Confronto della Protrusione Mascellare mediante Maschera Facciale su Denti rispetto a Placca Mentoniera con Ancoraggio Scheletrico in Pazienti in Crescita di Classe III
28 gennaio 2026 aggiornato da: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
Effetti Scheletrici e Dentolavolari della Maschera Facciale Supportata dai Denti rispetto alla Protrazione Mascellare con Placca Mentoniera ad Ancaggio Scheletrico in Pazienti in Crescita con Classe III.
Questo studio clinico retrospettivo controllato non randomizzato mirava a confrontare gli effetti scheletrici e dentoalveolari di due protocolli di trattamento ortopedico per la malocclusione scheletrica di Classe III in pazienti in crescita: un'espansione rapida del mascellare superiore convenzionale supportata dai denti combinata con la terapia con maschera facciale, e un'espansore ibrido con ancoraggio scheletrico combinato con la trazione tramite piastra mentoniera.
I cambiamenti cefalometrici laterali prima e dopo la protrazione mascellare sono stati analizzati per valutare la correzione scheletrica sagittale e gli effetti dentoalveolari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malocclusione scheletrica di Classe III è frequentemente associata a una carenza di crescita mascellare e presenta significative sfide funzionali ed estetiche. Il trattamento convenzionale che utilizza l'espansione rapida mascellare combinata con la terapia con maschera facciale è efficace ma limitato dalla compliance del paziente e da effetti dentoalveolari indesiderati. L'introduzione di dispositivi di ancoraggio scheletrico consente l'applicazione di forze ortopediche con ridotta compensazione dentale ed efficacia estesa oltre le prime fasi di crescita.
Questo studio ha valutato retrospettivamente pazienti in crescita (CVS1-CVS3) trattati con un espansore dentosupportato e maschera facciale o con un espansore di ancoraggio scheletrico ibrido combinato con trazione mediante placca mentoniera. Le variabili cefalometriche sono state misurate prima del trattamento (T0) e dopo il completamento della protrazione mascellare (T1) per confrontare i cambiamenti scheletrici e dentoalveolari tra i protocolli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Beatriz Celis, Postdoc
- Numero di telefono: +34 913941923
- Email: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Pazienti in crescita (CVS1-CVS3)
- Sutura palatina mediana pervia (stadi A-C)
- Malocclusione scheletrica di Classe III (ANB < 0°, Wits < -2 mm)
- Presenza di morso incrociato anteriore o relazione incisale testa a testa
Criteri di esclusione
- Asimmetria craniofacciale grave
- Evidenza di crescita condilare attiva
- Trattamento ortodontico precedente
- Malformazioni o sindromi craniofacciali
- Malattie sistemiche o farmaci che influenzano la crescita o il metabolismo osseo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Espansore Dentale con Maschera Facciale (FM)
Espansore tipo Hyrax in resina acrilica con ganci nella regione dei canini mascellari.
Espansione attivata una volta al giorno (0,25 mm). Terapia con maschera facciale iniziata due settimane dopo l'inizio dell'espansione con trazione elastica di 400 g per lato, diretta approssimativamente 30° verso il basso rispetto al piano occlusale, indossata 14-16 ore al giorno. |
Espansore Hyrax in resina acrilica cementato con ganci nella regione canina mascellare.
Espansione attivata una volta al giorno (0,25 mm).
Terapia con maschera facciale iniziata due settimane dopo l'inizio dell'espansione con 400 g per lato di trazione elastica, diretta approssimativamente 30° verso il basso rispetto al piano occlusale, indossata 14-16 ore al giorno.
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Sperimentale: Espansore Ibrido con Ancoraggio Scheletrico e Piastra Mentoniera (SA)
Espansore Hybrid Hyrax modificato supportato dai primi molari e ancorato con miniviti posizionate bilateralmente in posizione paramediana.
Espansione attivata una volta al giorno (0,25 mm). Placche mandibolari per il mento (tipo bollard o singola placca per il mento a seconda dello stadio di eruzione) sono state inserite chirurgicamente e sono state applicate elastici di Classe III che forniscono 400 g per lato seguendo un protocollo di carico progressivo. |
Espansore Hybrid Hyrax modificato supportato dai primi molari e ancorato con miniviti posizionate bilateralmente in posizione paramediana.
L'espansione viene attivata una volta al giorno (0,25 mm).
Le placche mandibolari per il mento (tipo bollard o singola placca per il mento a seconda dello stadio di eruzione) sono state inserite chirurgicamente e sono stati applicati elastici di Classe III che erogano 400 g per lato seguendo un protocollo di carico progressivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella relazione scheletrica sagittale
Lasso di tempo: Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, in media 1 anno (T1)
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Modifiche negli angoli cefalometrici SNA, ANB e valutazione Wits misurati su cefalogrammi laterali tra T0 e T1
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Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, in media 1 anno (T1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti scheletrici verticali cefalometrici
Lasso di tempo: Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, una media di 1 anno (T1)
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o Misurazioni cefalometriche verticali da T0 a T1, utilizzando un'analisi cefalometrica personalizzata basata sui riferimenti di Steiner, Tweed e McNamara: angolo del piano mandibolare rispetto a SN (Sella-Nasion), angolo ANS (Spina Nasale Anteriore)-PNS (Spina Nasale Posteriore) rispetto al piano mandibolare e angolo ANS-PNS rispetto a SN
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Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, una media di 1 anno (T1)
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Cambiamenti dentoalveolari cefalometrici
Lasso di tempo: Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, in media 1 anno (T1)
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o Variazioni dell'inclinazione degli incisivi superiori e inferiori da T0 a T1 utilizzando un'analisi cefalometrica personalizzata basata sui riferimenti di Steiner, Tweed e McNamara: U_SN (Incisivo superiore rispetto a Sella-Nasion) e IMPA (Angolo dell'incisivo inferiore rispetto al piano mandibolare)
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Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, in media 1 anno (T1)
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Durata del trattamento
Lasso di tempo: Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, in media 1 anno (T1)
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o Tempo trascorso tra T0 e T1
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Dal basale (T0) fino al completamento dello studio, in media 1 anno (T1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mentoplac_FaceMask
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Su richiesta
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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