Jämförelse av maxillär protraktion med tandburen ansiktsmask kontra skeletalt ankarstöd med hakplatta hos växande patienter med klass III
28 januari 2026 uppdaterad av: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
Skelettala och dentoalveolära effekter av tandburet ansiktsmask versus skeletal fäste hakeplatta för maxillär protraktion hos växande klass III-patienter.
Denna retrospektiva, icke-randomiserade kontrollerade kliniska studie syftade till att jämföra de skelettala och dentoalveolära effekterna av två ortopediska behandlingsprotokoll för skelettal klass III-malocklusion hos växande patienter: en konventionell tandburen snabb maxillär expansion kombinerad med ansiktsmaskterapi, och en hybrid skelettankare-expander kombinerad med hakplåtdrag.
Laterala kefalometriska förändringar före och efter maxillär protraktion analyserades för att bedöma sagittal skelettkorrigering och dentoalveolära effekter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skelettmässig klass III-malocklusion är ofta förknippad med bristande maxillär tillväxt och innebär betydande funktionella och estetiska utmaningar. Konventionell behandling med snabb maxillär expansion kombinerad med ansiktsmaskterapi är effektiv men begränsad av patientens följsamhet och oönskade dentoalveolära effekter. Introduktionen av skelettankaranordningar möjliggör applicering av ortopediska krafter med minskad dental kompensation och utökad effektivitet bortom tidiga tillväxtstadier.
Denna studie utvärderade retrospektivt växande patienter (CVS1-CVS3) som behandlades med antingen en tandburen expander och ansiktsmask eller en hybrid skelettankarexpander kombinerad med hakplåtstraction. Kefalometriska variabler mättes före behandling (T0) och efter avslutad maxillär protraktion (T1) för att jämföra skelettmässiga och dentoalveolära förändringar mellan protokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Beatriz Celis, Postdoc
- Telefonnummer: +34 913941923
- E-post: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Växande patienter (CVS1-CVS3)
- Patent midpalatal sutur (stadierna A-C)
- Skelettal klass III-malocklusion (ANB < 0°, Wits < -2 mm)
- Närvaro av anterior korsbett eller kant-till-kant incisal relation Exklusionskriterier
- Svår kraniofacial asymmetri
- Tecken på aktiv kondylär tillväxt
- Tidigare ortodontisk behandling
- Kraniofaciala missbildningar eller syndrom
- Systemiska sjukdomar eller läkemedel som påverkar tillväxt eller benmetabolism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tandburen expander med ansiktsmask (FM)
Bunden akrylsplinttyp Hyrax-expander med krokar i den maxillära hörntandsregionen.
Expansion aktiveras en gång dagligen (0,25 mm).
Ansiktsmaskterapi inleds två veckor efter expansionsstart med 400 g per sida av elastisk dragkraft, riktad ungefär 30° nedåt i förhållande till ocklusalplanet, buren 14–16 timmar per dag.
|
Bunden akrylskena-typ Hyrax-expander med krokar i den maxillära hörntandsregionen.
Expansion aktiveras en gång dagligen (0,25 mm).
Ansiktsmasksterapi inleds två veckor efter expansionsstart med 400 g per sida av elastisk traktion, riktad ungefär 30° nedåt i förhållande till ocklusalplanet, buren 14-16 timmar per dag.
|
|
Experimentell: Hybridt skelettankarexpander med hakplatta (SA)
Modifierad Hybrid Hyrax-expander som stöds av första molarerna och förankrad med miniskruvar placerade bilateralt i ett paramediant läge.
Expansionen aktiverades en gång dagligen (0,25 mm).
Mandibulära hakplattor (bollard-typ eller enkel hakplatta beroende på eruptionstadium) kirurgiskt insattes, och klass III-elastik som levererar 400 g per sida applicerades enligt ett progressivt belastningsprotokoll.
|
Modifierad Hybrid Hyrax-expander som stöds av första molarer och förankrad med miniskruvar placerade bilateral i en paramedian position.
Expansionen aktiverades en gång dagligen (0,25 mm).
Mandibulära hakaplattor (bollard-typ eller enkel hakaplatta beroende på eruptionstadium) kirurgiskt insattes, och klass III-elastiska band som levererade 400 g per sida applicerades enligt ett progressivt belastningsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sagittal skeletrelation
Tidsram: Från baslinjen (T0) genom studiens avslutning, i genomsnitt 1 år (T1)
|
Förändringar i de kefalometriska vinklarna SNA, ANB och Wits-appraisal mätta på laterala kefalogram mellan T0 och T1
|
Från baslinjen (T0) genom studiens avslutning, i genomsnitt 1 år (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cefalometriska vertikala skelettförändringar
Tidsram: Från baslinjen (T0) genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år (T1)
|
o Cefalometriska vertikala mätningar från T0 till T1, med en anpassad cefalometrisk analys baserad på Steiner, Tweed och McNamara-referenser: Mandibularplan till SN (Sella-Nasion)-vinkel, ANS (Anterior Nasal Spine)-PNS (Posterior Nasal Spine) till Mandibularplan-vinkel, och ANS-PNS till SN-vinkel
|
Från baslinjen (T0) genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år (T1)
|
|
Kefalometriska dentoalveolära förändringar
Tidsram: Från baslinjen (T0) till studiens avslutande, i genomsnitt 1 år (T1)
|
o Förändringar i över- och underincisivernas lutning från T0 till T1 med en anpassad cefalometrisk analys baserad på Steiner-, Tweed- och McNamara-referenser: U_SN (Överincisiv till Sella-Nasion) och IMPA (Undre Incisiv Mandibularplan Vinkel)
|
Från baslinjen (T0) till studiens avslutande, i genomsnitt 1 år (T1)
|
|
Behandlingslängd
Tidsram: Från baslinjen (T0) genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år (T1)
|
o Tid förfluten mellan T0 och T1
|
Från baslinjen (T0) genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mentoplac_FaceMask
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .