Сравнение протракции верхней челюсти с использованием зубной лицевой маски в сравнении с подбородочной пластиной на скелетных опорах у растущих пациентов с III классом
28 января 2026 г. обновлено: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
Скелетные и дентоальвеолярные эффекты лицевой маски с зубной опорой в сравнении с протракцией верхней челюсти с использованием подбородочной пластинки на скелетной опоре у растущих пациентов с III классом.
Это ретроспективное нерандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на сравнение скелетных и зубоальвеолярных эффектов двух ортопедических протоколов лечения скелетной аномалии прикуса III класса у растущих пациентов: традиционной зубной опорой быстрого расширения верхней челюсти в сочетании с лицевой маской и гибридного скелетного анкерного расширителя в сочетании с подбородочной тягой.
Латеральные цефалометрические изменения до и после выдвижения верхней челюсти были проанализированы для оценки сагиттальной скелетной коррекции и зубоальвеолярных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Скелетный Класс III неправильный прикус часто связан с дефицитом роста верхней челюсти и представляет значительные функциональные и эстетические проблемы. Традиционное лечение с использованием быстрого расширения верхней челюсти в сочетании с лицевой маской эффективно, но ограничено приверженностью пациента и нежелательными зубоальвеолярными эффектами. Внедрение устройств скелетной опоры позволяет применять ортопедические силы с уменьшенной зубной компенсацией и расширенной эффективностью за пределы ранних стадий роста.
В этом исследовании ретроспективно оценивались растущие пациенты (CVS1-CVS3), получавшие лечение либо с помощью зубоопорного расширителя и лицевой маски, либо с помощью гибридного скелетного опорного расширителя в сочетании с тягой на подбородочной пластине. Цефалометрические переменные измерялись до лечения (T0) и после завершения протракции верхней челюсти (T1) для сравнения скелетных и зубоальвеолярных изменений между протоколами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beatriz Celis, Postdoc
- Номер телефона: +34 913941923
- Электронная почта: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Растущие пациенты (CVS1-CVS3)
- Открытый срединный нёбный шов (стадии A-C)
- Скелетная аномалия прикуса III класса (ANB < 0°, Wits < -2 мм)
- Наличие переднего перекрёстного прикуса или режущего краевого соотношения Критерии исключения
- Выраженная краниофациальная асимметрия
- Признаки активного роста мыщелка
- Предыдущее ортодонтическое лечение
- Краниофациальные мальформации или синдромы
- Системные заболевания или приём лекарств, влияющих на рост или метаболизм костной ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зубной экспандер с лицевой маской (FM)
Склеенный акриловый сплинт-расширитель типа Хайракс с крючками в области клыков верхней челюсти.
Расширение активируется один раз в день (0,25 мм).
Лицевая маска применяется через две недели после начала расширения с эластичной тягой 400 г с каждой стороны, направленной примерно на 30° вниз относительно окклюзионной плоскости, носится 14-16 часов в сутки.
|
Бондированный акриловый сплинт-расширитель типа Хайракс с крючками в области клыков верхней челюсти.
Расширение активируется один раз в день (0,25 мм).
Терапия лицевой маской начата через две недели после начала расширения с эластичной тягой 400 г на сторону, направленной приблизительно на 30° вниз относительно окклюзионной плоскости, носится 14-16 часов в день.
|
|
Экспериментальный: Гибридный экспандер скелетной опоры с подбородочной пластиной (SA)
Модифицированный гибридный аппарат Хайракс, опирающийся на первые моляры и закрепленный минивинтами, установленными билатерально в парамедианном положении.
Активация расширения производилась один раз в день (0,25 мм).
Мандибулярные подбородочные пластины (типа «боллард» или одиночная подбородочная пластина в зависимости от стадии прорезывания) были хирургически установлены, а эластики III класса, обеспечивающие усилие 400 г с каждой стороны, применялись по протоколу прогрессивной нагрузки.
|
Модифицированный гибридный аппарат Хайракс, опирающийся на первые моляры и закрепленный минивинтами, установленными билатерально в парамедианной позиции.
Активация расширения проводилась один раз в день (0,25 мм).
Мандибулярные пластины на подбородке (типа "боллард" или одиночная подбородочная пластина в зависимости от стадии прорезывания) были хирургически установлены, и эластики III класса с силой 400 г на сторону применялись по протоколу прогрессивной нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сагиттального скелетного соотношения
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
Изменения цефалометрических углов SNA, ANB и оценки Wits, измеренных на латеральных цефалограммах между T0 и T1
|
От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цефалометрические изменения вертикального скелета
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
o Цефалометрические вертикальные измерения от T0 до T1 с использованием кастомизированного цефалометрического анализа на основе референсов Штайнера, Твида и Макнамары: угол между нижнечелюстной плоскостью и SN (Селла-Назион), угол между ANS (Передняя носовая ость)-PNS (Задняя носовая ость) и нижнечелюстной плоскостью, а также угол между ANS-PNS и SN
|
От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
|
Цефалометрические дентальвеолярные изменения
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
o Изменения наклона верхних и нижних резцов от T0 до T1 с использованием индивидуального цефалометрического анализа на основе методов Штайнера, Твида и Макнамары: U_SN (верхний резец относительно Селла-Назион) и IMPA (угол нижнего резца относительно плоскости нижней челюсти)
|
От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
o Время, прошедшее между T0 и T1
|
От исходного уровня (T0) до завершения исследования, в среднем 1 год (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mentoplac_FaceMask
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
По запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .