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Hitzestress bei Personen mit Schizophrenie

20. April 2026 aktualisiert von: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Auswirkungen von Überhitzung in Innenräumen auf die physiologische Belastung bei Personen mit Schizophrenie

Schizophrenie ist eine schwere psychische Erkrankung, von der weltweit etwa 24 Millionen Menschen betroffen sind und die mit einem mehr als doppelt so hohen Sterberisiko aus allen Ursachen verbunden ist als in der Allgemeinbevölkerung. Neue Erkenntnisse zeigen, dass erhöhte Temperaturen akut psychische Symptome verschlimmern und das Risiko für hitzebedingte Morbidität und Mortalität deutlich erhöhen. Für Menschen mit Schizophrenie kann eine längere Hitzeeinwirkung psychiatrische Symptome verschlimmern, Urteils- und Entscheidungsfähigkeit beeinträchtigen und die Fähigkeit verringern, Schutzverhalten zu zeigen, wie z.B. erhöhte Flüssigkeitszufuhr, Reduzierung der Kleidung, Verbesserung der Belüftung oder das Aufsuchen kühlerer Umgebungen. Infolgedessen können Menschen mit Schizophrenie höhere Raten hitzebedingter Erkrankungen aufweisen. Bislang ist unser Verständnis der Auswirkungen von Hitzeeinwirkung bei Menschen mit Schizophrenie unvollständig, was die Entwicklung evidenzbasierter Schutzstrategien behindert.

Daher ist das primäre Ziel dieser explorativen Studie, vorläufige Daten zu den Auswirkungen von Überhitzung in Innenräumen auf physiologische Reaktionen (Kernkörpertemperatur und kardiovaskuläre Funktion), kognitive Leistung (Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Reaktionszeit) und Stimmung bei Erwachsenen mit Schizophrenie zu sammeln. Konkret werden wir untersuchen, ob die Aufrechterhaltung von Innenraumbedingungen an der oberen empfohlenen Temperaturgrenze für ältere Erwachsene (26°C, 45% relative Luftfeuchtigkeit [RL]; PMID: 38329752) ausreicht, um die physiologische Belastung im Vergleich zur Exposition gegenüber einer heißen Innenraumumgebung (36°C, 45% RL) zu mildern, die nicht klimatisierte Wohnungen während extremer Hitzewellen bei Menschen mit Schizophrenie repräsentiert. In beiden Bedingungen bleibt die Person sitzend in Ruhe und trägt leichte Kleidung (T-Shirt und Shorts), mit Ausnahme einer 15-minütigen Schrittübung (4-4,5 METS) pro Stunde (ausgenommen die Mittagspause), um typische tägliche Aktivitäten des täglichen Lebens widerzuspiegeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • Rekrutierung
        • University of Ottawa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch- oder Französischsprachig.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Personen mit und ohne Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung.

Ausschlusskriterien:

  • Ausdauertraining (mehr als 3 Einheiten intensiven Trainings pro Woche für 30 Minuten oder länger)
  • Einschränkungen der körperlichen Aktivität
  • Vorgeschichte von Diagnosen anderer psychiatrischer Störungen, die eine Studienteilnahme als nicht ratsam erscheinen lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exposition gegenüber einer maximalen Innentemperatur von 26°C
Teilnehmer, die tagsüber (6 Stunden) einer Innentemperatur von 26°C und 45% relativer Luftfeuchtigkeit ausgesetzt waren (Humidex-Äquivalent von 29).
Personen mit Schizophrenie, die einer 6-stündigen simulierten Hitzeeinwirkung ausgesetzt sind
Experimental: Exposition gegenüber einer heißen Innenumgebung von 36°C
Teilnehmer, die ganztägig (6 Stunden) einer Innentemperatur von 36°C und 45% relativer Luftfeuchtigkeit ausgesetzt waren (Humidex-Äquivalent von 45).
Personen mit Schizophrenie, die einer 6-stündigen simulierten Hitzeeinwirkung ausgesetzt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur (Spitzenwert) während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Ganzkörperexposition
Spitzenwert der Kerntemperatur (indiziert durch die viszerale Temperatur) (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition. Die viszerale Temperatur wird kontinuierlich während der 6-stündigen Exposition gegenüber der simulierten Überhitzung in Innenräumen gemessen.
Ende der 6-stündigen Ganzkörperexposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Hauttemperatur (Spitzenwert) während der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Höchste mittlere Hauttemperatur (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition.
Die mittlere Hauttemperatur, berechnet aus der an 7 Körperregionen gemessenen Hauttemperatur, wird kontinuierlich während der 6-stündigen Exposition gegenüber simulierter Überhitzung in Innenräumen gemessen.
Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Mittlere Hauttemperatur (AUC) während der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Flächen unter der Kurve (AUC) der mittleren Hauttemperatur, berechnet über 7 Körperregionen während der 6-stündigen Exposition gegenüber simulierter Überhitzung in Innenräumen.
Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Mittlere Hauttemperatur am Ende der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Durchschnittliche Hauttemperatur, gemessen über 7 Körperregionen in der 6. Stunde der Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (15-Minuten-Durchschnitt).
Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Herzfrequenz (Spitzenwert) während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Maximale Herzfrequenz (15-Minuten-Durchschnitt) während der Exposition. Die Herzfrequenz wird während der gesamten 6-stündigen Exposition gegenüber simulierter Überhitzung in Innenräumen kontinuierlich gemessen.
Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Herzfrequenz (AUC) während der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Flächen unter der Kurve (AUC) der Herzfrequenz während der 6-stündigen Exposition gegenüber simulierter Innenraumüberhitzung.
Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Herzfrequenz am Ende der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Herzfrequenz gemessen in Stunde 6 der Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (15-Minuten-Durchschnitt).
Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Systolischer Blutdruck bei ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Systolischer Blutdruck in dreifacher Messung mittels automatisierter Oszillometrie (~60 Sekunden zwischen den Messungen).
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Diastolischer Blutdruck während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Diastolischer Blutdruck, dreifach gemessen über automatisierte Oszillometrie (~60 Sekunden zwischen den Messungen).
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Reaktionszeit während der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (kognitive Funktion).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Sway Medical-Testplattform zur Bewertung der Reaktionszeit zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden aufgefordert, eine Bewegung des Geräts als Reaktion auf einen visuellen Reiz zu initiieren.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Impulskontrolle bei ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (kognitive Funktion).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Sway Medical-Testplattform zur Bewertung der Impulskontrolle zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, sowohl auf "Go"- als auch auf "No-Go"-visuelle Signale zu reagieren. Als Reaktion auf das "Go"-Signal werden die Teilnehmer eine Bewegung des Geräts einleiten.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Gedächtnisabruf während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (kognitive Funktion).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Den Teilnehmern wird ein Tablet-Gerät mit der Sway Medical-Testplattform zur Bewertung des Erinnerungsvermögens zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer absolvieren sowohl einen verzögerten Erinnerungstest als auch einen Arbeitsgedächtnistest.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
CDC 4-Stufen-Balance-Test während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (Haltungsstabilität).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesbelastung
Zur Beurteilung der Haltungsstabilität halten die Teilnehmer ein Tablet an ihre Brust, dann führen akustische Signale die Teilnehmer durch vier aufeinanderfolgende Haltungen: Füße nebeneinander, Spann eines Fußes berührt die große Zehe des anderen Fußes, Tandemstand mit einem Fuß vor dem anderen, Ferse berührt Zehe, und Stehen auf einem Fuß. Die Gleichgewichtsbeurteilung wird anhand der Bewegung bewertet, die von einem im Hardware des Tablet-Geräts integrierten Beschleunigungsmesser erkannt wird (Sway Medical Inc).
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesbelastung
Exekutivfunktion während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (kognitive Funktion).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Den Teilnehmern wird ein Tabletgerät mit der Sway Medical-Testplattform zur Bewertung der exekutiven Funktionen zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer absolvieren den Cued Stroop-Test, bei dem ihnen eine Sequenz kongruenter, neutraler und inkongruenter Farb-Wort-Aufgaben präsentiert wird.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
BTrackS-Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (Haltungsstabilität).
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Zur Beurteilung der posturalen Stabilität werden die Teilnehmer gebeten, auf einer BTracks-Kraftmessplatte zu stehen, mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen, Händen auf den Hüften und geschlossenen Augen. Die Beurteilung umfasst vier Durchgänge (ein Übungsdurchgang) mit einer Dauer von jeweils 20 Sekunden und 20 Sekunden Pause zwischen den Durchgängen. Die Vektordaten des Druckschwerpunkts (COP) entlang der vertikalen (y) und horizontalen (x) Achsen werden für die Gesamtpfadauslenkungslänge (cm) während jedes Durchgangs summiert.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Hydratationsstatus während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesexposition
Hydratationsstatus gemessen durch Beurteilung des spezifischen Gewichts einer Urinprobe.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesexposition
Flüssigkeitsaufnahme während der ganztägigen Exposition gegenüber übermäßiger Raumwärme
Zeitfenster: Am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Durchschnittlicher stündlicher Flüssigkeitskonsum, berechnet durch Wiegen der Wasseraufnahme der Teilnehmer zu Beginn und am Ende jeder Stunde der Exposition (normalisiert auf die Expositionsdauer).
Am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Flüssigkeitsverlust während der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Flüssigkeitsverlust berechnet als die Veränderung der Körpermasse während jeder Exposition, dargestellt als Prozentsatz der Ausgangskörpermasse (korrigiert für Nahrungsaufnahme).
Am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Kerntemperatur (AUC) während der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Flächen unter der Kurve (AUC) der viszeralen Temperatur während der 6-stündigen Exposition gegenüber simulierter Überhitzung in Innenräumen.
Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Körpertemperatur am Ende der ganztägigen Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Tagesbelastung
Viszerale Temperatur gemessen in Stunde 6 der Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen (15-Minuten-Durchschnitt).
Ende der 6-stündigen Tagesbelastung
Skala des Wärmeempfindens bei ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen täglichen Exposition
Thermisches Empfinden bewertet über eine ordinale Skala (Wie heiß fühlen Sie sich?) von "extrem heiß" bis "neutral".
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen täglichen Exposition
Thermische Empfindung 2-Skala während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Thermisches Empfinden bewertet über eine Ordinalskala ("Wie fühlen Sie sich?") von "heiß" bis "kalt" (Mittelpunkt: neutral)
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Thermische Komfortskala während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Thermisches Wohlbefinden bewertet über eine Ordinalskala ("Wie angenehm fühlt sich Ihre Körpertemperatur an?") von "sehr unangenehm" bis "angenehm".
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Skala des Durstgefühls bei ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesbelastung
Durstgefühl bewertet über eine ordinalskala von sehr, sehr durstig bis gar nicht durstig.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesbelastung
Wohlfühlskala bei ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Wohlbefinden-Skala bewertet über eine ordinale Skala (Wie gut fühlen Sie sich?) von "sehr gut" bis "sehr schlecht" (Mittelpunkt: neutral)
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Aktivitätsniveaus (Gesamtschritte) während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Aktivitätsniveaus, quantifiziert durch die Anzahl der pro Stunde gemachten Schritte und summiert für jede 6-stündige Exposition, bewertet über einen tragbaren Beschleunigungsmesser, der am Handgelenk und an der Hüfte getragen wird.
Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Skala der wahrgenommenen Anstrengung während der ganztägigen Exposition gegenüber der Raumtemperaturgrenze.
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesexposition
Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand einer ordinalen Skala ("Wie hart arbeiten Sie?") bewertet, die von "keinerlei Anstrengung" bis "maximale Anstrengung" reicht
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Tagesexposition
Profile der Stimmungszustände (POMS) während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Potenzielle Veränderungen der Stimmung (7 Subskalen der Stimmung: Anspannung, Ärger, Depression, Müdigkeit, Verwirrung, Vitalität und selbstwertbezogener Affekt). Der POMS-40 ist ein validierter, selbstverwalteter Fragebogen, der sieben verschiedene Aspekte des Stimmungszustands über zwei positive Subskalen (selbstwertbezogener Affekt und Vitalität) und fünf negative Subskalen (Müdigkeit, Anspannung, Verwirrung, Ärger und Depression) untersucht, die über 40 verschiedene Adjektive beschrieben werden. Für jeden einzelnen Punkt werden die Teilnehmer gebeten, zu beschreiben, "wie Sie sich jetzt fühlen", indem sie eine 5-stufige Likert-Skala verwenden (0 = "Überhaupt nicht", 1 = "Ein wenig", 2 = "Mäßig", 3 = "Ziemlich viel" oder 4 = "Äußerst"). Die Werte der Punkte, die einer bestimmten Subskala zugeordnet sind (z. B. Müdigkeit), werden summiert, um deren Punktzahl zu berechnen.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen Ganztagesexposition
Umwelt-Symptom-Fragebogen (ESQ) während ganztägiger Exposition gegenüber Überhitzung in Innenräumen
Zeitfenster: Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition
Selbstberichtete Umgebungsreaktionen und medizinische Symptomatik im Zusammenhang mit längerer Hitzeeinwirkung. Der ESQ-IV ist ein validierter, 68 Punkte umfassender, selbstverwalteter Fragebogen, der erfolgreich zur Identifizierung von Symptomatiken während der Exposition gegenüber einer Vielzahl von Umgebungsbedingungen, einschließlich Hitzeeinwirkung, eingesetzt wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten und zu beschreiben, "wie Sie sich heute gefühlt haben", indem sie auf jeden Punkt mit einer 6-stufigen Likert-Skala antworten (0 = "Überhaupt nicht", 1 = "Leicht", 2 = "Etwas", 3 = "Mäßig", 4 = "Ziemlich viel" oder 5 = "Extrem"). Der Gesamtsymptomwert wird aus diesen Daten berechnet, indem die Summe der Intensitätsbewertungen aller 68 einzelnen Punkte gebildet wird, wobei für die drei positiven Punkte aus der Liste ("Ich fühlte mich gut", "Ich fühlte mich wachsam" und "Ich fühlte mich hellwach") umgekehrte Werte verwendet werden.
Zu Beginn (Stunde 0) und am Ende der 6-stündigen ganztägigen Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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