Tepelný stres u jedinců se schizofrenií
20. dubna 2026 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Dopad přehřívání vnitřních prostor na fyziologickou zátěž u jedinců se schizofrenií
Schizofrenie je závažné duševní onemocnění postihující přibližně 24 milionů lidí na celém světě a je spojena s více než dvojnásobným rizikem úmrtí ze všech příčin ve srovnání s obecnou populací. Nové důkazy ukazují, že zvýšené teploty akutně zhoršují příznaky duševního zdraví a významně zvyšují riziko tepelné morbidity a mortality. U lidí se schizofrenií může prodloužená expozice teplu zhoršit psychiatrické příznaky, narušit úsudek a rozhodování a snížit schopnost zapojit se do ochranných opatření, jako je zvýšení hydratace, snížení množství oblečení, zlepšení ventilace nebo hledání chladnějšího prostředí. V důsledku toho mohou jedinci se schizofrenií zaznamenat vyšší výskyt onemocnění souvisejících s teplem. Dosud je naše porozumění účinkům expozice teplu u jedinců se schizofrenií neúplné, což brání rozvoji strategií založených na důkazech na jejich ochranu.
Hlavním cílem této průzkumné studie je tedy získat předběžné údaje o účincích přehřívání vnitřních prostor na fyziologické reakce (teplota tělesného jádra a kardiovaskulární funkce), kognitivní výkon (pozornost, pracovní paměť a reakční čas) a náladu u dospělých se schizofrenií. Konkrétně budeme hodnotit, zda udržování vnitřních podmínek na horní doporučené teplotní hranici pro starší dospělé (26°C, 45% relativní vlhkosti [RH]; PMID: 38329752) je dostatečné ke zmírnění fyziologické zátěže ve srovnání s expozicí horkému vnitřnímu prostředí (36°C, 45% RH) představujícímu ne-klimatizované domovy během extrémních vln veder u jedinců se schizofrenií. V obou podmínkách bude jedinec sedět v klidu a nosit lehké oblečení (tričko a kraťasy), s výjimkou provádění 15 minut krokového cvičení (4-4,5 METS) každou hodinu (kromě obědové přestávky) k odrážení typických denních aktivit.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Glen P Kenny, PhD
- Telefonní číslo: 4282 613-562-5800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Nábor
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Glen P Kenny, PhD
- Telefonní číslo: 4282 613-562-5800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hovoří anglicky nebo francouzsky.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Jedinci se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou i bez nich.
Vylučovací kritéria:
- Trénink vytrvalostního cvičení (více než 3 sezení intenzivního cvičení týdně po dobu 30 minut nebo déle)
- Omezení fyzické aktivity
- Jakákoliv anamnéza diagnóz jiných psychiatrických poruch, které by mohly účast ve studii znemožnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice horní hranici vnitřní teploty 26°C
Účastníci vystaveni celodennímu působení (6 hodin) vnitřní teplotě udržované na 26°C a 45% relativní vlhkosti (humidex ekvivalent 29).
|
Jedinci se schizofrenií vystavení 6hodinovému simulovanému vystavení teplu
|
|
Experimentální: Vystavení horkému vnitřnímu prostředí o teplotě 36°C
Účastníci vystavení celodenní expozici (6 hodin) vnitřní teplotě udržované na 36 °C a relativní vlhkosti 45 % (index humidex odpovídající hodnotě 45).
|
Jedinci se schizofrenií vystavení 6hodinovému simulovanému vystavení teplu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra (vrchol) během celodenního vystavení přehřívání vnitřního prostředí
Časové okno: Konec 6 hodinového celodenního vystavení
|
Nejvyšší teplota jádra (indexovaná teplotou útrob) (15minutový průměr) během expozice.
Teplota útrob je měřena kontinuálně po dobu 6 hodin expozice simulovanému přehřívání vnitřního prostředí.
|
Konec 6 hodinového celodenního vystavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná teplota kůže (vrcholová) při celodenní expozici přehřátí v interiéru
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Špičková průměrná teplota kůže (15minutový průměr) během expozice.
Průměrná teplota kůže vypočítaná z teploty kůže měřené v 7 oblastech těla je kontinuálně měřena po dobu 6hodinové expozice simulovanému přehřívání v interiéru. |
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Průměrná teplota kůže (AUC) během celodenní expozice přehřátému vnitřnímu prostředí
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Plochy pod křivkou (AUC) průměrné teploty kůže vypočítané za 7 tělesných oblastí během 6hodinové expozice simulovanému přehřívání v interiéru.
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Průměrná teplota kůže na konci celodenního vystavení přehřátému vnitřnímu prostředí
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Průměrná teplota kůže měřená na 7 oblastech těla v 6. hodině vystavení přehřátému vnitřnímu prostředí (15minutový průměr).
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Srdeční frekvence (maximální) během celodenní expozice přehřátí interiéru
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Maximální tepová frekvence (15minutový průměr) během expozice.
Tepová frekvence se měří nepřetržitě po celou 6hodinovou expozici simulovanému přehřívání v interiéru.
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Srdeční frekvence (AUC) během celodenní expozice přehřátí interiéru
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Plochy pod křivkou (AUC) srdeční frekvence během 6hodinové expozice simulovanému přehřívání v interiéru.
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Srdeční frekvence na konci celodenní expozice přehřátému vnitřnímu prostředí
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Srdeční frekvence měřená v 6. hodině vystavení přehřátému vnitřnímu prostředí (15minutový průměr).
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Systolický krevní tlak během celodenní expozice přehřátému vnitřnímu prostředí
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Systolický krevní tlak měřený trojnásobně pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi měřeními).
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Diastolický krevní tlak během celodenní expozice přehřátému vnitřnímu prostředí.
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové denní expozice
|
Diastolický krevní tlak měřený trojnásobně pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi jednotlivými měřeními).
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové denní expozice
|
|
Reakční doba při celodenním vystavení přehřátí v interiéru (kognitivní funkce).
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení reakčního času.
Účastníci budou požádáni, aby iniciovali pohyb zařízení v reakci na vizuální podnět.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Ovládání impulzů během celodenní expozice přehřívání interiéru (kognitivní funkce).
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení impulzivní kontroly.
Účastníci budou požádáni, aby reagovali na vizuální podněty „go“ i „no-go“.
V reakci na podnět „go“ účastníci zahájí pohyb zařízením.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Vzpomínání na paměť během celodenní expozice přehřátí v interiéru (kognitivní funkce).
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro hodnocení vybavování paměti.
Účastníci dokončí test odloženého vybavování i test pracovní paměti.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
CDC 4-stupňový test rovnováhy během celodenní expozice vnitřnímu přehřívání (posturální stabilita).
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Pro posouzení posturální stability účastníci přidržují tablet na hrudi, poté auditivní signály vedou účastníky čtyřmi po sobě jdoucími postoji: nohy vedle sebe, nárt jedné nohy se dotýká palce druhé nohy, tandemový postoj s jednou nohou před druhou (pata se dotýká špičky) a stoj na jedné noze.
Vyhodnocení testu rovnováhy bude založeno na pohybu detekovaném akcelerometrem integrovaným v hardwaru tabletu (Sway Medical Inc).
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Exekutivní funkce během celodenní expozice přehřátí v interiéru (kognitivní funkce).
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Účastníkům bude poskytnuto tabletové zařízení s testovací platformou Sway Medical pro posouzení exekutivních funkcí.
Účastníci dokončí test Cued Stroop, ve kterém jim bude předložena sekvence kongruentních, neutrálních a inkongruentních barevně-slovních úloh.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
BTrackS Vyhodnocení rovnováhy během celodenní expozice přehřívání v interiéru (posturální stabilita).
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Pro posouzení posturální stability budou účastníci požádáni, aby stáli na silové desce BTracks s nohama rozkročenými na šířku ramen, s rukama na bocích a se zavřenýma očima.
Hodnocení bude sestávat ze čtyř pokusů (jeden zkušební pokus) trvajících 20 sekund a s 20 sekundovými přestávkami mezi pokusy.
Vektorová data středu tlaku (COP) podél vertikální (y) a horizontální (x) osy budou sečtena pro celkovou délku dráhy (cm) během každého pokusu.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Stav hydratace při celodenním vystavení přehřívání v interiéru
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Stav hydratace měřený hodnocením specifické hmotnosti moči ve vzorku moči.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Příjem tekutin během celodenního vystavení přehřátému vnitřnímu prostředí
Časové okno: Na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočtená vážením příjmu vody účastníka na začátku a na konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu trvání expozice).
|
Na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Ztráta tekutin během celodenního vystavení přehřátí v interiéru
Časové okno: Na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Ztráta tekutin vypočtená jako změna tělesné hmotnosti během každé expozice vyjádřená v procentech výchozí tělesné hmotnosti (korigovaná o spotřebu potravy).
|
Na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Jádrová teplota (AUC) během celodenní expozice vnitřnímu přehřátí
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Plochy pod křivkou (AUC) viscerální teploty během 6hodinové expozice simulovanému přehřátí v interiéru.
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Jádrová teplota na konci celodenní expozice přehřívání v interiéru
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Viscerální teplota měřená v 6. hodině expozice vnitřnímu přehřátí (15minutový průměr).
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Škála tepelného vnímání během celodenní expozice přehřátí v interiéru
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Tepelný pocit hodnocený pomocí ordinální stupnice (Jak horko se cítíte?) s rozsahem od „extrémně horko“ po „neutrální“.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Škála tepelného pocitu 2 během celodenní expozice vnitřnímu přehřívání
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Tepelný pocit hodnocený pomocí ordinální stupnice ("Jak se cítíte?") v rozmezí od "horko" do "zima" (střední bod: neutrální)
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Teplotní komfortní škála při celodenní expozici přehřátí interiéru
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Tepelná pohoda hodnocena pomocí ordinální stupnice ("Jak pohodlně se cítí teplota vašeho těla?") v rozmezí od "velmi nepohodlné" do "pohodlné".
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Škála pocitu žízně během celodenního vystavení přehřátí v interiéru
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Pocit žízně hodnocen pomocí ordinální škály od velmi, velmi žíznivý až po vůbec nežíznivý.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Škála pohody během celodenního vystavení přehřátí interiéru
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Pocitová škála hodnocena pomocí ordinální škály (Jak se cítíte?) s rozsahem od „velmi dobře“ po „velmi špatně“ (střední bod: neutrální)
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Úrovně aktivity (celkový počet kroků) během celodenní expozice přehřátému vnitřnímu prostředí
Časové okno: Konec 6hodinové celodenní expozice
|
Úrovně aktivity, kvantifikované počtem kroků za hodinu a sečtené pro každou 6hodinovou expozici, hodnocené pomocí nositelného akcelerometru umístěného na zápěstí a kyčli.
|
Konec 6hodinové celodenní expozice
|
|
Škála vnímané námahy během celodenní expozice limitu vnitřní teploty.
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Subjektivně vnímaná námaha hodnocená pomocí ordinální škály ("Jak těžce pracujete?") s rozsahem od "žádná námaha" po "maximální námaha"
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Profily nálad (POMS) při celodenní expozici přehřátému vnitřnímu prostředí
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Možné změny nálady (7 subškála nálady: napětí, hněv, deprese, únava, zmatenost, vitalita a sebeúcta související afekt).
POMS-40 je ověřený, samovyplňovací dotazník, který zkoumá sedm různých aspektů nálady napříč dvěma pozitivními subškálami (Sebeeúcta související afekt a Vitalita) a pěti negativními subškálami (Únava, Napětí, Zmatenost, Hněv a Deprese), které jsou popsány pomocí 40 různých přídavných jmen.
Pro každou jednotlivou položku jsou účastníci požádáni, aby popsali "jak se právě cítíte" odpovědí pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = "Vůbec ne", 1 = "Trochu", 2 = "Středně", 3 = "Docela hodně" nebo 4 = "Extrémně").
Hodnoty položek spojených s konkrétní subškála (např. Únava) jsou sečteny pro výpočet jejího skóre.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
|
Dotazník environmentálních příznaků (ESQ) během celodenní expozice přehřátí vnitřních prostor
Časové okno: Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Sebehodnocené reakce na životní prostředí a lékařská symptomatologie spojená s dlouhodobým vystavením teplu.
ESQ-IV je ověřený 68položkový dotazník, který vyplňuje samotný respondent, a který byl úspěšně používán k identifikaci symptomatologie během vystavení široké škále podmínek prostředí, včetně vystavení teplu.
Účastníci jsou požádáni, aby vyhodnotili a popsali, "jak se dnes cítíte", odpovědí na každou položku pomocí 6bodové Likertovy škály (0 = "Vůbec ne", 1 = "Mírně", 2 = "Trochu", 3 = "Středně", 4 = "Dost", nebo 5 = "Extrémně").
Celkové skóre symptomů se z těchto dat vypočítá jako součet intenzitních hodnocení všech 68 jednotlivých položek, přičemž se pro tři pozitivní položky ze seznamu ("Cítil(a) jsem se dobře", "Cítil(a) jsem se pozorný/á" a "Cítil(a) jsem se zcela probuzený/á") použijí obrácené skóre.
|
Na začátku (hodina 0) a na konci 6hodinové celodenní expozice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPRU-2026-01-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .