Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket mageuttømming etter pankreaskirurgi

27. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Analyse av forsinket mageevakuering etter pankreaskirurgi

Forsinket mageuttømming (DGE) er en vanlig komplikasjon ved pankreaskirurgi. Når det først oppstår, påvirker det ofte pasientens postoperativ livskvalitet og kan til og med forsinke påfølgende nødvendige behandlinger, som adjuvans kjemoterapi. Derfor har dette prosjektet som mål å retrospektivt samle inn grunnleggende data, preoperativ og postoperativ blodprøver (blodcelleantall, biokjemi, tumormarkører, glukoserelatert, lipidrelatert), og preoperativ og postoperativ bildeundersøkelser (CT, MR, ultralyd, PET-skanning, endoskopi, etc.) av pasienter som gjennomgikk pankreaskirurgi ved vårt sykehus. Vi har som mål å sammenligne om kirurgiske metoder, plassering av mage-tarm ernæringssonde, lesjonsmargin fjerning rater, og postoperativ gjenværende pankreasvolum påvirker forekomsten av forsinket mageuttømming og relatert livskvalitet. Denne analysen er ment å forstå og analysere risikofaktorer for forsinket mageuttømming hos pankreaskirurgipasienter, indikasjoner for plassering av mage-tarm ernæringssonde, samt håndtering og prognose for forsinket mageuttømming, med forventning om å gi mer mangfoldige og spesifikke behandlingsanbefalinger for pasienter med forsinket mageuttømming etter pankreaskirurgi i fremtiden.

Nøkkelord: Pankreaskirurgi, Forsinket mageuttømming, Mage-tarm ernæringssonde III. Bakgrunn Forsinket mageuttømming etter pankreaskirurgi Forsinket mageuttømming er en vanlig komplikasjon ved pankreaskirurgi. Men når det først oppstår, påvirker det ofte pasientens postoperativ livskvalitet og kan til og med forsinke påfølgende nødvendige behandlinger, som adjuvans kjemoterapi.

IV. Mål Å sammenligne om kirurgiske metoder, plassering av mage-tarm ernæringssonde, lesjonsmargin fjerning rater, og postoperativ gjenværende pankreasvolum påvirker forekomsten av forsinket mageuttømming og relatert livskvalitet hos pasienter.

V. Metode og prosedyrer Datainnsamling Hovedforskeren og medforskeren vil retrospektivt samle inn grunnleggende data av pasienter som gjennomgikk pankreaskirurgi ved dette sykehuset. Dette inkluderer preoperativ og postoperativ blodprøver (blodantall, biokjemi, tumormarkører, glukoserelatert, lipidrelatert) og bildeundersøkelser (CT, MR, ultralyd, PET-skanning, endoskopi, etc.). Disse dataene vil bli brukt til å sammenligne påvirkningen av kirurgiske metoder, mage-tarm ernæringssonde plassering, margin fjerning, og gjenværende pankreasvolum på forekomsten av forsinket mageuttømming og relatert livskvalitet. Målet er å forstå og analysere risikofaktorer, indikasjoner for ernæringssonde plassering, håndtering, og prognose.

Fra sykehusets portalsystem vil omtrent 500 journaler av pasienter med pankreassykdom som gjennomgikk pankreaskirurgi eller invasiv behandling utført av Hovedforskeren og medforskeren mellom januar 2005 og juli 2021 bli samlet inn. Denne observasjonsstudien vil samle inn rutinemessige bilde- og laboratorieprøver utført ved sykehuset for å analysere behandlingsindikasjoner, kirurgiske indikatorer, og prognose.

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner i alderen 20 år eller eldre.
  2. Pasienter planlagt for pankreaskirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter under 20 år ved dette sykehuset.
  2. Tilstedeværelse av andre aktive maligniteter før diagnose.
  3. Mindreårige, gravide kvinner, ammende kvinner, og pasienter med psykiske lidelser.

Statistisk analyse Pasientjournaler vil bli brukt til å analysere risikofaktorer for forsinket mageuttømming, indikasjoner for plassering av mage-tarm ernæringssonde, håndtering, og prognose for pasienter som gjennomgår pankreaskirurgi, med mål om å gi mangfoldige og spesifikke behandlingsanbefalinger i fremtiden.

Konfidensialitet og personvern For å sikre pasientens personvern og personlig informasjonssikkerhet, etter å ha spurt relevant data av innrullerte deltakere, vil databladet bruke nye koder for å representere deltakernes identiteter. Eksperimentatorer og analytikere vil kun ha tilgang til dette de-linkede databladet for analyse. Alle elektroniske data vil være passordbeskyttet og tilgjengelig kun for spesifikk personell relatert til dette prosjektet.

Alle data ikke brukt eller etter analyse vil bli lagret ved NTU Kirurgisk avdeling i 15 år og deretter ødelagt ved makulering eller forbrenning for å fjerne identifiserbar personlig data, med mindre nødvendig for medisinske eller forskningsformål. Forskere (inkludert ekstern personell) vil signere en skriftlig erklæring som sier at journaldata ikke vil bli gjenbrukt, avslørt til tredjeparter, eller brukt til formål utenfor denne studien, med mindre påkrevet av lov eller revidert av Forskningsetisk komité.

Budsjett og utstyr Vare Formål Beløp (TWD) Database analyseprogramvare Dataanalyse 50,000 Statistisk rådgivning Dataanalyse 50,000 Statistisk rådgivning Grafproduksjon 50,000 Engelsk redigering, publisering, trykking, kontorrekvisitter Avhandlingspublisering 50,000 Deltidsstudent

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene gjennomgikk pankreatektomi ved National Taiwan University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner i alderen 20 år eller eldre.
  2. Pasienter planlagt for pankreaskirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter under 20 år på dette sykehuset.
  2. Tilstedeværelse av andre aktive maligne sykdommer før diagnose.
  3. Mindreårige, gravide kvinner, ammende kvinner og pasienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pankreatektomi-gruppen
Alle prosedyrer som krever transaksjon av pankreas parenchym

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på nasogastrisk tubeintubasjon etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder etter pankreatektomi
3 måneder etter pankreatektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2034

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere