov (blodcellräkning, biokemi, tumörmarkörer, glukosrelaterade, lipidrelaterade) och bildundersökningar (CT, MRI, ultraljud, PET-scanning, endoskopi, etc.). Dessa data kommer att användas för att jämföra inverkan av kirurgiska metoder, placering av gastrointestinala matningssonder, lymfkörtelrandclearance och kvarvarande pankreasvolym på förekomsten av fördröjd magtömning och relaterad livskvalitet. Målet är att förstå och analysera riskfaktorer, indikationer för sondplacering, hantering och prognos.

Från sjukhusets portalsystem kommer cirka 500 journaler från patienter med pankreassjukdomar som genomgått pankreaskirurgi eller invasiv behandling utförd av huvudutredaren och medutredaren mellan januari 2005 och juli 2021 att samlas in. Denna observationsstudie kommer att samla rutinmässiga bild- och laboratorietester som utförts på sjukhuset för att analysera behandlingsindikationer, kirurgiska indikatorer och prognos.

Inklusionskriterier:

  1. Män eller kvinnor i åldern 20 år eller äldre.
  2. Patienter planerade för pankreaskirurgi.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter under 20 år på detta sjukhus.
  2. Förekomst av andra aktiva maligniteter före diagnos.
  3. Minderåriga, gravida kvinnor, ammande kvinnor och patienter med psykiska störningar.

Statistisk analys Patientjournaler kommer att användas för att analysera riskfaktorer för fördröjd magtömning, indikationer för placering av gastrointestinala matningssonder, hantering och prognos för patienter som genomgår pankreaskirurgi, med målet att ge mångsidiga och specifika behandlingsrekommendationer i framtiden.

Konfidentialitet och integritetsskydd För att säkerställa patienternas integritet och personuppgifters säkerhet kommer databladet efter inhämtning av relevant data från inkluderade deltagare att använda nya koder för att representera deltagarnas identiteter. Experimentatörer och analytiker kommer endast att ha tillgång till detta avlänkade datablad för analys. All elektronisk data kommer att vara lösenordsskyddad och endast tillgänglig för specifik personal relaterad till detta projekt.

All data som inte används eller efter analys kommer att lagras på NTU:s kirurgiska avdelning i 15 år och sedan förstöras genom sönderdelning eller förbränning för att ta bort identifierbara personuppgifter, om inte krävs för medicinska eller forskningsändamål. Forskare (inklusive extern personal) kommer att underteckna ett skriftligt löfte om att journaldata inte kommer att återanvändas, avslöjas för tredje part eller användas för ändamål utanför denna studie, om inte krävs enligt lag eller granskas av forskningsetikkommittén.

Budget och utrustning Artikel Syfte Belopp (TWD) Databasanalysprogram Dataanalys 50 000 Statistisk konsultation Dataanalys 50 000 Statistisk konsultation Diagramskapande 50 000 Engelsk redigering, publicering, tryckning, kontorsmaterial Avhandlingspublicering 50 000 Deltidselev

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter genomgick pankreatektomi vid National Taiwan University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män eller kvinnor 20 år eller äldre.
  2. Patienter planerade för pankreaskirurgi.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter under 20 år på detta sjukhus.
  2. Förekomst av andra aktiva maligniteter före diagnos.
  3. Minderåriga, gravida kvinnor, ammande kvinnor och patienter med psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pankreatektomigruppen
Alla procedurer som kräver transsektion av pankreas parenchym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på nasogastrisk tubintubation efter operation
Tidsram: 3 månader efter pankreatektomi
3 månader efter pankreatektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

3 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera