Opóźnione opróżnianie żołądka po operacji trzustki

Opóźnione opróżnianie żołądka (DGE) jest częstym powikłaniem po operacjach trzustki. Wystąpienie tego powikłania często wpływa na jakość życia pacjenta po operacji i może nawet opóźnić konieczne dalsze leczenie, takie jak chemioterapia uzupełniająca. Dlatego celem tego projektu jest retrospektywne zebranie danych podstawowych, badań krwi przed- i pooperacyjnych (morfologia krwi, biochemia, markery nowotworowe, parametry glukozowe, lipidowe) oraz badań obrazowych przed- i pooperacyjnych (TK, MRI, USG, PET, endoskopia itp.) pacjentów, którzy przeszli operację trzustki w naszym szpitalu. Celem jest porównanie, czy metody chirurgiczne, założenie sondy do żywienia dojelitowego, stopień usunięcia marginesu zmiany oraz objętość pozostałej trzustki po operacji wpływają na występowanie opóźnionego opróżniania żołądka i związanej z tym jakości życia. Analiza ta ma na celu zrozumienie i przeanalizowanie czynników ryzyka opóźnionego opróżniania żołądka u pacjentów po operacjach trzustki, wskazań do założenia sondy do żywienia dojelitowego, a także postępowania i rokowania w opóźnionym opróżnianiu żołądka, z nadzieją na dostarczenie w przyszłości bardziej zróżnicowanych i konkretnych zaleceń terapeutycznych dla pacjentów z opóźnionym opróżnianiem żołądka po operacji trzustki.

Słowa kluczowe: Operacja trzustki, Opóźnione opróżnianie żołądka, Sonda do żywienia dojelitowego III. Tło Opóźnione opróżnianie żołądka po operacji trzustki Opóźnione opróżnianie żołądka jest częstym powikłaniem po operacjach trzustki. Jednakże, gdy już wystąpi, często wpływa na jakość życia pacjenta po operacji i może nawet opóźnić konieczne dalsze leczenie, takie jak chemioterapia uzupełniająca.

IV. Cele Porównanie, czy metody chirurgiczne, założenie sondy do żywienia dojelitowego, stopień usunięcia marginesu zmiany oraz objętość pozostałej trzustki po operacji wpływają na występowanie opóźnionego opróżniania żołądka i związanej z tym jakości życia u pacjentów.

V. Metodologia i procedury Zbieranie danych Główny badacz i współbadacz retrospektywnie zbiorą dane podstawowe pacjentów, którzy przeszli operację trzustki w tym szpitalu. Obejmuje to badania krwi przed- i pooperacyjne (morfologia krwi, biochemia, markery nowotworowe, parametry glukozowe, lipidowe) oraz badania obrazowe (TK, MRI, USG, PET, endoskopia itp.). Dane te zostaną wykorzystane do porównania wpływu metod chirurgicznych, założenia sondy do żywienia dojelitowego, usunięcia marginesu oraz objętości pozostałej trzustki na występowanie opóźnionego opróżniania żołądka i związanej z tym jakości życia. Celem jest zrozumienie i przeanalizowanie czynników ryzyka, wskazań do założenia sondy do żywienia, postępowania i rokowania.

Z systemu szpitalnego zostanie zebranych około 500 dokumentacji medycznych pacjentów z chorobami trzustki, którzy przeszli operację trzustki lub leczenie inwazyjne przeprowadzone przez głównego badacza i współbadacza w okresie od stycznia 2005 do lipca 2021. To badanie obserwacyjne będzie zbierać rutynowe badania obrazowe i laboratoryjne przeprowadzane w szpitalu w celu analizy wskazań do leczenia, wskaźników chirurgicznych i rokowania.

Kryteria włączenia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 20 lat lub starsi.
2. Pacjenci zakwalifikowani do operacji trzustki.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci poniżej 20 roku życia w tym szpitalu.
2. Obecność innych aktywnych nowotworów przed diagnozą.
3. Małoletni, kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią oraz pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.

Analiza statystyczna Zostaną wykorzystane dokumentacje medyczne pacjentów do analizy czynników ryzyka opóźnionego opróżniania żołądka, wskazań do założenia sondy do żywienia dojelitowego, postępowania i rokowania u pacjentów poddawanych operacji trzustki, w celu dostarczenia w przyszłości zróżnicowanych i konkretnych zaleceń terapeutycznych.

Poufność i ochrona prywatności Aby zapewnić prywatność pacjentów i bezpieczeństwo danych osobowych, po uzyskaniu odpowiednich danych od uczestników badania, arkusz danych będzie używał nowych kodów do reprezentowania tożsamości uczestników. Eksperymentatorzy i analitycy będą mieli dostęp tylko do tego odłączonego arkusza danych do analizy. Wszystkie dane elektroniczne będą chronione hasłem i dostępne tylko dla konkretnego personelu związanego z tym projektem.

Wszystkie dane niewykorzystane lub po analizie będą przechowywane w Katedrze Chirurgii NTU przez 15 lat, a następnie zniszczone przez niszczarkę lub spalone w celu usunięcia identyfikowalnych danych osobowych, chyba że będą wymagane do celów medycznych lub badawczych. Badacze (w tym personel zewnętrzny) podpiszą pisemne zobowiązanie stwierdzające, że dane z dokumentacji medycznej nie będą ponownie wykorzystywane, ujawniane osobom trzecim ani wykorzystywane do celów innych niż to badanie, chyba że wymaga tego prawo lub audyt Komisji Etyki Badań Naukowych.

Budżet i wyposażenie Przedmiot Cel Kwota (TWD) Oprogramowanie do analizy bazy danych Analiza danych 50 000 Konsultacje statystyczne Analiza danych 50 000 Konsultacje statystyczne Tworzenie wykresów 50 000 Korekta angielska, publikacja, drukowanie, materiały piśmienne Publikacja pracy 50 000 Student w niepełnym wymiarze godzin