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Verzögerte Magenentleerung nach Pankreaschirurgie

27. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Die Analyse der verzögerten Magenentleerung nach einer Bauchspeicheldrüsenoperation

Die verzögerte Magenentleerung (DGE) ist eine häufige Komplikation der Pankreaschirurgie. Sobald sie auftritt, beeinträchtigt sie oft die postoperative Lebensqualität des Patienten und kann sogar nachfolgende notwendige Behandlungen wie die adjuvante Chemotherapie verzögern. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, retrospektiv Basisdaten, prä- und postoperative Blutuntersuchungen (Blutbild, Biochemie, Tumormarker, glukosebezogene, lipidbezogene) sowie prä- und postoperative bildgebende Untersuchungen (CT, MRT, Ultraschall, PET-Scan, Endoskopie usw.) von Patienten zu sammeln, die sich in unserem Krankenhaus einer Pankreasoperation unterzogen haben. Wir möchten vergleichen, ob chirurgische Methoden, die Platzierung von gastrointestinalen Ernährungssonden, die Randsicherungsraten der Läsion und das postoperative verbleibende Pankreasvolumen das Auftreten einer verzögerten Magenentleerung und die damit verbundene Lebensqualität beeinflussen. Diese Analyse soll die Risikofaktoren für eine verzögerte Magenentleerung bei Pankreaschirurgie-Patienten, die Indikationen für die Platzierung einer gastrointestinalen Ernährungssonde sowie das Management und die Prognose der verzögerten Magenentleerung verstehen und analysieren, mit der Erwartung, in Zukunft vielfältigere und spezifischere Behandlungsempfehlungen für Patienten mit verzögerter Magenentleerung nach Pankreaschirurgie bereitzustellen.

Schlüsselwörter: Pankreaschirurgie, Verzögerte Magenentleerung, Gastrointestinale Ernährungssonde III. Hintergrund Verzögerte Magenentleerung nach Pankreaschirurgie Die verzögerte Magenentleerung ist eine häufige Komplikation der Pankreaschirurgie. Sobald sie jedoch auftritt, beeinträchtigt sie oft die postoperative Lebensqualität des Patienten und kann sogar nachfolgende notwendige Behandlungen wie die adjuvante Chemotherapie verzögern.

IV. Ziele Zu vergleichen, ob chirurgische Methoden, die Platzierung von gastrointestinalen Ernährungssonden, die Randsicherungsraten der Läsion und das postoperative verbleibende Pankreasvolumen das Auftreten einer verzögerten Magenentleerung und die damit verbundene Lebensqualität bei Patienten beeinflussen.

V. Methodik und Verfahren Datenerhebung Der Hauptuntersucher und Co-Untersucher werden retrospektiv Basisdaten von Patienten sammeln, die in diesem Krankenhaus eine Pankreasoperation durchgeführt haben. Dies umfasst prä- und postoperative Blutuntersuchungen (Blutbild, Biochemie, Tumormarker, glukosebezogene, lipidbezogene) und bildgebende Untersuchungen (CT, MRT, Ultraschall, PET-Scan, Endoskopie usw.). Diese Daten werden verwendet, um die Auswirkungen chirurgischer Methoden, der Platzierung von gastrointestinalen Ernährungssonden, der Randsicherung und des verbleibenden Pankreasvolumens auf das Auftreten einer verzögerten Magenentleerung und die damit verbundene Lebensqualität zu vergleichen. Das Ziel ist es, Risikofaktoren, Indikationen für die Platzierung von Ernährungssonden, Management und Prognose zu verstehen und zu analysieren.

Aus dem Krankenhausportalsystem werden etwa 500 Patientenakten von Patienten mit Pankreaserkrankungen gesammelt, die zwischen Januar 2005 und Juli 2021 eine Pankreasoperation oder invasive Behandlung durch den Hauptuntersucher und Co-Untersucher durchgeführt haben. Diese Beobachtungsstudie sammelt routinemäßige bildgebende und Laboruntersuchungen, die im Krankenhaus durchgeführt wurden, um Behandlungsindikationen, chirurgische Indikatoren und Prognose zu analysieren.

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 20 Jahren oder älter.
  2. Patienten, bei denen eine Pankreasoperation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 20 Jahren in diesem Krankenhaus.
  2. Vorhandensein anderer aktiver Malignome vor der Diagnose.
  3. Minderjährige, schwangere Frauen, stillende Frauen und Patienten mit psychiatrischen Störungen.

Statistische Analyse Patientenakten werden genutzt, um Risikofaktoren für verzögerte Magenentleerung, Indikationen für die Platzierung von gastrointestinalen Ernährungssonden, Management und Prognose für Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen, zu analysieren, mit dem Ziel, in Zukunft vielfältige und spezifische Behandlungsempfehlungen bereitzustellen.

Vertraulichkeit und Datenschutz Um die Privatsphäre der Patienten und die Sicherheit persönlicher Informationen zu gewährleisten, werden nach Abfrage der relevanten Daten der eingeschlossenen Probanden neue Codes verwendet, um die Identitäten der Probanden darzustellen. Experimentatoren und Analysten haben nur Zugang zu dieser entkoppelten Datentabelle für die Analyse. Alle elektronischen Daten werden passwortgeschützt und sind nur für spezifisches Personal in Verbindung mit diesem Projekt zugänglich.

Alle nicht verwendeten oder nach der Analyse verbleibenden Daten werden für 15 Jahre an der NTU-Abteilung für Chirurgie gelagert und dann durch Schreddern oder Verbrennung vernichtet, um identifizierbare persönliche Daten zu entfernen, es sei denn, sie werden für medizinische oder Forschungszwecke benötigt. Forscher (einschließlich externem Personal) unterzeichnen eine schriftliche Zusage, dass Patientenakten-Daten nicht wiederverwendet, an Dritte weitergegeben oder für Zwecke außerhalb dieser Studie verwendet werden, es sei denn, gesetzlich erforderlich oder von der Forschungsetikkommission überprüft.

Budget und Ausrüstung Artikel Zweck Betrag (TWD) Datenbankanalysesoftware Datenanalyse 50.000 Statistische Beratung Datenanalyse 50.000 Statistische Beratung Diagrammerstellung 50.000 Englische Bearbeitung, Veröffentlichung, Druck, Schreibwaren Veröffentlichung der These 50.000 Teilzeitstudent

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten erhielten eine Pankreatektomie am National Taiwan University Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 20 Jahren oder älter.
  2. Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen sollen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 20 Jahren in diesem Krankenhaus.
  2. Vorhandensein anderer aktiver Malignome vor der Diagnose.
  3. Minderjährige, schwangere Frauen, stillende Frauen und Patienten mit psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pankreatektomiegruppe
Alle Verfahren, die eine Pankreasparenchymtransaktion erfordern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer der nasogastrischen Intubation nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate nach Pankreatektomie
3 Monate nach Pankreatektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasma der Bauchspeicheldrüse

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