統合失調症患者における熱ストレス
2026年4月20日 更新者：Glen P. Kenny、University of Ottawa
統合失調症患者における室内過熱の生理的負担への影響
統合失調症は重度の精神疾患であり、世界中で約2400万人に影響を及ぼしており、一般人口の全死因死亡リスクの2倍以上と関連しています。 新たな証拠は、高温が精神健康症状を急激に悪化させ、熱関連の罹患率と死亡率のリスクを大幅に増加させることを示しています。 統合失調症を抱える人々にとって、長時間の熱への曝露は精神症状を悪化させ、判断力と意思決定を損ない、水分補給の増加、衣服の軽減、換気の改善、または涼しい環境の探索などの保護行動をとる能力を低下させる可能性があります。 その結果、統合失調症の個人は熱関連疾患の発生率が高くなる可能性があります。 これまで、統合失調症患者における熱曝露の影響に関する理解は不完全であり、彼らを保護するためのエビデンスに基づく戦略の開発を妨げています。
したがって、この探索的研究の主な目的は、統合失調症の成人における室内の過熱が生理的反応（深部体温と心血管機能）、認知能力（注意力、作業記憶、反応時間）、および気分に及ぼす影響に関する予備データを収集することです。 具体的には、高齢者向けの推奨温度上限（26°C、相対湿度45％[RH]；PMID：38329752）を維持することが、統合失調症患者における極端な熱イベント時の非エアコン住宅を代表する高温室内環境（36°C、45％RH）への曝露と比較して、生理的負担を軽減するのに十分かどうかを評価します。 両方の条件において、個人は軽装（Tシャツとショートパンツ）で安静に座ったままとなりますが、典型的な日常生活活動を反映するために、毎時（昼食時間を除く）15分間のステッピング運動（4-4.5 METS）を実行することを除きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Glen P Kenny, PhD
- 電話番号：4282 613-562-5800
- メール：gkenny@uottawa.ca
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
- 募集
- University of Ottawa
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コンタクト：
- Glen P Kenny, PhD
- 電話番号：4282 613-562-5800
- メール：gkenny@uottawa.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語またはフランス語を話すこと。
- インフォームドコンセントを提供できること。
- 統合失調症または統合失調感情障害の有無を問わない個人。
除外基準:
- 持久力運動トレーニング（週3回以上、30分以上の激しい運動トレーニング）
- 身体活動に制限があること
- 研究への参加が不適切と判断される他の精神疾患の診断歴があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：室内温度上限26°Cへの曝露
参加者は、日中6時間、室内温度26℃、相対湿度45％（体感温度29相当）に維持された環境に曝露されました。
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6時間の模擬熱暴露を受けた統合失調症患者
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実験的：36℃の高温室内環境への曝露
参加者は、36℃、相対湿度45%（体感温度指数45相当）に維持された室内温度に1日あたり6時間曝露された。
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6時間の模擬熱暴露を受けた統合失調症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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室内の過熱への終日曝露中のコア温度（ピーク）
時間枠：6時間の終日暴露の終了
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曝露中（内臓温度で評価）のピークコア温度（15分間平均）。
シミュレートされた屋内過熱への6時間曝露中、内臓温度は継続的に測定されます。
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6時間の終日暴露の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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室内の過熱環境への長時間曝露中の平均皮膚温度（ピーク）
時間枠：6時間の終日曝露の終わり
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暴露中のピーク平均皮膚温度（15分平均）。
7つの身体領域で測定された皮膚温度から算出された平均皮膚温度は、シミュレートされた室内過熱への6時間の暴露を通じて連続的に測定されます。
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6時間の終日曝露の終わり
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室内の過熱環境への終日曝露中の平均皮膚温度（AUC）
時間枠：6時間の終日暴露の終了
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6時間の模擬室内過熱曝露中に、7つの身体領域で算出された平均皮膚温度の曲線下面積（AUC）。
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6時間の終日暴露の終了
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室内の過剰加熱に対する一日中の曝露終了時の平均皮膚温度
時間枠：6時間の終日暴露の終了
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屋内の過度の高温曝露6時間目における7つの身体部位で測定した平均皮膚温度（15分平均）。
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6時間の終日暴露の終了
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日中長時間の室内過熱曝露中の心拍数（ピーク）
時間枠：6時間にわたる終日暴露の終了
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曝露中のピーク心拍数（15分平均）。
室内の過熱をシミュレートした6時間の曝露中、心拍数は継続的に測定されます。
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6時間にわたる終日暴露の終了
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一日中室内過熱環境に曝露中の心拍数（AUC）
時間枠：6時間の終日暴露の終了
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模擬室内過熱環境下における6時間曝露中の心拍数曲線下面積（AUC）。
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6時間の終日暴露の終了
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室内過熱への終日曝露後の心拍数
時間枠：6時間の終日暴露の終了
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室内過熱曝露6時間目に測定した心拍数（15分間平均）。
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6時間の終日暴露の終了
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屋内の過度の高温環境に日中さらされた場合の収縮期血圧
時間枠：6時間にわたる終日曝露の開始時（0時間）および終了時
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自動オシロメトリ法による収縮期血圧の3回測定（測定間隔は約60秒）。
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6時間にわたる終日曝露の開始時（0時間）および終了時
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室内の過度な暖房環境下における日中の拡張期血圧。
時間枠：開始時（0時間目）および6時間の終日曝露終了時
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自動オシロメトリ法による拡張期血圧の三重測定（測定間隔は約60秒）。
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開始時（0時間目）および6時間の終日曝露終了時
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室内の過度な高温に長時間さらされた際の反応時間（認知機能）。
時間枠：開始時（0時間）および6時間終日曝露の終了時
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参加者には、反応時間の評価のためにSway Medicalテストプラットフォームを搭載したタブレット端末が提供されます。
参加者は、視覚的合図に応じて端末を動かすように求められます。
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開始時（0時間）および6時間終日曝露の終了時
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室内の過度な高温環境における長時間曝露中の衝動制御（認知機能）。
時間枠：開始時（0時間目）および6時間終日曝露終了時
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参加者は、衝動制御の評価のためにSway Medicalテストプラットフォームを搭載したタブレットデバイスを提供されます。
参加者は「go」と「no-go」の両方の視覚的合図に対して応答するよう求められます。 「go」の合図に対しては、参加者はデバイスの動きを開始します。 |
開始時（0時間目）および6時間終日曝露終了時
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屋内の過度な高温環境下での日中記憶想起（認知機能）。
時間枠：開始時（0時間）および6時間の終日曝露終了時
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参加者には、記憶想起の評価のためにSway Medicalテストプラットフォームを搭載したタブレット端末が提供されます。
参加者は遅延想起テストとワーキングメモリテストの両方を完了します。
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開始時（0時間）および6時間の終日曝露終了時
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CDC 4段階バランステスト（室内過熱環境における長時間暴露中の姿勢安定性）。
時間枠：開始時（0時間）および6時間の終日曝露の終了時
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姿勢安定性を評価するため、参加者はタブレットを胸に当て、音声の合図に従って4つの連続した姿勢をとります。足を揃えて立ち、片足の甲をもう一方の足の親指に触れさせ、片足を前に出してかかとを足のつま先に触れさせるタンデムスタンド、そして片足立ちを行います。
バランス評価は、タブレットデバイス（Sway Medical Inc）のハードウェアに組み込まれた加速度計によって検出された動きに基づいて評価されます。
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開始時（0時間）および6時間の終日曝露の終了時
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室内の過度な高温環境における長時間暴露中の実行機能（認知機能）。
時間枠：6時間の終日曝露の開始時（0時間）および終了時
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参加者には、実行機能の評価のためにSway Medicalテストプラットフォームを搭載したタブレット端末が提供されます。
参加者はCued Stroopテストを完了します。このテストでは、一連の一致、中立、不一致の色と単語の課題が提示されます。 |
6時間の終日曝露の開始時（0時間）および終了時
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室内過熱環境への長時間曝露中のBTrackSバランス評価（姿勢安定性）
時間枠：開始時（0時間）および6時間終日暴露終了時
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姿勢安定性を評価するために、参加者はBTracksフォースプレートの上に立ち、足を肩幅に広げ、手を腰に当て、目を閉じるよう求められます。
評価は、各20秒間の4回の試行（うち1回は練習試行）で構成され、試行間は20秒間隔です。
各試行中の総経路移動長（cm）について、垂直（y）軸および水平（x）軸に沿った圧力中心（COP）ベクトルデータが合計されます。
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開始時（0時間）および6時間終日暴露終了時
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室内の過熱環境における長時間暴露中の水分補給状態
時間枠：開始時（0時間目）および6時間の終日曝露終了時
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尿サンプルの尿比重を評価することで測定される水分補給状態。
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開始時（0時間目）および6時間の終日曝露終了時
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室内の過熱環境における長時間暴露時の水分摂取
時間枠：6時間の終日曝露終了時
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参加者の水分摂取量を曝露時間の各時間の開始時と終了時に計量して算出した平均時間当たりの水分摂取量（曝露時間で正規化）。
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6時間の終日曝露終了時
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室内の過度な暖房による長時間曝露中の体液喪失
時間枠：6時間の終日暴露終了時
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各曝露期間中の体重変化を基準体重（摂食量を補正）に対するパーセンテージとして算出した体液損失。
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6時間の終日暴露終了時
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一日中の室内過熱曝露中の中心体温（AUC）
時間枠：6時間にわたる終日暴露の終了
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6時間のシミュレートされた室内過熱曝露中の内臓温度の曲線下面積（AUC）。
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6時間にわたる終日暴露の終了
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一日中室内の過熱にさらされた後のコア体温
時間枠：6時間の終日暴露の終了
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屋内の高温環境への曝露6時間目に測定した内臓温度（15分間の平均値）。
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6時間の終日暴露の終了
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屋内の過剰加熱への長時間曝露中の温冷感スケール
時間枠：開始時（0時間）および6時間の終日曝露終了時
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順序尺度（あなたはどれだけ暑く感じますか？）で評価される温熱感覚。「非常に暑い」から「中立」までの範囲。
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開始時（0時間）および6時間の終日曝露終了時
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室内過熱環境下での長時間暴露中の温冷感覚2尺度
時間枠：開始時（0時間）および6時間終日曝露終了時
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順序尺度による温冷感評価（「どのように感じますか？」）「暑い」から「寒い」までの範囲（中間点：中立）
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開始時（0時間）および6時間終日曝露終了時
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室内の過度の暑さへの長時間曝露中の温熱快適性スケール
時間枠：6時間の終日暴露の開始時（0時間）および終了時
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順序尺度（「あなたの体温はどのくらい快適ですか？」）を用いて評価された温熱快適性。「非常に不快」から「快適」までの範囲。
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6時間の終日暴露の開始時（0時間）および終了時
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日中に室内過熱にさらされた際の渇き感覚スケール
時間枠：開始時（0時間）および6時間終日曝露の終了時
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非常に喉が渇いているから全く渇いていないまでの順序尺度を用いて評価された喉の渇き感覚。
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開始時（0時間）および6時間終日曝露の終了時
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日中に室内の過度な高温にさらされた際の気分良好度スケール
時間枠：6時間の終日暴露の開始時（0時間）および終了時
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「気分の良さ」を「非常に良い」から「非常に悪い」までの順序尺度（中間点：中立）で評価した
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6時間の終日暴露の開始時（0時間）および終了時
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室内の過度な高温に長時間さらされた場合の活動レベル（総歩数）
時間枠：6時間の終日曝露の終了
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活動レベルは、手首と腰に装着したウェアラブル加速度計により評価され、1時間あたりの歩数を数値化し、6時間毎の暴露期間ごとに合計されます。
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6時間の終日曝露の終了
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室内温度限界への終日暴露中の自覚的運動強度スケール。
時間枠：開始時（0時間）および6時間の終日暴露終了時
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順序尺度（「どのくらい頑張っていますか？」）により評価される自覚的運動強度。"全く運動していない"から"最大限の運動"までの範囲
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開始時（0時間）および6時間の終日暴露終了時
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室内過熱環境における終日曝露中の気分状態プロファイル (POMS)
時間枠：開始時（0時間）および6時間の終日曝露終了時
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気分の潜在的な変化（気分の7つのサブスケール：緊張、怒り、抑うつ、疲労、混乱、活力、自尊心関連感情）。
POMS-40は、2つのポジティブサブスケール（自尊心関連感情、活力）と5つのネガティブサブスケール（疲労、緊張、混乱、怒り、抑うつ）にわたる気分状態の7つの異なる側面を調べる、検証済みの自己記入式質問票であり、これらは40の異なる形容詞で記述されています。
各項目について、参加者は「今の気分をどのように感じているか」を5段階のリッカート尺度（0 = 「全くない」、1 = 「少し」、2 = 「中程度」、3 = 「かなり」、4 = 「非常に」）で回答するよう求められます。
特定のサブスケール（例：疲労）に関連する項目の値を合計して、そのスコアを算出します。
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開始時（0時間）および6時間の終日曝露終了時
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室内過熱環境における長時間曝露時の環境症状質問票（ESQ）
時間枠：6時間の終日曝露の開始時（0時間）および終了時
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自己申告による環境反応および長期の熱曝露に関連する医学的症状。
ESQ-IVは、68項目からなる検証済みの自己記入式質問票であり、熱曝露を含む多様な環境条件下での症状の特定に成功裏に使用されています。
参加者は6段階のリッカート尺度（0 =「全くない」、1 =「わずか」、2 =「やや」、3 =「中程度」、4 =「かなり」、5 =「極めて」）を用いて各項目に回答することで、「今日の体調」を評価し、説明するよう求められます。
総合症状スコアは、リスト内の3つの陽性項目（「気分が良かった」「頭が冴えていた」「目が覚めていた」）の逆転スコアを使用して、68項目すべての強度評価の合計を取ることにより、このデータから算出されます。
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6時間の終日曝露の開始時（0時間）および終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Glen P Kenny, PhD、University of Ottawa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月8日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。