Comparação da Protração Maxilar Utilizando Máscara Facial Suportada por Dentes Versus Placa Mentoniana com Âncora Esquelética em Pacientes em Crescimento Classe III
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
Efeitos Esqueléticos e Dentoalveolares da Máscara Facial Suportada por Dentes versus Protração Maxilar com Placa Mentoneira de Ancoragem Esquelética em Pacientes Classe III em Crescimento.
Este estudo clínico controlado retrospectivo não randomizado teve como objetivo comparar os efeitos esqueléticos e dentoalveolares de dois protocolos de tratamento ortopédico para a má oclusão de Classe III esquelética em pacientes em crescimento: uma expansão maxilar rápida convencional suportada por dentes combinada com terapia de máscara facial, e um expansor de ancoragem esquelética híbrido combinado com tração por placa mentoniana. As alterações cefalométricas laterais antes e após a protração maxilar foram analisadas para avaliar a correção esquelética sagital e os efeitos dentoalveolares.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A má-oclusão esquelética de Classe III está frequentemente associada a uma deficiência de crescimento maxilar e apresenta desafios funcionais e estéticos significativos. O tratamento convencional utilizando expansão rápida da maxila combinada com terapia de máscara facial é eficaz, mas limitado pela adesão do paciente e por efeitos dentoalveolares indesejáveis. A introdução de dispositivos de ancoragem esquelética permite a aplicação de forças ortopédicas com menor compensação dentária e eficácia prolongada para além das fases iniciais de crescimento.
Este estudo avaliou retrospetivamente pacientes em crescimento (CVS1-CVS3) tratados com um expansor suportado por dentes e máscara facial ou com um expansor de ancoragem esquelética híbrido combinado com tração de placa mentoniana. Variáveis cefalométricas foram medidas antes do tratamento (T0) e após a conclusão da protração maxilar (T1) para comparar as alterações esqueléticas e dentoalveolares entre os protocolos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beatriz Celis, Postdoc
- Número de telefone: +34 913941923
- E-mail: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes em crescimento (CVS1-CVS3)
- Sutura palatina mediana patente (estádios A-C)
- Má oclusão esquelética Classe III (ANB < 0°, Wits < -2 mm)
- Presença de mordida cruzada anterior ou relação incisal de topo a topo Critérios de Exclusão
- Assimetria craniofacial grave
- Evidência de crescimento condilar ativo
- Tratamento ortodôntico prévio
- Malformações ou síndromes craniofaciais
- Doenças sistémicas ou medicações que afetem o crescimento ou metabolismo ósseo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Expansor Suportado pelos Dentes com Máscara Facial (FM)
Aparelho expansor Hyrax do tipo placa acrílica cimentada com ganchos na região do canino maxilar.
Expansão ativada uma vez por dia (0,25 mm).
Terapia com máscara facial iniciada duas semanas após o início da expansão com 400 g por lado de tração elástica, direcionada aproximadamente 30° para baixo em relação ao plano oclusal, usada 14-16 horas por dia.
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Expansor Hyrax tipo tala acrílica cimentada com ganchos na região dos caninos superiores.
Expansão ativada uma vez por dia (0,25 mm).
Terapia com máscara facial iniciada duas semanas após o início da expansão com 400 g por lado de tração elástica, direcionada aproximadamente 30° para baixo em relação ao plano oclusal, usada 14-16 horas por dia.
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Experimental: Expansor de Ancoragem Esquelética Híbrida com Placa Mentoniana (SA)
Expansor Híbrido Hírax modificado suportado pelos primeiros molares e ancorado com mini-implantes colocados bilateralmente numa posição paramediana.
Expansão ativada uma vez por dia (0,25 mm).
Placas mentonianas mandibulares (tipo bollard ou placa mentoniana única dependendo do estágio de erupção) foram inseridas cirurgicamente, e elásticos de Classe III fornecendo 400 g por lado foram aplicados seguindo um protocolo de carga progressiva.
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Expansor híbrido modificado Hyrax suportado pelos primeiros molares e ancorado com mini-parafusos colocados bilateralmente numa posição paramediana.
A expansão foi ativada uma vez por dia (0,25 mm).
Foram inseridas cirurgicamente placas de mento mandibulares (tipo bollard ou placa única de mento, dependendo do estágio de erupção), e foram aplicadas elásticos de Classe III com uma força de 400 g por lado, seguindo um protocolo de carga progressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na relação esquelética sagital
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, em média 1 ano (T1)
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Alterações nos ângulos cefalométricos SNA, ANB e avaliação de Wits medidos em cefalogramas laterais entre T0 e T1
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Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, em média 1 ano (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações esqueléticas cefalométricas verticais
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, em média 1 ano (T1)
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Medições cefalométricas verticais de T0 a T1, utilizando uma análise cefalométrica personalizada baseada nas referências de Steiner, Tweed e McNamara: ângulo do plano mandibular em relação a SN (Sela-Násio), ângulo de ANS (Espinha Nasal Anterior)-PNS (Espinha Nasal Posterior) em relação ao plano mandibular, e ângulo de ANS-PNS em relação a SN
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Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, em média 1 ano (T1)
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Alterações dentoalveolares cefalométricas
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, em média 1 ano (T1)
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o Alterações na inclinação dos incisivos superiores e inferiores de T0 a T1 utilizando uma análise cefalométrica personalizada baseada nas referências de Steiner, Tweed e McNamara: U_SN (Incisivo Superior em relação a Sela-Násio) e IMPA (Ângulo do Incisivo Inferior em relação ao Plano Mandibular)
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Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, em média 1 ano (T1)
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Duração do tratamento
Prazo: Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano (T1)
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o Tempo decorrido entre T0 e T1
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Desde a linha de base (T0) até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mentoplac_FaceMask
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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