Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde Maaglediging Na Pancreaschirurgie

27 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

De analyse van vertraagde maaglediging na pancreaschirurgie

Vertraagde maaglediging (DGE) is een veelvoorkomende complicatie van pancreaschirurgie. Zodra het optreedt, beïnvloedt het vaak de postoperatieve levenskwaliteit van de patiënt en kan het zelfs noodzakelijke vervolgbehandelingen vertragen, zoals adjuvante chemotherapie. Daarom heeft dit project tot doel om retrospectief basisgegevens, preoperatieve en postoperatieve bloedonderzoeken (bloedceltellingen, biochemie, tumormarkers, glucose-gerelateerd, lipide-gerelateerd) en preoperatieve en postoperatieve beeldvormende onderzoeken (CT, MRI, echografie, PET-scan, endoscopie, enz.) te verzamelen van patiënten die pancreaschirurgie ondergingen in ons ziekenhuis. We willen vergelijken of chirurgische methoden, de plaatsing van gastro-intestinale voedingssondes, de mate van margevrije resectie en het resterende pancreatische volume postoperatief de incidentie van vertraagde maaglediging en de gerelateerde levenskwaliteit beïnvloeden. Deze analyse heeft tot doel om de risicofactoren voor vertraagde maaglediging bij pancreaschirurgiepatiënten, de indicaties voor het plaatsen van gastro-intestinale voedingssondes, evenals het management en de prognose van vertraagde maaglediging te begrijpen en te analyseren, met de verwachting om in de toekomst meer diverse en specifieke behandelingsaanbevelingen te kunnen bieden voor patiënten met vertraagde maaglediging na pancreaschirurgie.

Trefwoorden: Pancreaschirurgie, Vertraagde maaglediging, Gastro-intestinale voedingssonde III. Achtergrond Vertraagde Maaglediging na Pancreaschirurgie Vertraagde maaglediging is een veelvoorkomende complicatie van pancreaschirurgie. Echter, zodra het optreedt, beïnvloedt het vaak de postoperatieve levenskwaliteit van de patiënt en kan het zelfs noodzakelijke vervolgbehandelingen vertragen, zoals adjuvante chemotherapie.

IV. Doelstellingen Om te vergelijken of chirurgische methoden, de plaatsing van gastro-intestinale voedingssondes, de mate van margevrije resectie en het resterende pancreatische volume postoperatief de incidentie van vertraagde maaglediging en de gerelateerde levenskwaliteit bij patiënten beïnvloeden.

V. Methodologie en Procedures Gegevensverzameling De hoofdonderzoeker en mede-onderzoeker zullen retrospectief basisgegevens verzamelen van patiënten die pancreaschirurgie ondergingen in dit ziekenhuis. Dit omvat preoperatieve en postoperatieve bloedonderzoeken (bloedtellingen, biochemie, tumormarkers, glucose-gerelateerd, lipide-gerelateerd) en beeldvormende onderzoeken (CT, MRI, echografie, PET-scan, endoscopie, enz.). Deze gegevens zullen worden gebruikt om de impact van chirurgische methoden, plaatsing van gastro-intestinale voedingssondes, margevrije resectie en resterend pancreatisch volume op de incidentie van vertraagde maaglediging en de gerelateerde levenskwaliteit te vergelijken. Het doel is om risicofactoren, indicaties voor het plaatsen van voedingssondes, management en prognose te begrijpen en te analyseren.

Uit het ziekenhuisportaalsysteem zullen ongeveer 500 medische dossiers worden verzameld van patiënten met pancreasaandoeningen die pancreaschirurgie of invasieve behandeling ondergingen door de hoofdonderzoeker en mede-onderzoeker tussen januari 2005 en juli 2021. Deze observationele studie zal routinematige beeldvormende en laboratoriumtesten verzamelen die in het ziekenhuis zijn uitgevoerd om behandelingsindicaties, chirurgische indicatoren en prognose te analyseren.

Insluitingscriteria:

  1. Mannen of vrouwen van 20 jaar of ouder.
  2. Patiënten die gepland staan voor pancreaschirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 20 jaar in dit ziekenhuis.
  2. Aanwezigheid van andere actieve maligniteiten voorafgaand aan de diagnose.
  3. Minderjarigen, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten met psychiatrische stoornissen.

Statistische Analyse Patiëntmedische dossiers zullen worden gebruikt om risicofactoren voor vertraagde maaglediging, indicaties voor het plaatsen van gastro-intestinale voedingssondes, management en prognose te analyseren voor patiënten die pancreaschirurgie ondergaan, met als doel om in de toekomst diverse en specifieke behandelingsaanbevelingen te bieden.

Vertrouwelijkheid en Privacybescherming Om de privacy van patiënten en de veiligheid van persoonlijke informatie te waarborgen, zullen na het opvragen van de relevante gegevens van ingeschreven proefpersonen nieuwe codes worden gebruikt om de identiteiten van de proefpersonen weer te geven in het gegevensblad. Experimentatoren en analisten zullen alleen toegang hebben tot dit ontkoppelde gegevensblad voor analyse. Alle elektronische gegevens zullen met een wachtwoord worden beveiligd en alleen toegankelijk zijn voor specifiek personeel dat aan dit project is verbonden.

Alle niet-gebruikte gegevens of gegevens na analyse zullen gedurende 15 jaar worden opgeslagen bij de NTU Afdeling Chirurgie en vervolgens worden vernietigd door versnipperen of verbranden om identificeerbare persoonlijke gegevens te verwijderen, tenzij vereist voor medische of onderzoeksdoeleinden. Onderzoekers (inclusief extern personeel) zullen een schriftelijke belofte ondertekenen waarin staat dat medische dossiers niet opnieuw zullen worden gebruikt, niet aan derden zullen worden vrijgegeven of voor doeleinden buiten deze studie zullen worden gebruikt, tenzij vereist door wetgeving of gecontroleerd door de Ethische Commissie voor Onderzoek.

Begroting en Uitrusting Item Doel Bedrag (TWD) Database Analyse Software Data-analyse 50.000 Statistisch Advies Data-analyse 50.000 Statistisch Advies Grafiekmaken 50.000 Engels Redigeren, Publicatie, Printen, Kantoorbenodigdheden Scriptiepublicatie 50.000 Deeltijdstudent

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ondergingen een pancreasresectie in het National Taiwan University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen van 20 jaar of ouder.
  2. Patiënten die een pancreaschirurgie ondergaan.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten jonger dan 20 jaar in dit ziekenhuis.
  2. Aanwezigheid van andere actieve maligniteiten vóór de diagnose.
  3. Minderjarigen, zwangere vrouwen, zogende vrouwen en patiënten met psychiatrische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pancreatectomiegroep
Alle procedures die transactie van pancreasparenchym vereisen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lengte van nasogastrische sonde-intubatie na de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden na pancreatetcomie
3 maanden na pancreatetcomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren