Estrés por Calor en Individuos con Esquizofrenia
20 de abril de 2026 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Impacto del sobrecalentamiento interior en la tensión fisiológica en personas con esquizofrenia
La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que afecta aproximadamente a 24 millones de personas en todo el mundo y está asociada con un riesgo de mortalidad por todas las causas más del doble que el de la población general. La evidencia emergente demuestra que las temperaturas elevadas empeoran agudamente los síntomas de salud mental y aumentan significativamente el riesgo de morbilidad y mortalidad relacionadas con el calor. Para las personas que viven con esquizofrenia, la exposición prolongada al calor puede exacerbar los síntomas psiquiátricos, deteriorar el juicio y la toma de decisiones, y reducir la capacidad de participar en comportamientos protectores como aumentar la hidratación, reducir la ropa, mejorar la ventilación o buscar entornos más frescos. Como resultado, las personas con esquizofrenia pueden experimentar tasas más altas de enfermedades relacionadas con el calor. Hasta la fecha, nuestra comprensión de los efectos de la exposición al calor en personas con esquizofrenia sigue siendo incompleta, lo que dificulta el desarrollo de estrategias basadas en evidencia para protegerlas.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio exploratorio es recopilar datos preliminares sobre los efectos del sobrecalentamiento interior en las respuestas fisiológicas (temperatura corporal central y función cardiovascular), el rendimiento cognitivo (atención, memoria de trabajo y tiempo de reacción) y el estado de ánimo en adultos con esquizofrenia. Específicamente, evaluaremos si mantener las condiciones interiores en el límite de temperatura superior recomendado para adultos mayores (26°C, 45% de humedad relativa [HR]; PMID: 38329752) es suficiente para mitigar la tensión fisiológica en comparación con la exposición a un ambiente interior caluroso (36°C, 45% HR) representativo de hogares sin aire acondicionado durante eventos de calor extremo en personas con esquizofrenia. En ambas condiciones, el individuo permanecerá sentado en reposo mientras viste ropa ligera (camiseta y pantalones cortos), con la excepción de realizar 15 minutos de ejercicio de step (4-4,5 METS) cada hora (excluyendo el período del almuerzo) para reflejar las actividades diarias típicas de la vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Glen P Kenny, PhD
- Número de teléfono: 4282 613-562-5800
- Correo electrónico: gkenny@uottawa.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- Reclutamiento
- University of Ottawa
-
Contacto:
- Glen P Kenny, PhD
- Número de teléfono: 4282 613-562-5800
- Correo electrónico: gkenny@uottawa.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes de inglés o francés.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Individuos con y sin esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
Criterios de exclusión:
- Entrenamiento de ejercicio de resistencia (más de 3 sesiones de ejercicio vigoroso por semana durante 30 minutos o más).
- Restricciones para la actividad física.
- Cualquier historial de diagnósticos de otros trastornos psiquiátricos que se considere que hacen desaconsejable la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición a un límite superior de temperatura interior de 26°C
Participantes expuestos durante todo el día (6 horas) a una temperatura interior mantenida a 26°C y 45% de humedad relativa (equivalente humidex de 29).
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Individuos con esquizofrenia expuestos a una exposición simulada al calor de 6 horas
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Experimental: Exposición a un ambiente interior caluroso de 36°C
Participantes expuestos durante todo el día (6 horas) a una temperatura interior mantenida a 36°C y 45% de humedad relativa (equivalente de índice de calor de 45).
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Individuos con esquizofrenia expuestos a una exposición simulada al calor de 6 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central (máxima) durante la exposición durante todo el día al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Temperatura central máxima (indexada por la temperatura visceral) durante la exposición (promedio de 15 minutos).
La temperatura visceral se mide de forma continua durante las 6 horas de exposición al sobrecalentamiento simulado en interiores.
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Final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura media de la piel (Pico) durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Temperatura cutánea media máxima (promedio de 15 minutos) durante la exposición.
La temperatura cutánea media, calculada a partir de la temperatura de la piel medida en 7 regiones corporales, se mide continuamente durante las 6 horas de exposición al sobrecalentamiento interior simulado. |
Fin de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Temperatura media de la piel (AUC) durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Áreas bajo la curva (AUC) de la temperatura media de la piel calculadas en 7 regiones corporales durante la exposición de 6 horas a la sobrecalentamiento interior simulado.
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Fin de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Temperatura media de la piel al final de la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna de 6 horas
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Temperatura media de la piel medida en 7 regiones corporales a las 6 horas de exposición a sobrecalentamiento interior (promedio de 15 minutos).
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Fin de la exposición diurna de 6 horas
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Frecuencia cardíaca (Pico) durante exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Frecuencia cardíaca máxima (promedio de 15 minutos) durante la exposición.
La frecuencia cardíaca se mide continuamente durante las 6 horas de exposición a la sobrecalentamiento interior simulado. |
Fin de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Frecuencia cardíaca (AUC) durante exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Final de la exposición diurna de 6 horas
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Áreas bajo la curva (AUC) de la frecuencia cardíaca durante las 6 horas de exposición a la sobrecalentamiento interior simulado.
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Final de la exposición diurna de 6 horas
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Frecuencia cardíaca al final de la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diaria de 6 horas
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Frecuencia cardíaca medida a la hora 6 de exposición a sobrecalentamiento interior (promedio de 15 minutos).
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Fin de la exposición diaria de 6 horas
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Presión arterial sistólica durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Presión arterial sistólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones).
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Presión arterial diastólica durante la exposición diurna al sobrecalentamiento interior.
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Presión arterial diastólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones).
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Tiempo de reacción durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior (función cognitiva).
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Se proporcionará a los participantes una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para evaluar el tiempo de reacción.
Se pedirá a los participantes que inicien un movimiento del dispositivo en respuesta a una señal visual.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Control de impulsos durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior (función cognitiva).
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Se proporcionará a los participantes una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para evaluar el control de impulsos.
Se pedirá a los participantes que respondan a señales visuales tanto de "ir" como de "no ir".
En respuesta a la señal de "ir", los participantes iniciarán un movimiento del dispositivo.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Memoria de recuperación durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior (función cognitiva).
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Se proporcionará a los participantes una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para evaluar la memoria de recuerdo.
Los participantes completarán tanto una prueba de recuerdo diferido como una prueba de memoria de trabajo.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Prueba de Equilibrio en 4 Etapas del CDC durante exposición prolongada al sobrecalentamiento interior (estabilidad postural).
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Para evaluar la estabilidad postural, los participantes sostienen una tableta contra el pecho; luego, señales auditivas guían a los participantes a través de cuatro posturas consecutivas: pies juntos, la parte interna de un pie tocando el dedo gordo del otro pie, posición en tándem con un pie delante del otro (talón tocando la punta del pie) y mantenerse sobre un solo pie.
La evaluación del equilibrio se valorará en función del movimiento detectado por un acelerómetro integrado en el hardware del dispositivo tablet (Sway Medical Inc).
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Función ejecutiva durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior (función cognitiva).
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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A los participantes se les proporcionará una tableta con la plataforma de pruebas Sway Medical para la evaluación de la función ejecutiva.
Los participantes completarán la prueba Stroop con indicaciones, en la que se les presentará una secuencia de tareas de palabras de colores congruentes, neutras e incongruentes.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Evaluación del equilibrio BTrackS durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior (estabilidad postural).
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Para evaluar la estabilidad postural, se pedirá a los participantes que se pongan de pie sobre una plataforma de fuerza BTracks con los pies separados al ancho de los hombros, las manos en las caderas y los ojos cerrados.
La evaluación constará de cuatro pruebas (una prueba de práctica) con una duración de 20 segundos cada una y 20 segundos de descanso entre pruebas.
Los datos del vector del centro de presión (COP) a lo largo de los ejes vertical (y) y horizontal (x) se sumarán para obtener la longitud total de la excursión del recorrido (cm) durante cada prueba.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Estado de hidratación durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Estado de hidratación medido mediante la evaluación de la gravedad específica de la orina de una muestra de orina.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Consumo de líquidos durante la exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al final de la exposición diaria de 6 horas
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Consumo horario promedio de líquidos calculado pesando la ingesta de agua del participante al inicio y al final de cada hora de exposición (normalizado a la duración de la exposición).
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Al final de la exposición diaria de 6 horas
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Pérdida de líquidos durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento en interiores
Periodo de tiempo: Al final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Pérdida de líquido calculada como el cambio en la masa corporal durante cada exposición, expresada como un porcentaje de la masa corporal basal (corregida por el consumo de alimentos).
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Al final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Temperatura central (AUC) durante la exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diaria de 6 horas
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Áreas bajo la curva (AUC) de la temperatura visceral durante las 6 horas de exposición a la sobrecalentamiento interior simulado.
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Fin de la exposición diaria de 6 horas
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Temperatura central al final de la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diaria de 6 horas
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Temperatura visceral medida en la hora 6 de exposición a sobrecalentamiento interior (promedio de 15 minutos).
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Fin de la exposición diaria de 6 horas
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Escala de sensación térmica durante la exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Sensación térmica evaluada mediante una escala ordinal (¿Qué calor sientes?) que va desde "extremadamente caliente" hasta "neutral".
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Escala de sensación térmica 2 durante exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Sensación térmica evaluada mediante una escala ordinal ("¿Cómo se siente?") que va desde "caliente" hasta "frío" (punto medio: neutro)
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Escala de confort térmico durante la exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Confort térmico evaluado mediante una escala ordinal ("¿Cómo de cómoda sientes la temperatura de tu cuerpo?") que va desde "muy incómodo" hasta "cómodo".
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Escala de sensación de sed durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Sensación de sed evaluada mediante una escala ordinal que va desde muy, muy sediento hasta nada sediento.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición de 6 horas durante todo el día
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Escala de bienestar durante la exposición prolongada al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Escala de bienestar evaluada mediante una escala ordinal (¿Cómo te sientes?) que va desde "muy bien" hasta "muy mal" (punto medio: neutral)
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Niveles de actividad (total de pasos dados) durante la exposición diurna al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Fin de la exposición diurna de 6 horas
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Niveles de actividad, cuantificados por el número de pasos dados por hora y sumados para cada exposición de 6 horas, evaluados mediante un acelerómetro portátil colocado en la muñeca y la cadera.
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Fin de la exposición diurna de 6 horas
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Escala de esfuerzo percibido durante la exposición diurna al límite de temperatura interior.
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Esfuerzo percibido evaluado mediante una escala ordinal ("¿Qué tan duro estás trabajando?") que va desde "ningún esfuerzo en absoluto" hasta "esfuerzo máximo"
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Perfiles de Estados de Ánimo (POMS) durante la exposición diurna al sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Posibles cambios en el estado de ánimo (7 subescalas del estado de ánimo: tensión, ira, depresión, fatiga, confusión, vigor y afecto relacionado con la autoestima).
El POMS-40 es un cuestionario validado y autoadministrado que examina siete aspectos distintos del estado de ánimo a través de dos subescalas positivas (Afecto Relacionado con la Autoestima y Vigor) y cinco subescalas negativas (Fatiga, Tensión, Confusión, Ira y Depresión), que se describen mediante 40 adjetivos distintos.
Para cada elemento individual, se pide a los participantes que describan "cómo se sienten en este momento" respondiendo mediante una escala Likert de 5 puntos (0 = "Nada en absoluto", 1 = "Un poco", 2 = "Moderadamente", 3 = "Bastante" o 4 = "Extremadamente").
Los valores de los elementos asociados a una subescala específica (por ejemplo, Fatiga) se suman para calcular su puntuación.
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Cuestionario de Síntomas Ambientales (ESQ) durante la exposición prolongada a sobrecalentamiento interior
Periodo de tiempo: Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Reacciones ambientales autoinformadas y sintomatología médica asociada con la exposición prolongada al calor.
El ESQ-IV es un cuestionario validado de 68 ítems, autoadministrado, que se ha utilizado con éxito para identificar sintomatología durante la exposición a una amplia variedad de condiciones ambientales, incluida la exposición al calor.
Se solicita a los participantes que evalúen y describan "cómo se ha sentido hoy" respondiendo a cada ítem mediante una escala Likert de 6 puntos (0 = "Nada en absoluto", 1 = "Leve", 2 = "Algo", 3 = "Moderado", 4 = "Bastante" o 5 = "Extremo").
La Puntuación Total de Síntomas se calcula a partir de estos datos sumando las calificaciones de intensidad de los 68 ítems individuales, utilizando puntuaciones inversas para los tres ítems positivos de la lista ("Me sentí bien", "Me sentí alerta" y "Me sentí completamente despierto").
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Al inicio (hora 0) y al final de la exposición diurna de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Cambios de temperatura corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Hipertermia
- Esquizofrenia
- Trastornos de estrés por calor
- Bienestar psicológico
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- HEPRU-2026-01-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .