Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Stress Térmico em Indivíduos com Esquizofrenia

20 de abril de 2026 atualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Impacto do Sobre-aquecimento Interior na Tensão Fisiológica em Indivíduos com Esquizofrenia

A esquizofrenia é uma doença mental grave que afeta aproximadamente 24 milhões de pessoas em todo o mundo e está associada a um risco de mortalidade por todas as causas mais do que duplo em relação à população geral. Evidências emergentes demonstram que temperaturas elevadas agravam agudamente os sintomas de saúde mental e aumentam significativamente o risco de morbilidade e mortalidade relacionadas com o calor. Para pessoas que vivem com esquizofrenia, a exposição prolongada ao calor pode exacerbar sintomas psiquiátricos, prejudicar o julgamento e a tomada de decisões e reduzir a capacidade de adotar comportamentos de proteção, como aumentar a hidratação, reduzir a roupa, melhorar a ventilação ou procurar ambientes mais frescos. Consequentemente, os indivíduos com esquizofrenia podem experienciar taxas mais elevadas de doenças relacionadas com o calor. Até à data, a nossa compreensão dos efeitos da exposição ao calor em indivíduos com esquizofrenia permanece incompleta, dificultando o desenvolvimento de estratégias baseadas em evidências para os proteger.

Assim, o objetivo principal deste estudo exploratório é recolher dados preliminares sobre os efeitos do sobreaquecimento interior nas respostas fisiológicas (temperatura corporal central e função cardiovascular), no desempenho cognitivo (atenção, memória de trabalho e tempo de reação) e no humor em adultos com esquizofrenia. Especificamente, avaliaremos se a manutenção das condições interiores no limite superior de temperatura recomendado para idosos (26°C, 45% de humidade relativa [HR]; PMID: 38329752) é suficiente para mitigar o esforço fisiológico em comparação com a exposição a um ambiente interior quente (36°C, 45% de HR) representativo de casas sem ar condicionado durante eventos de calor extremo em indivíduos com esquizofrenia. Em ambas as condições, o indivíduo permanecerá sentado em repouso enquanto usa roupa leve (t-shirt e calções), com exceção da realização de 15 minutos de exercício de step (4-4,5 METS) a cada hora (excluindo o período de almoço) para refletir as atividades diárias típicas da vida quotidiana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Glen P Kenny, PhD
  • Número de telefone: 4282 613-562-5800
  • E-mail: gkenny@uottawa.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
        • Recrutamento
        • University of Ottawa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Falar inglês ou francês.
  • Capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Indivíduos com e sem esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.

Critérios de Exclusão:

  • Treino de exercício de resistência (mais de 3 sessões de treino vigoroso por semana durante 30 minutos ou mais)
  • Restrições à atividade física
  • Qualquer histórico de diagnósticos de outros transtornos psiquiátricos considerados que tornem a participação no estudo desaconselhável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição ao limite superior de temperatura interior de 26°C
Participantes expostos durante todo o dia (6 horas) a uma temperatura interior mantida a 26°C e 45% de humidade relativa (equivalente humidex de 29).
Outro: Exposição simulada ao sobreaquecimento interior
Indivíduos com esquizofrenia expostos a uma simulação de exposição ao calor de 6 horas
Experimental: Exposição a ambiente interior quente de 36°C
Participantes expostos durante todo o dia (6 horas) a uma temperatura interior mantida a 36°C e 45% de humidade relativa (equivalente humidex de 45).
Outro: Exposição simulada ao sobreaquecimento interior
Indivíduos com esquizofrenia expostos a uma simulação de exposição ao calor de 6 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura central (Pico) durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior durante todo o dia
Prazo: Fim da exposição de 6 horas (durante um dia)
Temperatura central máxima (indexada pela temperatura visceral) (média de 15 minutos) durante a exposição. A temperatura visceral é medida continuamente ao longo das 6 horas de exposição ao superaquecimento interno simulado.
Fim da exposição de 6 horas (durante um dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura média da pele (Pico) durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição diária de 6 horas
Temperatura cutânea média máxima (média de 15 minutos) durante a exposição. A temperatura cutânea média, calculada a partir da temperatura da pele medida em 7 regiões do corpo, é medida continuamente durante as 6 horas de exposição ao sobreaquecimento interior simulado.
Fim da exposição diária de 6 horas
Temperatura cutânea média (AUC) durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição diária de 6 horas
Áreas sob a curva (AUC) da temperatura média da pele calculadas em 7 regiões corporais durante as 6 horas de exposição ao sobreaquecimento interior simulado.
Fim da exposição diária de 6 horas
Temperatura média da pele no final da exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição diária de 6 horas
Temperatura média da pele medida em 7 regiões do corpo na 6ª hora de exposição ao sobreaquecimento interior (média de 15 minutos).
Fim da exposição diária de 6 horas
Frequência cardíaca (Pico) durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição diária de 6 horas
Frequência cardíaca máxima (média de 15 minutos) durante a exposição.
A frequência cardíaca é medida continuamente ao longo das 6 horas de exposição ao sobreaquecimento interior simulado.
Fim da exposição diária de 6 horas
Frequência cardíaca (AUC) durante exposição diurna a sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição diária de 6 horas
Áreas sob a curva (AUC) da frequência cardíaca durante as 6 horas de exposição ao sobreaquecimento interior simulado.
Fim da exposição diária de 6 horas
Frequência cardíaca ao final da exposição diária ao sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição de 6 horas ao longo do dia
Frequência cardíaca medida na hora 6 de exposição ao sobreaquecimento interior (média de 15 minutos).
Fim da exposição de 6 horas ao longo do dia
Pressão arterial sistólica durante a exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 6 horas
Pressão arterial sistólica medida em triplicado via oscilometria automatizada (~60 segundos entre medições).
No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 6 horas
Pressão arterial diastólica durante a exposição diurna ao sobreaquecimento interior.
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Pressão arterial diastólica medida em triplicado por oscilometria automática (~60 segundos entre as medições).
No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Tempo de reação durante exposição diurna a sobreaquecimento interior (função cognitiva).
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Os participantes receberão um dispositivo tablet com a plataforma de testes Sway Medical para a avaliação do tempo de reação. Os participantes serão solicitados a iniciar um movimento do dispositivo em resposta a um sinal visual.
No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Controlo de impulsos durante a exposição prolongada ao sobreaquecimento interior (função cognitiva).
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Os participantes receberão um dispositivo tablet com a plataforma de teste Sway Medical para avaliação do controlo de impulsos. Os participantes serão solicitados a responder a pistas visuais de "go" e "no-go". Em resposta à pista "go", os participantes iniciarão um movimento do dispositivo.
No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Recordação de memória durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior (função cognitiva).
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Os participantes receberão um dispositivo tablet com a plataforma de testes Sway Medical para a avaliação da recordação de memória. Os participantes completam tanto um teste de recordação atrasada como um teste de memória de trabalho.
No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Teste de Equilíbrio em 4 Estágios do CDC durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior (estabilidade postural).
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Para avaliar a estabilidade postural, os participantes seguram um tablet contra o peito, depois pistas auditivas guiam os participantes através de quatro posições consecutivas, pés lado a lado, peito de um pé a tocar no dedo grande do outro pé, posição em tandem com um pé à frente do outro, calcanhar a tocar no dedo do pé, e ficar em pé num só pé. A avaliação do equilíbrio será avaliada com base no movimento detetado por um acelerómetro integrado no hardware do dispositivo tablet (Sway Medical Inc).
No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Função executiva durante a exposição prolongada a sobreaquecimento interior (função cognitiva).
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 6 horas
Será fornecido aos participantes um tablet com a plataforma de testes Sway Medical para a avaliação da função executiva. Os participantes realizarão o teste Stroop com pistas, no qual lhes é apresentada uma sequência de tarefas de cores-palavras congruentes, neutras e incongruentes.
No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 6 horas
Avaliação de Equilíbrio BTrackS durante exposição diária a sobreaquecimento interno (estabilidade postural).
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Para avaliar a estabilidade postural, os participantes serão convidados a permanecer numa plataforma de força BTracks com os pés afastados à largura dos ombros, mãos nas ancas e olhos fechados. A avaliação consistirá em quatro ensaios (um ensaio de prática) com duração de 20 segundos cada e um intervalo de 20 segundos entre ensaios. Os dados do vetor do centro de pressão (COP) ao longo dos eixos vertical (y) e horizontal (x) serão somados para obter o comprimento total da excursão do percurso (cm) durante cada ensaio.
No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Estado de hidratação durante a exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Estado de hidratação medido através da avaliação da gravidade específica da urina de uma amostra de urina.
No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Consumo de líquidos durante exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: No final da exposição de 6 horas durante o dia
Consumo médio horário de fluidos calculado através da pesagem da ingestão de água do participante no início e no final de cada hora de exposição (normalizado para a duração da exposição).
No final da exposição de 6 horas durante o dia
Perda de fluidos durante a exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: Ao fim de 6 horas de exposição durante todo o dia
Perda de líquidos calculada como a alteração da massa corporal durante cada exposição, apresentada como uma percentagem da massa corporal basal (corrigida para o consumo de alimentos).
Ao fim de 6 horas de exposição durante todo o dia
Temperatura central (AUC) durante exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição de 6 horas ao longo do dia
Áreas sob a curva (AUC) da temperatura visceral durante as 6 horas de exposição ao sobreaquecimento interior simulado.
Fim da exposição de 6 horas ao longo do dia
Temperatura central no final da exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição diária de 6 horas
Temperatura visceral medida na hora 6 de exposição ao sobreaquecimento interior (média de 15 minutos).
Fim da exposição diária de 6 horas
Escala de sensação térmica durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Sensação térmica avaliada através de uma escala ordinal (Como se sente de calor?) que varia de "extremamente quente" a "neutro".
No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Escala de sensação térmica 2 durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 6 horas
Sensação térmica avaliada através de uma escala ordinal ("Como se sente?") que varia de "quente" a "frio" (ponto médio: neutro)
No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 6 horas
Escala de conforto térmico durante exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Conforto térmico avaliado através de uma escala ordinal ("Como se sente o conforto da sua temperatura corporal?") que varia de "muito desconfortável" a "confortável".
No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Escala de sensação de sede durante exposição diurna a sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 6 horas
Sensação de sede avaliada através de uma escala ordinal que varia desde muito, muito com sede até nada com sede.
No início (hora 0) e no fim da exposição diurna de 6 horas
Escala de bem-estar durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Escala de bem-estar avaliada através de uma escala ordinal (Como se sente?) que varia de "muito bem" a "muito mal" (ponto médio: neutro)
No início (hora 0) e no final da exposição diurna de 6 horas
Níveis de atividade (total de passos dados) durante a exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: Fim da exposição diária de 6 horas
Níveis de atividade, quantificados pelo número de passos dados por hora e totalizados para cada período de exposição de 6 horas, avaliados através de um acelerómetro vestível usado no pulso e na anca.
Fim da exposição diária de 6 horas
Escala de esforço percebido durante exposição prolongada ao limite de temperatura interior.
Prazo: No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Esforço percecionado avaliado através de uma escala ordinal ("Quão difícil está a trabalhar?") que varia desde "nenhum esforço" até "esforço máximo"
No início (hora 0) e no final da exposição diária de 6 horas
Perfis dos Estados de Humor (POMS) durante exposição prolongada a sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 6 horas
Possíveis alterações no humor (7 subescalas de humor: tensão, raiva, depressão, fadiga, confusão, vigor e afeto relacionado à autoestima). O POMS-40 é um questionário validado e autoaplicável que examina sete aspectos distintos do estado de humor através de duas subescalas positivas (Afeto Relacionado à Autoestima e Vigor) e cinco subescalas negativas (Fadiga, Tensão, Confusão, Raiva e Depressão), que são descritas em 40 adjetivos distintos. Para cada item individual, pede-se aos participantes que descrevam "como se sentem neste momento" respondendo através de uma escala de Likert de 5 pontos (0 = "Nada", 1 = "Um pouco", 2 = "Moderadamente", 3 = "Bastante" ou 4 = "Extremamente"). Os valores dos itens associados a uma subescala específica (por exemplo, Fadiga) são somados para calcular a sua pontuação.
No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 6 horas
Questionário de Sintomas Ambientais (ESQ) durante exposição prolongada ao sobreaquecimento interior
Prazo: No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 6 horas
Reações ambientais auto-reportadas e sintomatologia médica associada à exposição prolongada ao calor. O ESQ-IV é um questionário auto-administrado, validado, com 68 itens, que tem sido utilizado com sucesso na identificação de sintomatologia durante a exposição a uma ampla variedade de condições ambientais, incluindo a exposição ao calor. Aos participantes é pedido que avaliem e descrevam "como se têm sentido hoje" respondendo a cada item usando uma escala de Likert de 6 pontos (0 = "Nada", 1 = "Ligeiramente", 2 = "Algum", 3 = "Moderado", 4 = "Bastante", ou 5 = "Extremo"). O Total de Pontuação de Sintomas é calculado a partir destes dados, somando as classificações de intensidade de todos os 68 itens individuais, utilizando pontuações invertidas para os três itens positivos da lista ("Senti-me Bem", "Senti-me Alerta" e "Senti-me Totalmente Desperto").
No início (hora 0) e no fim da exposição diária de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ottawa

Investigadores

  • Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HEPRU-2026-01-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever