此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胰腺手术后胃排空延迟

2026年1月27日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital

胰腺手术后胃排空延迟的分析

胃排空延迟(DGE)是胰腺手术的常见并发症。一旦发生,常影响患者术后生活质量,甚至可能延迟后续必要的治疗,如辅助化疗。因此,本项目旨在回顾性收集我院接受胰腺手术患者的基本资料、术前及术后血液检查(血细胞计数、生化、肿瘤标志物、血糖相关、血脂相关)以及术前及术后影像学检查(CT、MRI、超声、PET扫描、内窥镜等)。我们旨在比较手术方式、胃肠喂养管的放置、病灶边缘清除率以及术后残余胰腺体积是否影响胃排空延迟的发生及相关生活质量。此分析旨在了解和分析胰腺手术患者胃排空延迟的危险因素、胃肠喂养管放置的适应症,以及胃排空延迟的管理和预后,以期未来为胰腺手术后胃排空延迟患者提供更多样化和具体的治疗建议。

关键词:胰腺手术,胃排空延迟,胃肠喂养管 III. 背景 胰腺手术后胃排空延迟 胃排空延迟是胰腺手术的常见并发症。然而,一旦发生,常影响患者术后生活质量,甚至可能延迟后续必要的治疗,如辅助化疗。

IV. 目标 比较手术方式、胃肠喂养管的放置、病灶边缘清除率以及术后残余胰腺体积是否影响患者胃排空延迟的发生及相关生活质量。

V. 方法与程序 数据收集 主要研究者和共同研究者将回顾性收集本院接受胰腺手术患者的基本资料。这包括术前及术后血液检查(血细胞计数、生化、肿瘤标志物、血糖相关、血脂相关)和影像学检查(CT、MRI、超声、PET扫描、内窥镜等)。这些数据将用于比较手术方式、胃肠喂养管放置、边缘清除以及残余胰腺体积对胃排空延迟发生及相关生活质量的影响。目标是了解和分析危险因素、喂养管放置适应症、管理和预后。

从医院门户系统,将收集约500份2005年1月至2021年7月期间由主要研究者和共同研究者进行胰腺手术或侵入性治疗的胰腺疾病患者的医疗记录。此观察性研究将收集医院进行的常规影像学和实验室检查,以分析治疗适应症、手术指标和预后。

纳入标准:

  1. 年龄20岁或以上的男性或女性。
  2. 计划接受胰腺手术的患者。

排除标准:

  1. 在本院年龄低于20岁的患者。
  2. 诊断前存在其他活动性恶性肿瘤。
  3. 未成年人、孕妇、哺乳期妇女以及精神障碍患者。

统计分析 将利用患者医疗记录分析胰腺手术患者胃排空延迟的危险因素、胃肠喂养管放置的适应症、管理和预后,旨在未来提供多样化和具体的治疗建议。

保密与隐私保护 为确保患者隐私和个人信息安全,在查询受试者的相关数据后,数据表将使用新代码代表受试者身份。实验员和分析师将仅访问此去链接的数据表进行分析。所有电子数据将受密码保护,仅限本项目相关人员访问。

所有未使用或分析后的数据将在台大外科系存储15年,然后通过碎纸机或焚烧销毁以去除可识别的个人数据,除非医疗或研究需要。研究人员(包括外部人员)将签署书面承诺,声明医疗记录数据不会重复使用、披露给第三方或用于本研究之外的目的,除非法律要求或研究伦理委员会审计。

预算与设备 项目 用途 金额(新台币) 数据库分析软件 数据分析 50,000 统计咨询 数据分析 50,000 统计咨询 图表制作 50,000 英文编辑、出版、印刷、文具 论文发表 50,000 兼职学生

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Taiwn
      • Taipei、Taiwn、台湾、10002
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均在国立台湾大学医院接受了胰腺切除术

描述

纳入标准:

  1. 年龄在20岁或以上的男性或女性患者。
  2. 计划接受胰腺手术的患者。

排除标准:

  1. 在本医院年龄低于20岁的患者。
  2. 诊断前存在其他活动性恶性肿瘤。
  3. 未成年人、孕妇、哺乳期妇女及患有精神疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胰腺切除组
所有需要胰腺实质横断的手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后鼻胃管插管时长
大体时间:胰腺切除术后3个月
胰腺切除术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2034年12月31日

研究完成 (估计的)

2034年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅