- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07382791
Forsinket mavetømmelse efter pankreaskirurgi
Analyse af forsinket mavetømning efter pankreaskirurgi
Forsinket mavetømning (DGE) er en almindelig komplikation ved bugspytkirtelkirurgi. Når det opstår, påvirker det ofte patientens postoperative livskvalitet og kan endda forsinke efterfølgende nødvendige behandlinger, såsom adjuvans kemoterapi. Derfor har dette projekt til formål at indsamle retrospektivt grundlæggende data, præ- og postoperative blodprøver (blodceltællinger, biokemi, tumormarkører, glukose-relateret, lipid-relateret) samt præ- og postoperative billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR-scanning, ultralydsscanning, PET-scanning, endoskopi osv.) af patienter, der har gennemgået bugspytkirtelkirurgi på vores hospital. Vi ønsker at sammenligne, om kirurgiske metoder, placering af mave-tarm ernæringssonde, randen af læsionens frihedsgrad og postoperativt tilbageværende bugspytkirtelvolumen påvirker forekomsten af forsinket mavetømning og relateret livskvalitet. Denne analyse har til formål at forstå og analysere risikofaktorer for forsinket mavetømning hos bugspytkirtelkirurgipatienter, indikationer for placering af mave-tarm ernæringssonde samt håndtering og prognose for forsinket mavetømning, med forventning om at give mere alsidige og specifikke behandlingsanbefalinger til patienter med forsinket mavetømning efter bugspytkirtelkirurgi i fremtiden.
Nøgleord: Bugspytkirtelkirurgi, Forsinket mavetømning, Mave-tarm ernæringssonde III. Baggrund Forsinket Mavetømning efter Bugspytkirtelkirurgi Forsinket mavetømning er en almindelig komplikation ved bugspytkirtelkirurgi. Men når det opstår, påvirker det ofte patientens postoperative livskvalitet og kan endda forsinke efterfølgende nødvendige behandlinger, såsom adjuvans kemoterapi.
IV. Formål At sammenligne, om kirurgiske metoder, placering af mave-tarm ernæringssonde, randen af læsionens frihedsgrad og postoperativt tilbageværende bugspytkirtelvolumen påvirker forekomsten af forsinket mavetømning og relateret livskvalitet hos patienter.
V. Metode og Procedurer Dataindsamling Hovedundersøgeren og medundersøgeren vil retrospektivt indsamle grundlæggende data fra patienter, der har gennemgået bugspytkirtelkirurgi på dette hospital. Dette inkluderer præ- og postoperative blodprøver (blodtællinger, biokemi, tumormarkører, glukose-relateret, lipid-relateret) og billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR-scanning, ultralydsscanning, PET-scanning, endoskopi osv.). Disse data vil blive brugt til at sammenligne indflydelsen af kirurgiske metoder, placering af mave-tarm ernæringssonde, randen af læsionens frihedsgrad og tilbageværende bugspytkirtelvolumen på forekomsten af forsinket mavetømning og relateret livskvalitet. Målet er at forstå og analysere risikofaktorer, indikationer for ernæringssondeplacering, håndtering og prognose.
Fra hospitalsportalsystemet vil der blive indsamlet omkring 500 journaler fra patienter med bugspytkirtelsygdomme, der har gennemgået bugspytkirtelkirurgi eller invasiv behandling udført af hovedundersøgeren og medundersøgeren mellem januar 2005 og juli 2021. Denne observationsstudie vil indsamle rutinemæssige billeddiagnostiske og laboratorieundersøgelser udført på hospitalet for at analysere behandlingsindikationer, kirurgiske indikatorer og prognose.
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder på 20 år eller derover.
- Patienter planlagt til bugspytkirtelkirurgi.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 20 år på dette hospital.
- Tilstedeværelse af andre aktive maligniteter før diagnosen.
- Mindreårige, gravide kvinder, ammende kvinder og patienter med psykiske lidelser.
Statistisk Analyse Patientjournaler vil blive anvendt til at analysere risikofaktorer for forsinket mavetømning, indikationer for placering af mave-tarm ernæringssonde, håndtering og prognose for patienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi, med det formål at give alsidige og specifikke behandlingsanbefalinger i fremtiden.
Fortrolighed og Privatlivsbeskyttelse For at sikre patienters privatliv og personlige informationssikkerhed, efter forespørgsel af relevante data fra indskrevne forsøgspersoner, vil databladet bruge nye koder til at repræsentere forsøgspersonernes identiteter. Eksperimentatorer og analytikere vil kun have adgang til dette afkoblede datablad til analyse. Alle elektroniske data vil være adgangskodebeskyttede og kun tilgængelige for specifikke personer relateret til dette projekt.
Alle data, der ikke bruges eller efter analyse, vil blive opbevaret på NTU Kirurgisk Afdeling i 15 år og derefter destrueret ved makulering eller forbrænding for at fjerne identificerbare personlige data, medmindre det er påkrævet til medicinske eller forskningsformål. Forskere (inklusive eksterne personale) vil underskrive en skriftlig erklæring om, at journaldata ikke vil blive genbrugt, offentliggjort for tredjeparter eller brugt til formål uden for denne undersøgelse, medmindre det er påkrævet ved lov eller revideret af Forskningsetikkomiteen.
Budget og Udstyr Vare Formål Beløb (TWD) Database Analyse Software Dataanalyse 50.000 Statistisk Rådgivning Dataanalyse 50.000 Statistisk Rådgivning Grafoprettelse 50.000 Engelsk Redigering, Publicering, Trykning, Kontorartikler Afhandlingspublicering 50.000 Deltidsstuderende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu Wen Tien, Ph.D.
- Telefonnummer: 0972651427
- E-mail: ywtien5106@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taiwn
-
Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu Wen Tien, Ph.D.
- Telefonnummer: 0972651427
- E-mail: ywtien5106@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 20 år eller derover.
- Patienter planlagt til at gennemgå bugspytkirtelkirurgi.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 20 år på dette hospital.
- Tilstedeværelse af andre aktive maligniteter før diagnosen.
- Mindreårige, gravide kvinder, ammende kvinder og patienter med psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pankreatektomi-gruppen
|
Alle procedurer, der kræver transaktion af pankreas parenchym
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længden af nasogastrisk slangeintubation efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter pankreatektomi
|
3 måneder efter pankreatektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Lammelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Gastroparese
- Kirurgiske procedurer, operative
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Pancreatektomi
Andre undersøgelses-id-numre
- 20217135RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreas neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater