Class III 성장기 환자에서 치아 고정형 얼굴 가면과 골격 고정형 턱판을 이용한 상악 전방 견인의 비교
2026년 1월 28일 업데이트: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
성장기 III급 환자에서 치아지지형 안면마스크 대 골성 고정 턱판 상악 전방 견인에 따른 골격적 및 치조골 효과.
이 후향적 비무작위 대조 임상시험은 성장기 환자의 골격성 III급 부정교합에 대한 두 가지 정형 치료 프로토콜의 골격적 및 치조골 효과를 비교하고자 하였습니다: 기존의 치아지지형 급속 상악확장술과 안면마스크 치료의 병합, 그리고 하이브리드 골격성 고정체 확장기와 턱받침판 견인술의 병합.
상악전돌 전후의 측면 두부계측학적 변화를 분석하여 시상면 골격 교정과 치조골 효과를 평가하였습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
골격성 제3급 부정교합은 상악 성장 부족과 자주 연관되며, 기능적 및 심미적으로 중대한 문제를 제시합니다. 고속 상악 확장술과 안면 마스크 치료를 병용한 기존 치료법은 효과적이지만, 환자의 순응도와 바람직하지 않은 치조골 영향에 의해 제한됩니다. 골격성 고정 장치의 도입은 치아 보상을 줄이고, 초기 성장 단계를 넘어 확장된 효과를 통해 정형외과적 힘의 적용을 가능하게 합니다.
본 연구는 치아 지지 확장기와 안면 마스크 또는 하이브리드 골격성 고정 확장기와 턱판 견인을 병용하여 치료받은 성장기 환자(CVS1-CVS3)를 후향적으로 평가했습니다. 두개계측 변수는 치료 전(T0)과 상악 전방 견인 완료 후(T1)에 측정되어, 두 프로토콜 간의 골격적 및 치조골 변화를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beatriz Celis, Postdoc
- 전화번호: +34 913941923
- 이메일: beatrizcelisgonzalez@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 성장기 환자(CVS1-CVS3)
- 개방된 구개중앙봉합(단계 A-C)
- 골격성 제3급 부정교합(ANB < 0°, Wits < -2 mm)
- 전치부 반대교합 또는 절단연 대합 관계 제외 기준
- 심한 두개안면 비대칭
- 능동적 과두 성장의 증거
- 이전 교정 치료
- 두개안면 기형 또는 증후군
- 성장 또는 골대사에 영향을 미치는 전신 질환 또는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 얼굴 가면이 있는 치아 고정 확장기 (FM)
상악 견치 부위에 후크가 부착된 본디드 아크릴 스플린트형 하이락스 확장장치.
확장은 하루에 한 번(0.25mm) 활성화됩니다.
안면 마스크 치료는 확장 시작 2주 후에 시작되며, 교합면에 대해 약 30° 아래 방향으로 측면당 400g의 탄성 견인이 적용되고, 하루 14~16시간 착용합니다.
|
상악 견치 부위에 후크가 있는 접착식 아크릴 스플린트형 하이락스 확장장치.
확장은 매일 1회 활성화(0.25 mm).
확장 시작 2주 후에 시작되는 페이스마스크 치료는 측면당 400g의 탄성 견인력으로 교합 평면에 대해 약 30° 아래쪽으로 향하게 하여 하루 14-16시간 착용.
|
|
실험적: 하이브리드 골성 고정 확장기 (SA)와 턱 플레이트
제1대구치로 지지되고 양측 매개변수 위치에 삽입된 미니스크류로 고정된 수정형 하이브리드 하이락스 확장기.
확장은 하루에 한 번(0.25mm) 활성화되었습니다.
하악 턱판(발육 단계에 따라 볼라드형 또는 단일 턱판)이 외과적으로 삽입되었으며, 점진적 하중 프로토콜에 따라 측면당 400g을 전달하는 III급 탄성이 적용되었습니다.
|
첫 번째 대구치로 지지되고 양측 중앙옆 위치에 배치된 미니스크루로 고정된 수정형 하이브리드 하이락스 확장 장치.
확장은 하루에 한 번 활성화됨(0.25mm).
하악 턱판(돌출 단계에 따라 볼라드형 또는 단일 턱판)이 외과적으로 삽입되었고, 진행적 부하 프로토콜에 따라 측면당 400g의 힘을 전달하는 III급 탄성 고무줄이 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시상면 골격 관계의 변화
기간: 기준점(T0)부터 연구 완료까지, 평균 1년(T1) 동안
|
측면 두부 방사선 사진에서 T0와 T1 사이에 측정한 두부 계측 각도 SNA, ANB 및 Wits 평가의 변화
|
기준점(T0)부터 연구 완료까지, 평균 1년(T1) 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두부방사선계측법적 수직 골격 변화
기간: 기저 시점(T0)부터 연구 완료 시점까지, 평균 1년(T1)
|
Steiner, Tweed 및 McNamara 기준을 기반으로 한 맞춤형 두부계측 분석을 사용하여 T0부터 T1까지의 두부계측 수직 측정: 하악평면과 SN(Sella-Nasion) 각도, ANS(전비극)-PNS(후비극)와 하악평면 각도, 그리고 ANS-PNS와 SN 각도
|
기저 시점(T0)부터 연구 완료 시점까지, 평균 1년(T1)
|
|
두부계측 치조골 변화
기간: 기저 시점(T0)부터 연구 완료 시점까지 평균 1년(T1)
|
Steiner, Tweed 및 McNamara 기준에 기반한 맞춤형 두부계측 분석을 사용한 T0부터 T1까지의 상하악 전치 경사도 변화: U_SN(상악 전치와 Sella-Nasion 사이 각도) 및 IMPA(하악 전치와 하악 평면 사이 각도)
|
기저 시점(T0)부터 연구 완료 시점까지 평균 1년(T1)
|
|
치료 기간
기간: 기준선(T0)부터 연구 완료 시점까지 평균 1년 동안(T1)
|
T0와 T1 사이에 경과된 시간
|
기준선(T0)부터 연구 완료 시점까지 평균 1년 동안(T1)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mentoplac_FaceMask
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .