Comparaison de la propulsion maxillaire utilisant un masque facial à ancrage dentaire versus une plaque mentonnière à ancrage squelettique chez les patients en croissance de classe III
28 janvier 2026 mis à jour par: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
Effets squelettiques et dentoalvéolaires du masque facial dento-porté versus protraction maxillaire par plaque mentonnière à ancrage squelettique chez les patients de Classe III en croissance.
Cette étude clinique contrôlée rétrospective non randomisée visait à comparer les effets squelettiques et dentoalvéolaires de deux protocoles de traitement orthopédique pour la malocclusion de Classe III squelettique chez les patients en croissance : une expansion maxillaire rapide conventionnelle supportée par les dents combinée à une thérapie par masque facial, et un expanseur à ancrage squelettique hybride combiné à une traction par plaque mentonnière.
Les changements céphalométriques latéraux avant et après la protraction maxillaire ont été analysés pour évaluer la correction squelettique sagittale et les effets dentoalvéolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La malocclusion squelettique de Classe III est fréquemment associée à une déficience de croissance maxillaire et présente des défis fonctionnels et esthétiques significatifs. Le traitement conventionnel utilisant l'expansion maxillaire rapide combinée à la thérapie par masque facial est efficace mais limité par l'observance du patient et des effets dento-alvéolaires indésirables. L'introduction de dispositifs d'ancrage squelettique permet l'application de forces orthopédiques avec une compensation dentaire réduite et une efficacité prolongée au-delà des stades précoces de croissance.
Cette étude a évalué rétrospectivement des patients en croissance (CVS1-CVS3) traités soit avec un expanseur dento-porté et un masque facial, soit avec un expanseur à ancrage squelettique hybride combiné à une traction par plaque mentonnière. Les variables céphalométriques ont été mesurées avant le traitement (T0) et après l'achèvement de la protraction maxillaire (T1) pour comparer les changements squelettiques et dento-alvéolaires entre les protocoles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatriz Celis, Postdoc
- Numéro de téléphone: +34 913941923
- E-mail: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Patients en croissance (CVS1-CVS3)
- Suture palatine médiane perméable (stades A-C)
- Malocclusion de Classe III squelettique (ANB < 0°, Wits < -2 mm)
- Présence d'une supraclusion antérieure ou d'une relation incisive bout-à-bout
- Critères d'exclusion
- Asymétrie crâniofaciale sévère
- Signes de croissance condylienne active
- Traitement orthodontique antérieur
- Malformations ou syndromes crâniofaciaux
- Maladies systémiques ou médicaments affectant la croissance ou le métabolisme osseux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Disjoncteur Dentaire avec Masque Facial (MF)
Hyrax d'expansion de type gouttière en acrylique collée avec crochets dans la région canine maxillaire.
Expansion activée une fois par jour (0,25 mm).
Thérapie par masque facial débutée deux semaines après le début de l'expansion avec 400 g par côté de traction élastique, dirigée approximativement à 30° vers le bas par rapport au plan occlusal, portée 14-16 heures par jour.
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Appareil d'expansion Hyrax de type gouttière acrylique collée avec crochets dans la région canine maxillaire.
Activation de l'expansion une fois par jour (0,25 mm).
Thérapie par masque facial initiée deux semaines après le début de l'expansion avec une traction élastique de 400 g par côté, dirigée approximativement à 30° vers le bas par rapport au plan occlusal, portée 14-16 heures par jour.
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Expérimental: Dispositif d'Expansion à Ancrage Squelettique Hybride avec Plaque Mentonnière (SA)
Disjoncteur Hyrax hybride modifié soutenu par les premières molaires et ancré par des minivis placées bilatéralement en position paramédiane.
L'expansion est activée une fois par jour (0,25 mm).
Des plaques mentonnières mandibulaires (type bollard ou plaque unique selon le stade d'éruption) ont été insérées chirurgicalement, et des élastiques de Classe III délivrant 400 g par côté ont été appliqués selon un protocole de chargement progressif.
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Disjoncteur Hyrax hybride modifié soutenu par les premières molaires et ancré avec des mini-vis placées bilatéralement en position paramédiane.
L'expansion est activée une fois par jour (0,25 mm).
Des plaques mentonnières mandibulaires (type bollard ou plaque mentonnière unique selon le stade d'éruption) ont été insérées chirurgicalement, et des élastiques de Classe III délivrant 400 g par côté ont été appliqués suivant un protocole de chargement progressif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la relation squelettique sagittale
Délai: Du point de départ (T0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (T1)
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Modifications des angles céphalométriques SNA, ANB et de l'évaluation de Wits mesurés sur les téléradiographies de profil entre T0 et T1
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Du point de départ (T0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications squelettiques verticales céphalométriques
Délai: Du début de l'étude (T0) jusqu'à son achèvement, en moyenne 1 an (T1)
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o Mesures verticales céphalométriques de T0 à T1, en utilisant une analyse céphalométrique personnalisée basée sur les références de Steiner, Tweed et McNamara : angle du plan mandibulaire par rapport à SN (Sella-Nasion), angle du plan ANS (Épine nasale antérieure)-PNS (Épine nasale postérieure) par rapport au plan mandibulaire, et angle ANS-PNS par rapport à SN
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Du début de l'étude (T0) jusqu'à son achèvement, en moyenne 1 an (T1)
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Changements dentoalvéolaires céphalométriques
Délai: Du point de départ (T0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (T1)
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o Modifications de l'inclinaison des incisives supérieures et inférieures de T0 à T1 en utilisant une analyse céphalométrique personnalisée basée sur les références de Steiner, Tweed et McNamara : U_SN (Incisive supérieure par rapport au plan Sella-Nasion) et IMPA (Angle de l'incisive inférieure par rapport au plan mandibulaire)
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Du point de départ (T0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (T1)
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Durée du traitement
Délai: Du point de départ (T0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (T1)
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o Temps écoulé entre T0 et T1
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Du point de départ (T0) jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mentoplac_FaceMask
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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