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Vaciamiento Gástrico Retrasado Después de Cirugía Pancreática

27 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Análisis del Vaciamiento Gástrico Retardado Tras la Cirugía Pancreática

El vaciamiento gástrico retardado (VGR) es una complicación común de la cirugía pancreática. Una vez que ocurre, a menudo afecta la calidad de vida postoperatoria del paciente e incluso puede retrasar tratamientos posteriores necesarios, como la quimioterapia adyuvante. Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo recopilar retrospectivamente datos básicos, análisis de sangre preoperatorios y postoperatorios (recuentos de células sanguíneas, bioquímica, marcadores tumorales, relacionados con la glucosa, relacionados con los lípidos) y exámenes de imagen preoperatorios y postoperatorios (TC, RM, ultrasonido, PET, endoscopia, etc.) de pacientes que se sometieron a cirugía pancreática en nuestro hospital. Pretendemos comparar si los métodos quirúrgicos, la colocación de sondas de alimentación gastrointestinal, las tasas de limpieza del margen de la lesión y el volumen pancreático remanente postoperatorio afectan la aparición de vaciamiento gástrico retardado y la calidad de vida relacionada. Este análisis pretende comprender y analizar los factores de riesgo de vaciamiento gástrico retardado en pacientes de cirugía pancreática, las indicaciones para la colocación de sonda de alimentación gastrointestinal, así como el manejo y pronóstico del vaciamiento gástrico retardado, con la expectativa de proporcionar recomendaciones de tratamiento más diversas y específicas para pacientes con vaciamiento gástrico retardado después de cirugía pancreática en el futuro.

Palabras clave: Cirugía pancreática, Vaciamiento gástrico retardado, Sonda de alimentación gastrointestinal III. Antecedentes Vaciamiento Gástrico Retardado después de Cirugía Pancreática El vaciamiento gástrico retardado es una complicación común de la cirugía pancreática. Sin embargo, una vez que ocurre, a menudo afecta la calidad de vida postoperatoria del paciente e incluso puede retrasar tratamientos posteriores necesarios, como la quimioterapia adyuvante.

IV. Objetivos Comparar si los métodos quirúrgicos, la colocación de sondas de alimentación gastrointestinal, las tasas de limpieza del margen de la lesión y el volumen pancreático remanente postoperatorio afectan la aparición de vaciamiento gástrico retardado y la calidad de vida relacionada en los pacientes.

V. Metodología y Procedimientos Recopilación de Datos El Investigador Principal y el Co-Investigador recopilarán retrospectivamente datos básicos de pacientes que se sometieron a cirugía pancreática en este hospital. Esto incluye análisis de sangre preoperatorios y postoperatorios (recuentos sanguíneos, bioquímica, marcadores tumorales, relacionados con la glucosa, relacionados con los lípidos) y exámenes de imagen (TC, RM, ultrasonido, PET, endoscopia, etc.). Estos datos se utilizarán para comparar el impacto de los métodos quirúrgicos, la colocación de sonda de alimentación gastrointestinal, la limpieza de márgenes y el volumen pancreático remanente en la aparición de vaciamiento gástrico retardado y la calidad de vida relacionada. El objetivo es comprender y analizar factores de riesgo, indicaciones para la colocación de sonda de alimentación, manejo y pronóstico.

Desde el sistema portal del hospital, se recopilarán aproximadamente 500 registros médicos de pacientes con enfermedades pancreáticas que se sometieron a cirugía pancreática o tratamiento invasivo realizado por el Investigador Principal y el Co-Investigador entre enero de 2005 y julio de 2021. Este estudio observacional recopilará pruebas de imagen y de laboratorio rutinarias realizadas en el hospital para analizar indicaciones de tratamiento, indicadores quirúrgicos y pronóstico.

Criterios de Inclusión:

  1. Hombres o mujeres de 20 años o más.
  2. Pacientes programados para someterse a cirugía pancreática.

Criterios de Exclusión:

  1. Pacientes menores de 20 años en este hospital.
  2. Presencia de otras neoplasias malignas activas antes del diagnóstico.
  3. Menores de edad, mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia y pacientes con trastornos psiquiátricos.

Análisis Estadístico Se utilizarán los registros médicos de los pacientes para analizar factores de riesgo de vaciamiento gástrico retardado, indicaciones para la colocación de sonda de alimentación gastrointestinal, manejo y pronóstico para pacientes que se someten a cirugía pancreática, con el objetivo de proporcionar recomendaciones de tratamiento diversas y específicas en el futuro.

Confidencialidad y Protección de la Privacidad Para garantizar la privacidad del paciente y la seguridad de la información personal, después de consultar los datos relevantes de los sujetos inscritos, la hoja de datos utilizará nuevos códigos para representar las identidades de los sujetos. Los experimentadores y analistas solo tendrán acceso a esta hoja de datos desvinculada para su análisis. Todos los datos electrónicos estarán protegidos con contraseña y solo serán accesibles por personal específico relacionado con este proyecto.

Todos los datos no utilizados o después del análisis se almacenarán en el Departamento de Cirugía de la NTU durante 15 años y luego se destruirán mediante trituradora o incineración para eliminar datos personales identificables, a menos que se requieran para fines médicos o de investigación. Los investigadores (incluido personal externo) firmarán un compromiso por escrito estableciendo que los datos de los registros médicos no se reutilizarán, divulgarán a terceros o utilizarán para fines fuera de este estudio, a menos que lo exija la ley o sea auditado por el Comité de Ética de la Investigación.

Presupuesto y Equipo Artículo Propósito Cantidad (TWD) Software de Análisis de Base de Datos Análisis de Datos 50,000 Consultoría Estadística Análisis de Datos 50,000 Consultoría Estadística Creación de Gráficos 50,000 Edición en Inglés, Publicación, Impresión, Papelería Publicación de Tesis 50,000 Estudiante a Tiempo Parcial

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes recibieron pancreatectomía en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres de 20 años o más.
  2. Pacientes programados para cirugía pancreática.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes menores de 20 años en este hospital.
  2. Presencia de otras neoplasias malignas activas antes del diagnóstico.
  3. Menores de edad, mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia y pacientes con trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de pancreatectomía
Todos los procedimientos que requieren la transacción del parénquima pancreático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la intubación con sonda nasogástrica después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses después de la pancreatectomía
3 meses después de la pancreatectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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