クラスIII成長期患者における歯科用フェイスマスクと骨性アンカー用チンプレートを用いた上顎前方牽引の比較
2026年1月28日 更新者：Concepción Martín Alvaro、Universidad Complutense de Madrid
成長期クラスIII患者における、歯科性フェイスマスクと骨性アンカレッジチンプレート上顎前方牽引の骨格および歯槽骨への影響
この後ろ向き非ランダム化比較臨床試験は、成長期患者における骨格性クラスIII不正咬合のための2つの矯正治療プロトコル（従来の歯支台式急速上顎拡大装置とフェイスマスク療法の併用、およびハイブリッド骨格アンカレッジ式拡大装置とチンプレート牽引の併用）の骨格および歯槽骨効果を比較することを目的とした。
矢状面骨格補正および歯槽骨効果を評価するため、上顎前方牽引前後の側面頭部X線写真の変化を分析した。
調査の概要
詳細な説明
骨格性クラスIII級不正咬合は、上顎成長不全と頻繁に関連し、機能的および審美的に重大な課題を呈します。 急速上顎拡大装置とフェイスマスク療法を併用した従来の治療は効果的ですが、患者の遵守率と望ましくない歯槽効果によって制限されています。 骨格アンカレッジデバイスの導入により、歯科的代償を軽減し、早期成長段階を超えた長期的効果を持つ矯正力の適用が可能となりました。
この研究では、歯支台式拡大装置とフェイスマスク、またはハイブリッド骨格アンカレッジ拡大装置とチンプレート牽引を併用して治療を受けた成長期患者（CVS1-CVS3）を後方視的に評価しました。 頭部X線規格写真測定変数は、治療前（T0）と上顎前方牽引完了後（T1）に測定し、両プロトコル間の骨格および歯槽変化を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beatriz Celis, Postdoc
- 電話番号：+34 913941923
- メール：beatrizcelisgonzalez@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準
- 成長期の患者（CVS1-CVS3）
- 口蓋正中縫合が開存していること（ステージA-C）
- 骨格性下顎前突症（ANB < 0°、Wits < -2 mm）
- 前歯部交叉咬合または切端対切端関係が認められること 除外基準
- 重度の顎顔面非対称
- 顎関節頭の活動的成長の所見
- 過去の矯正歯科治療歴
- 顎顔面奇形または症候群
- 成長または骨代謝に影響を及ぼす全身性疾患または薬剤服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェイスマスク付き歯科用拡大装置（FM）
上顎犬歯領域にフックを備えた接着型アクリルスプリントタイプのハイラックス拡大装置。
拡大は1日1回（0.25 mm）活性化。
フェイスマスク療法は拡大開始2週間後に開始し、咬合平面に対して約30°下方に向けた、片側400 gの弾性牽引を1日14～16時間装着。
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上顎犬歯領域にフックを備えた接着型アクリルスプリント式ハイラックス拡大装置。
拡大は1日1回（0.25mm）作動させる。
フェイスマスク療法は拡大開始2週間後に開始し、咬合平面から約30°下方に向けて、片側400gの弾性牽引力を加え、1日14～16時間装着する。
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実験的：ハイブリッド骨性アンカレッジ拡大装置（チンプレート付）
第一小臼歯で支持され、両側正中傍位置に設置したミニスクリューで固定された改良型ハイブリッドハイラックス拡大装置。
拡大は1日1回（0.25 mm）で作動。
下顎チンプレート（萌出段階に応じてボラード型または単一チンプレート）を外科的に挿入し、漸進的負荷プロトコルに従って、片側400 gの力を持つクラスIII弾性を使用した。
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第一臼歯で支持され、両側傍正中位に設置されたミニスクリューで固定された改良型ハイブリッドハイラックス拡大装置。
拡大は1日1回（0.25mm）作動。
下顎オトガイプレート（萌出段階に応じてボラード型または単一オトガイプレート）を外科的に挿入し、進行性負荷プロトコルに従って片側400gのクラスIII弾性ゴムを適用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矢状面骨格関係の変化
時間枠：ベースライン（T0）から研究終了まで、平均1年間（T1）
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T0とT1の間で側面セファログラム上で測定されたセファロメトリック角度SNA、ANB、およびWits評価の変化
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ベースライン（T0）から研究終了まで、平均1年間（T1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セファロメトリー垂直骨格変化
時間枠：ベースライン（T0）から研究完了までの平均1年間（T1）を通じて
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o T0からT1までのセファロメトリック垂直測定：Steiner、Tweed、およびMcNamaraの基準に基づくカスタマイズされたセファロメトリック分析を使用して：下顎平面からSN（セラ-ナジオン）角、ANS（前鼻棘）-PNS（後鼻棘）から下顎平面角、およびANS-PNSからSN角
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ベースライン（T0）から研究完了までの平均1年間（T1）を通じて
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頭部X線規格写真を用いた歯槽骨変化
時間枠：ベースライン（T0）から試験終了まで、平均1年間（T1）
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o Steiner、Tweed、McNamaraの基準に基づいたカスタム頭部X線規格分析を用いたT0からT1までの上下切歯傾斜角の変化：U_SN（上顎切歯とセラ-ナジオンラインの角度）およびIMPA（下顎切歯下顎平面角）
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ベースライン（T0）から試験終了まで、平均1年間（T1）
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治療期間
時間枠：ベースライン（T0）から研究完了まで、平均1年間（T1）
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o T0とT1の間の経過時間
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ベースライン（T0）から研究完了まで、平均1年間（T1）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mentoplac_FaceMask
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
リクエストに応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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