Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket mavetømmelse efter pankreaskirurgi

27. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Analyse af forsinket mavetømning efter pankreaskirurgi

Forsinket mavetømning (DGE) er en almindelig komplikation ved bugspytkirtelkirurgi. Når det opstår, påvirker det ofte patientens postoperative livskvalitet og kan endda forsinke efterfølgende nødvendige behandlinger, såsom adjuvans kemoterapi. Derfor har dette projekt til formål at indsamle retrospektivt grundlæggende data, præ- og postoperative blodprøver (blodceltællinger, biokemi, tumormarkører, glukose-relateret, lipid-relateret) samt præ- og postoperative billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR-scanning, ultralydsscanning, PET-scanning, endoskopi osv.) af patienter, der har gennemgået bugspytkirtelkirurgi på vores hospital. Vi ønsker at sammenligne, om kirurgiske metoder, placering af mave-tarm ernæringssonde, randen af læsionens frihedsgrad og postoperativt tilbageværende bugspytkirtelvolumen påvirker forekomsten af forsinket mavetømning og relateret livskvalitet. Denne analyse har til formål at forstå og analysere risikofaktorer for forsinket mavetømning hos bugspytkirtelkirurgipatienter, indikationer for placering af mave-tarm ernæringssonde samt håndtering og prognose for forsinket mavetømning, med forventning om at give mere alsidige og specifikke behandlingsanbefalinger til patienter med forsinket mavetømning efter bugspytkirtelkirurgi i fremtiden.

Nøgleord: Bugspytkirtelkirurgi, Forsinket mavetømning, Mave-tarm ernæringssonde III. Baggrund Forsinket Mavetømning efter Bugspytkirtelkirurgi Forsinket mavetømning er en almindelig komplikation ved bugspytkirtelkirurgi. Men når det opstår, påvirker det ofte patientens postoperative livskvalitet og kan endda forsinke efterfølgende nødvendige behandlinger, såsom adjuvans kemoterapi.

IV. Formål At sammenligne, om kirurgiske metoder, placering af mave-tarm ernæringssonde, randen af læsionens frihedsgrad og postoperativt tilbageværende bugspytkirtelvolumen påvirker forekomsten af forsinket mavetømning og relateret livskvalitet hos patienter.

V. Metode og Procedurer Dataindsamling Hovedundersøgeren og medundersøgeren vil retrospektivt indsamle grundlæggende data fra patienter, der har gennemgået bugspytkirtelkirurgi på dette hospital. Dette inkluderer præ- og postoperative blodprøver (blodtællinger, biokemi, tumormarkører, glukose-relateret, lipid-relateret) og billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MR-scanning, ultralydsscanning, PET-scanning, endoskopi osv.). Disse data vil blive brugt til at sammenligne indflydelsen af kirurgiske metoder, placering af mave-tarm ernæringssonde, randen af læsionens frihedsgrad og tilbageværende bugspytkirtelvolumen på forekomsten af forsinket mavetømning og relateret livskvalitet. Målet er at forstå og analysere risikofaktorer, indikationer for ernæringssondeplacering, håndtering og prognose.

Fra hospitalsportalsystemet vil der blive indsamlet omkring 500 journaler fra patienter med bugspytkirtelsygdomme, der har gennemgået bugspytkirtelkirurgi eller invasiv behandling udført af hovedundersøgeren og medundersøgeren mellem januar 2005 og juli 2021. Denne observationsstudie vil indsamle rutinemæssige billeddiagnostiske og laboratorieundersøgelser udført på hospitalet for at analysere behandlingsindikationer, kirurgiske indikatorer og prognose.

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder på 20 år eller derover.
  2. Patienter planlagt til bugspytkirtelkirurgi.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter under 20 år på dette hospital.
  2. Tilstedeværelse af andre aktive maligniteter før diagnosen.
  3. Mindreårige, gravide kvinder, ammende kvinder og patienter med psykiske lidelser.

Statistisk Analyse Patientjournaler vil blive anvendt til at analysere risikofaktorer for forsinket mavetømning, indikationer for placering af mave-tarm ernæringssonde, håndtering og prognose for patienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi, med det formål at give alsidige og specifikke behandlingsanbefalinger i fremtiden.

Fortrolighed og Privatlivsbeskyttelse For at sikre patienters privatliv og personlige informationssikkerhed, efter forespørgsel af relevante data fra indskrevne forsøgspersoner, vil databladet bruge nye koder til at repræsentere forsøgspersonernes identiteter. Eksperimentatorer og analytikere vil kun have adgang til dette afkoblede datablad til analyse. Alle elektroniske data vil være adgangskodebeskyttede og kun tilgængelige for specifikke personer relateret til dette projekt.

Alle data, der ikke bruges eller efter analyse, vil blive opbevaret på NTU Kirurgisk Afdeling i 15 år og derefter destrueret ved makulering eller forbrænding for at fjerne identificerbare personlige data, medmindre det er påkrævet til medicinske eller forskningsformål. Forskere (inklusive eksterne personale) vil underskrive en skriftlig erklæring om, at journaldata ikke vil blive genbrugt, offentliggjort for tredjeparter eller brugt til formål uden for denne undersøgelse, medmindre det er påkrævet ved lov eller revideret af Forskningsetikkomiteen.

Budget og Udstyr Vare Formål Beløb (TWD) Database Analyse Software Dataanalyse 50.000 Statistisk Rådgivning Dataanalyse 50.000 Statistisk Rådgivning Grafoprettelse 50.000 Engelsk Redigering, Publicering, Trykning, Kontorartikler Afhandlingspublicering 50.000 Deltidsstuderende

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Taiwn
      • Taipei, Taiwn, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter gennemgik pankreatektomi på National Taiwan University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 20 år eller derover.
  2. Patienter planlagt til at gennemgå bugspytkirtelkirurgi.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter under 20 år på dette hospital.
  2. Tilstedeværelse af andre aktive maligniteter før diagnosen.
  3. Mindreårige, gravide kvinder, ammende kvinder og patienter med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pankreatektomi-gruppen
Alle procedurer, der kræver transaktion af pankreas parenchym

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af nasogastrisk slangeintubation efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter pankreatektomi
3 måneder efter pankreatektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas neoplasma

Abonner