Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděné vyprazdňování žaludku po operaci slinivky

27. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Analýza opožděného vyprazdňování žaludku po pankreatické chirurgii

Zpožděné vyprazdňování žaludku (DGE) je běžnou komplikací pankreatické chirurgie. Jakmile k němu dojde, často ovlivňuje kvalitu života pacienta po operaci a může dokonce oddálit následné nezbytné léčby, jako je adjuvantní chemoterapie. Proto si tento projekt klade za cíl retrospektivně shromáždit základní data, předoperační a pooperační krevní testy (krevní obraz, biochemie, nádorové markery, glukóza, lipidy) a předoperační a pooperační zobrazovací vyšetření (CT, MRI, ultrazvuk, PET sken, endoskopie atd.) pacientů, kteří podstoupili pankreatickou chirurgii v naší nemocnici. Cílem je porovnat, zda chirurgické metody, umístění gastrointestinální výživové sondy, míra vyčištění okrajů léze a zbytkový objem pankreatu po operaci ovlivňují výskyt zpožděného vyprazdňování žaludku a související kvalitu života. Tato analýza má za cíl porozumět a analyzovat rizikové faktory zpožděného vyprazdňování žaludku u pacientů po pankreatické chirurgii, indikace pro umístění gastrointestinální výživové sondy, stejně jako management a prognózu zpožděného vyprazdňování žaludku, s očekáváním, že v budoucnu poskytne více různorodých a konkrétních léčebných doporučení pro pacienty se zpožděným vyprazdňováním žaludku po pankreatické chirurgii.

Klíčová slova: Pankreatická chirurgie, Zpožděné vyprazdňování žaludku, Gastrointestinální výživová sonda III. Pozadí Zpožděné vyprazdňování žaludku po pankreatické chirurgii Zpožděné vyprazdňování žaludku je běžnou komplikací pankreatické chirurgie. Jakmile k němu dojde, často ovlivňuje kvalitu života pacienta po operaci a může dokonce oddálit následné nezbytné léčby, jako je adjuvantní chemoterapie.

IV. Cíle Porovnat, zda chirurgické metody, umístění gastrointestinálních výživových sond, míra vyčištění okrajů léze a zbytkový objem pankreatu po operaci ovlivňují výskyt zpožděného vyprazdňování žaludku a související kvalitu života u pacientů.

V. Metodologie a postupy Sbírka dat Hlavní vyšetřovatel a spoluvyšetřovatel retrospektivně shromáždí základní data pacientů, kteří podstoupili pankreatickou chirurgii v této nemocnici. To zahrnuje předoperační a pooperační krevní testy (krevní obraz, biochemie, nádorové markery, glukóza, lipidy) a zobrazovací vyšetření (CT, MRI, ultrazvuk, PET sken, endoskopie atd.). Tato data budou použita k porovnání vlivu chirurgických metod, umístění gastrointestinální výživové sondy, vyčištění okrajů a zbytkového objemu pankreatu na výskyt zpožděného vyprazdňování žaludku a související kvalitu života. Cílem je porozumět a analyzovat rizikové faktory, indikace pro umístění výživové sondy, management a prognózu.

Z nemocničního portálového systému bude shromážděno přibližně 500 lékařských záznamů pacientů s pankreatickými onemocněními, kteří podstoupili pankreatickou chirurgii nebo invazivní léčbu prováděnou hlavním vyšetřovatelem a spoluvyšetřovatelem mezi lednem 2005 a červencem 2021. Tato observační studie shromáždí rutinní zobrazovací a laboratorní testy provedené v nemocnici, aby analyzovala indikace léčby, chirurgické ukazatele a prognózu.

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 20 let a starší.
  2. Pacienti plánovaní na pankreatickou chirurgii.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti mladší 20 let v této nemocnici.
  2. Přítomnost jiných aktivních malignit před diagnózou.
  3. Nezletilí, těhotné ženy, kojící ženy a pacienti s psychiatrickými poruchami.

Statistická analýza Lékařské záznamy pacientů budou využity k analýze rizikových faktorů zpožděného vyprazdňování žaludku, indikací pro umístění gastrointestinální výživové sondy, managementu a prognózy u pacientů podstupujících pankreatickou chirurgii, s cílem poskytnout v budoucnu různorodá a konkrétní léčebná doporučení.

Důvěrnost a ochrana soukromí Pro zajištění soukromí pacientů a bezpečnosti osobních údajů po dotazování na relevantní data zařazených subjektů bude datový list používat nové kódy k reprezentaci identity subjektů. Experimentátoři a analytici budou mít přístup pouze k tomuto odpojenému datovému listu pro analýzu. Všechna elektronická data budou chráněna heslem a přístupná pouze specifickým osobám souvisejícím s tímto projektem.

Všechna nepoužitá data nebo data po analýze budou uložena na chirurgickém oddělení NTU po dobu 15 let a poté zničena drtičkou nebo spálením, aby byla odstraněna identifikovatelná osobní data, pokud to není vyžadováno pro lékařské nebo výzkumné účely. Výzkumníci (včetně externích osob) podepíší písemné prohlášení, že data lékařských záznamů nebudou znovu použita, zpřístupněna třetím stranám nebo použita pro účely mimo tuto studii, pokud to nevyžaduje zákon nebo audit Výzkumné etické komise.

Rozpočet a vybavení Položka Účel Částka (TWD) Software pro analýzu databází Analýza dat 50 000 Statistické konzultace Analýza dat 50 000 Statistické konzultace Tvorba grafů 50 000 Anglická editace, publikace, tisk, kancelářské potřeby Publikace práce 50 000 Brigádník

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstoupili pankreatektomii v Národní nemocnici Tchaj-wanské univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 20 let nebo starší.
  2. Pacienti plánovaní na pankreatickou operaci.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti mladší 20 let v této nemocnici.
  2. Přítomnost jiných aktivních malignit před diagnózou.
  3. Mladiství, těhotné ženy, kojící ženy a pacienti s psychiatrickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s pankreatektomií
Všechny výkony vyžadující transsekci pankreatického parenchymu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka nazogastrické intubace po operaci
Časové okno: 3 měsíce po pankreatektomii
3 měsíce po pankreatektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar pankreatu

Předplatit