Vergleich der Oberkiefer-Protraktion mit zahngetragener Gesichtsmaske versus skelettaler Verankerung mittels Kinnplatte bei wachsenden Patienten der Klasse III
28. Januar 2026 aktualisiert von: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
Skelettale und dentoalveoläre Effekte von zahngetragenem Gesichtsmasken-Protraction versus skeletaler Verankerung mit Kinnplatten-Protraction des Oberkiefers bei wachsenden Patienten mit Klasse-III-Anomalie.
Diese retrospektive, nicht randomisierte kontrollierte klinische Studie zielte darauf ab, die skelettalen und dentoalveolären Effekte zweier kieferorthopädischer Behandlungskonzepte für skelettale Klasse-III-Malokklusionen bei wachsenden Patienten zu vergleichen: eine konventionelle zahngetragene Gaumennahtsprengung kombiniert mit einer Gesichtsmaske und ein hybrider skeletaler Verankerungsexpander kombiniert mit Kinnplattenzug.
Laterale kephalometrische Veränderungen vor und nach der Oberkiefervorverlagerung wurden analysiert, um die sagittale skeletale Korrektur und dentoalveoläre Effekte zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die skelettale Klasse-III-Malokklusion ist häufig mit einem Mangel im Oberkieferwachstum assoziiert und stellt erhebliche funktionelle und ästhetische Herausforderungen dar. Die konventionelle Behandlung mittels schneller Oberkieferexpansion kombiniert mit Gesichtsmaske ist wirksam, jedoch durch die Mitarbeit des Patienten und unerwünschte dentoalveoläre Effekte eingeschränkt. Die Einführung skeletaler Verankerungsgeräte ermöglicht die Anwendung orthopädischer Kräfte mit reduzierter dentoalveolärer Kompensation und erweiterter Wirksamkeit über frühe Wachstumsstadien hinaus.
Diese Studie bewertete retrospektiv wachsende Patienten (CVS1-CVS3), die entweder mit einem zahngetragenen Expander und Gesichtsmaske oder einem hybriden skeletalen Verankerungsexpander kombiniert mit Kinnplattenzug behandelt wurden. Kephalometrische Variablen wurden vor der Behandlung (T0) und nach Abschluss der Oberkieferprotraktion (T1) gemessen, um skeletale und dentoalveoläre Veränderungen zwischen den Protokollen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Beatriz Celis, Postdoc
- Telefonnummer: +34 913941923
- E-Mail: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Wachsende Patienten (CVS1-CVS3)
- Offene Sutura palatina mediana (Stadien A-C)
- Skelettale Klasse-III-Malokklusion (ANB < 0°, Wits < -2 mm)
- Vorhandensein eines frontalen Kreuzbisses oder Schneidezahnkante-zu-Kante-Beziehung Ausschlusskriterien
- Schwere kraniofaziale Asymmetrie
- Anzeichen für aktives Kondylenwachstum
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Kraniofaziale Fehlbildungen oder Syndrome
- Systemische Erkrankungen oder Medikamente, die Wachstum oder Knochenstoffwechsel beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zahngetragener Expander mit Gesichtsmaske (FM)
Geklebter Acryl-Splint-Typ Hyrax-Dehner mit Haken im Oberkiefer-Eckzahnbereich.
Dehnung einmal täglich aktiviert (0,25 mm).
Gesichtsmaske-Therapie zwei Wochen nach Dehnungsbeginn mit 400 g pro Seite elastischer Zugkraft eingeleitet, etwa 30° nach unten relativ zur Okklusionsebene gerichtet, 14-16 Stunden pro Tag getragen.
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Gebundener Acrylsplint-Typ Hyrax-Dehner mit Haken im Eckzahnbereich des Oberkiefers.
Dehnung einmal täglich aktiviert (0,25 mm).
Gesichtsmaske-Therapie zwei Wochen nach Beginn der Dehnung mit 400 g pro Seite elastischer Zugkraft eingeleitet, etwa 30° nach unten relativ zur Okklusionsebene gerichtet, 14–16 Stunden pro Tag getragen.
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Experimental: Hybrider Skelettanker-Dehnapparat mit Kinnplatte (SA)
Modifizierter Hybrid-Hyrax-Dehner, gestützt von den ersten Molaren und verankert mit bilateral in paramedianer Position platzierten Minischrauben.
Die Expansion wurde einmal täglich aktiviert (0,25 mm).
Mandibuläre Kinnplatten (Bollard-Typ oder Einzelkinnplatte je nach Durchbruchsstadium) wurden chirurgisch eingesetzt, und Klasse-III-Gummizüge mit einer Kraft von 400 g pro Seite wurden nach einem progressiven Belastungsprotokoll angewendet.
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Modifizierter Hybrid-Hyrax-Dehner, gestützt von den ersten Molaren und verankert mit bilateral in paramedianer Position platzierten Minischrauben.
Die Dehnung wird einmal täglich aktiviert (0,25 mm).
Mandibuläre Kinnplatten (Bollard-Typ oder einfache Kinnplatte je nach Durchbruchsstadium) wurden chirurgisch eingesetzt, und Klasse-III-Gummizüge mit einer Kraft von 400 g pro Seite wurden nach einem progressiven Belastungsprotokoll angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der sagittalen skelettalen Beziehung
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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Veränderungen der kephalometrischen Winkel SNA, ANB und Wits-Bewertung, gemessen an Fernröntgenseitenbildern zwischen T0 und T1
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Von der Ausgangsuntersuchung (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kephalometrische vertikale skelettale Veränderungen
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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o Kephalometrische vertikale Messungen von T0 bis T1 unter Verwendung einer angepassten kephalometrischen Analyse basierend auf Steiner-, Tweed- und McNamara-Referenzen: Winkel der Mandibularebene zu SN (Sella-Nasion), Winkel ANS (Anterior Nasal Spine)-PNS (Posterior Nasal Spine) zur Mandibularebene und Winkel ANS-PNS zu SN
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Von der Baseline (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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Kephalometrische dentoalveoläre Veränderungen
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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o Veränderungen der oberen und unteren Schneidezahnneigung von T0 bis T1 unter Verwendung einer maßgeschneiderten kephalometrischen Analyse basierend auf Steiner-, Tweed- und McNamara-Referenzen: U_SN (oberer Schneidezahn zu Sella-Nasion) und IMPA (Unterkiefer-Ebene-Winkel des unteren Schneidezahns)
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Von der Baseline (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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Behandlungsdauer
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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o Zeit zwischen T0 und T1
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Von der Ausgangsbasis (T0) bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mentoplac_FaceMask
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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