Kasvavan luokan III potilaiden maksillaarisen protraktion vertailu hammaspidin-kasvonaamarin ja skeletaalisen ankkuroinnin leukalevyn välillä
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
Kasvavien luokka III potilaiden hampaiden kannatteleman kasvonaamion versus luustokiinnikkeisen leukalevyn maksillan protraktion luusto- ja hampaistovaikutukset.
Tässä retrospektiivisessa ei-satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kahden ortopedisen hoidon protokollan luuranko- ja dentaalialveolaarivaikutuksia kasvavien potilaiden luurankoluokan III väärpurennassa: perinteinen hammaskantainen nopea yläleukalaajennus yhdistettynä kasvonaamiohoitoon sekä hybridiluurankokelan laajennin yhdistettynä leukalastavetoon.
Lateralikefalometrisia muutoksia ennen ja jälkeen yläleukaprotrusion analysoitiin arvioidaksemme sagittaalista luurankokorjausta ja dentaalialveolaarivaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Skelettiluokan III -malokkliuksen yhteydessä esiintyy useasti yläleukakasvun puutetta, ja se aiheuttaa merkittäviä toiminnallisia ja esteettisiä haasteita. Perinteinen hoito nopealla yläleukalaajennuksella yhdistettynä kasvonaamioon on tehokas, mutta rajoittuu potilaan yhteistyöhaluun ja ei-toivottuihin hammasluuhavaikutuksiin. Skelettiankkurointilaitteiden käyttöönotto mahdollistaa ortopedisten voimien käytön vähentyneellä hammaskompensaatiolla ja pidennetyllä tehokkuudella varhaiskasvuvaiheiden jälkeen.
Tämä tutkimus arvioi jälkikäteen kasvavia potilaita (CVS1-CVS3), joita hoidettiin joko hammaskannattimella varustetulla laajentimella ja kasvonaamiolla tai hybridisellä skeletiankkurointilaajentimella yhdistettynä leukalevytraktion kanssa. Kefalometrisiä muuttujia mitattiin ennen hoitoa (T0) ja yläleukaprotraktion päätyttyä (T1) vertaillakseen skeletaalisten ja hammasluuhmuutosten eroja hoitoprotokollien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Celis, Postdoc
- Puhelinnumero: +34 913941923
- Sähköposti: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Kasvavat potilaat (CVS1-CVS3)
- Avoin keskikitalaissutura (vaiheet A-C)
- Skelettiluokan III purentavirhe (ANB < 0°, Wits < -2 mm)
- Etupuolinen ristipurenta tai reuna-reuna-suhde etuhampailla Poissulkemiskriteerit
- Vakava kraniofasiaalinen epäsymmetria
- Merkkejä aktiivisesta nivelpään kasvusta
- Aikaisempi ortodontinen hoito
- Kraniofasiaaliset epämuodostumat tai syndroomat
- Systeemiset sairaudet tai lääkitys, jotka vaikuttavat kasvuun tai luun aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammaslääketieteellinen laajentaja kasvonaamarin kanssa (FM)
Liimattu akryylisplinttityyppinen Hyrax-laajennin koukuilla yläleuan kulmahampaiden alueella.
Laajennusta aktivoitu kerran päivässä (0,25 mm).
Kasvonaamaterapia aloitettu kaksi viikkoa laajennuksen alkamisen jälkeen 400 g kummallekin puolelle kumivetoa, suunnattu noin 30° alaspäin purentatasoon nähden, käytössä 14–16 tuntia vuorokaudessa.
|
Sidottu akryylisplinttityyppinen Hyrax-laajennin koukuilla yläleukakihon alueella.
Laajennus aktivoitu kerran päivässä (0,25 mm).
Kasvonaamioterapia aloitettu kaksi viikkoa laajennuksen alkamisen jälkeen 400 g:n kumivenytyksellä kummallakin puolella, suunnattu noin 30° alaspäin purentatasoon nähden, käytössä 14–16 tuntia vuorokaudessa.
|
|
Kokeellinen: Hybridinen Skeletal Anchorage Expander leuanlevyineen (SA)
Ensimmäisillä poskihampailla tuettu Hybrid Hyrax-laajentaja, joka on kiinnitetty molemmin puolin keskilinjan molemmin puolin asennettujen miniruuvien avulla.
Laajennusta aktivoidaan kerran päivässä (0,25 mm).
Leuan luulevyt (pollari-tyyppiä tai yksittäistä leuanlevyä riippuen puhkeamisvaiheesta) asennettiin kirurgisesti, ja luokan III jouset, jotka tuottavat 400 g kummallekin puolelle, sovellettiin progressiivisen kuormituksen protokollan mukaisesti.
|
Muokattu Hybrid Hyrax-laajennin, jota tukivat ensimmäiset poskihampaat ja joka kiinnitettiin miniruuvilla molemmin puolin paramediaaniseen asentoon.
Laajennus aktivoitiin kerran päivässä (0,25 mm).
Leuan luulevyt (pylvästyyppiset tai yksittäiset leuanlevyt puhkeamisvaiheesta riippuen) asennettiin kirurgisesti, ja luokan III kumilenkit, jotka toimittivat 400 g per puoli, asennettiin progressiivisen kuormitusprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sagittalisessa luustosuhteessa
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan (T1)
|
Sivuotsakuvista mitattujen kefalometristen kulmien SNA, ANB ja Wits-arvioinnin muutokset ajanjaksoilla T0 ja T1 välillä
|
Alkutasosta (T0) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kefalometriset vertikaaliset luustomuutokset
Aikaikkuna: Perusarvosta (T0) tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi (T1)
|
o Kefalometriset pystysuuntaiset mittaukset ajankohdasta T0 T1:een käyttäen Steiner-, Tweed- ja McNamara-viitteisiin perustuvaa räätälöityä kefalometristä analyysiä: Mandibulaaritason ja SN (Sella-Nasion) -kulma, ANS (Etumainen nenäpiikki) - PNS (Taka nenäpiikki) Mandibulaaritason kulmaan, ja ANS-PNS SN-kulmaan
|
Perusarvosta (T0) tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi (T1)
|
|
Kefalometriset dentaalialveolaariset muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi (T1)
|
o Ylä- ja alaleuan etuhampaiden kallistumisen muutokset T0:sta T1:ään käyttäen räätälöityä kefalometristä analyysiä Steiner-, Tweed- ja McNamara-viitteiden perusteella: U_SN (Yläetuhammas Sella-Nasioniin) ja IMPA (Alaetuhampaan mandibulaaritason kulma)
|
Alkutasosta (T0) tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi (T1)
|
|
Hoitojakson kesto
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) läpi tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuoden ajan (T1)
|
o Aika T0:n ja T1:n välillä
|
Alkutasosta (T0) läpi tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuoden ajan (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mentoplac_FaceMask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .