Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hittestress bij Personen met Schizofrenie

20 april 2026 bijgewerkt door: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Impact van Oververhitting Binnen op Fysiologische Belasting bij Personen met Schizofrenie

Schizofrenie is een ernstige psychische aandoening die wereldwijd ongeveer 24 miljoen mensen treft en wordt geassocieerd met meer dan het dubbele van het algemene sterfterisico van de algemene bevolking. Nieuw bewijs toont aan dat verhoogde temperaturen psychische gezondheidsklachten acuut verergeren en het risico op hittegerelateerde morbiditeit en mortaliteit aanzienlijk verhogen. Voor mensen met schizofrenie kan langdurige blootstelling aan hitte psychiatrische symptomen verergeren, het oordeelsvermogen en de besluitvorming belemmeren, en het vermogen verminderen om beschermend gedrag te vertonen, zoals meer hydrateren, minder kleding dragen, ventilatie verbeteren of koelere omgevingen opzoeken. Als gevolg hiervan kunnen mensen met schizofrenie hogere percentages hittegerelateerde ziekten ervaren. Tot op heden blijft ons begrip van de effecten van hitteblootstelling bij mensen met schizofrenie onvolledig, wat de ontwikkeling van evidence-based strategieën om hen te beschermen belemmert.

Het primaire doel van deze verkennende studie is daarom om voorlopige gegevens te verzamelen over de effecten van oververhitting binnenshuis op fysiologische reacties (kernlichaamstemperatuur en cardiovasculaire functie), cognitieve prestaties (aandacht, werkgeheugen en reactietijd) en stemming bij volwassenen met schizofrenie. Specifiek zullen we beoordelen of het handhaven van binnencondities op de bovengrens van de aanbevolen temperatuur voor ouderen (26°C, 45% relatieve vochtigheid [RV]; PMID: 38329752) voldoende is om fysiologische belasting te verminderen in vergelijking met blootstelling aan een hete binnenomgeving (36°C, 45% RV) die representatief is voor niet-gekoelde woningen tijdens extreme hittegebeurtenissen bij mensen met schizofrenie. In beide condities blijft de persoon zittend rusten terwijl hij lichte kleding draagt (t-shirt en korte broek), met uitzondering van het uitvoeren van 15 minuten stapoefeningen (4-4,5 METS) per uur (behalve tijdens de lunchperiode) om typische dagelijkse activiteiten weer te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Glen P Kenny, PhD
  • Telefoonnummer: 4282 613-562-5800
  • E-mail: gkenny@uottawa.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Werving
        • University of Ottawa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels- of Franstalig.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Personen met en zonder schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.

Exclusiecriteria:

  • Duurtraining (meer dan 3 sessies intensieve training per week gedurende 30 minuten of langer)
  • Beperkingen voor lichamelijke activiteit
  • Eerdere diagnoses van andere psychiatrische aandoeningen die deelname aan het onderzoek onwenselijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstelling aan binnentemperatuur bovengrens van 26°C
Deelnemers die dagelijks (6 uur) werden blootgesteld aan een binnentemperatuur van 26°C en 45% relatieve vochtigheid (humidex-equivalent van 29).
Ander: Gesimuleerde blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Personen met schizofrenie blootgesteld aan een 6 uur durende gesimuleerde hitteblootstelling
Experimenteel: Blootstelling aan een warme binnenomgeving van 36°C
Deelnemers die gedurende de hele dag (6 uur) werden blootgesteld aan een binnentemperatuur van 36°C en een relatieve luchtvochtigheid van 45% (humidex-equivalent van 45).
Ander: Gesimuleerde blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Personen met schizofrenie blootgesteld aan een 6 uur durende gesimuleerde hitteblootstelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur (piek) tijdens blootstelling aan oververhitting binnenshuis de hele dag
Tijdsspanne: Einde van de 6 uur durende blootstelling gedurende de dag
Piek kerntemperatuur (geïndexeerd door viscerale temperatuur) (15 minuten gemiddelde) tijdens blootstelling. Viscerale temperatuur wordt continu gemeten gedurende de 6 uur durende blootstelling aan oververhitting in een gesimuleerde binnenruimte.
Einde van de 6 uur durende blootstelling gedurende de dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde huidtemperatuur (Piek) tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 6 uur durende blootstelling gedurende de dag
Piek gemiddelde huidtemperatuur (15 minuten gemiddelde) tijdens blootstelling. Gemiddelde huidtemperatuur, berekend uit de huidtemperatuur gemeten over 7 lichaamsregio's, wordt continu gemeten gedurende de 6 uur durende blootstelling aan de gesimuleerde oververhitting binnenshuis.
Einde van 6 uur durende blootstelling gedurende de dag
Gemiddelde huidtemperatuur (AUC) tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Onder de curve (AUC) van de gemiddelde huidtemperatuur zoals berekend over 7 lichaamsregio's tijdens de 6 uur durende blootstelling aan de gesimuleerde binnenoververhitting.
Einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Gemiddelde huidtemperatuur aan het einde van de dagelijkse blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Gemiddelde huidtemperatuur gemeten over 7 lichaamsgebieden op uur 6 van blootstelling aan oververhitting binnenshuis (15-minuten gemiddelde).
Einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Hartslag (Piek) tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 6 uur durende blootstelling
Piekhartslag (15 minuten gemiddeld) tijdens blootstelling. De hartslag wordt continu gemeten gedurende de 6 uur durende blootstelling aan de gesimuleerde oververhitting binnenshuis.
Einde van 6 uur durende blootstelling
Hartslag (AUC) tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 6 uur durende blootstelling gedurende de dag
Oppervlakken onder de curve (AUC) van de hartslag tijdens de 6 uur durende blootstelling aan de gesimuleerde oververhitting binnenshuis.
Einde van 6 uur durende blootstelling gedurende de dag
Hartslag aan het einde van langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Hartslag gemeten op uur 6 van blootstelling aan binnenoververhitting (15-minuten gemiddelde).
Einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Systolische bloeddruk tijdens dagblootstelling aan binnenoververhitting
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Systolische bloeddruk driemaal gemeten via geautomatiseerde oscillometrie (~60 seconden tussen metingen).
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Diastolische bloeddruk tijdens de hele dag blootstelling aan oververhitting binnenshuis.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Diastolische bloeddruk driemaal gemeten via geautomatiseerde oscillometrie (~60 seconden tussen metingen).
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Reactietijd tijdens dagelijkse blootstelling aan oververhitting binnenshuis (cognitieve functie).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Deelnemers krijgen een tabletapparaat met het Sway Medical-testplatform voor de beoordeling van reactietijd. Deelnemers wordt gevraagd een beweging van het apparaat te initiëren als reactie op een visuele aanwijzing.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Impulscontrole tijdens dagelijkse blootstelling aan oververhitting binnenshuis (cognitieve functie).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Deelnemers krijgen een tabletapparaat met het Sway Medical-testplatform voor de beoordeling van impulscontrole. Deelnemers wordt gevraagd te reageren op zowel "go"- als "no-go"-visuele signalen. Als reactie op het "go"-signaal zullen deelnemers een beweging van het apparaat initiëren.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Geheugenherinnering tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis (cognitieve functie).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de dagelijkse blootstelling van 6 uur
De deelnemers krijgen een tabletapparaat met het Sway Medical-testplatform voor de beoordeling van het geheugen. De deelnemers voltooien zowel een uitgestelde herinneringstest als een werkgeheugentest.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de dagelijkse blootstelling van 6 uur
CDC 4-staps balanstest tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis (houdingsstabiliteit).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Om de houdingsstabiliteit te beoordelen, houden deelnemers een tablet tegen hun borst, waarna auditieve signalen hen door vier opeenvolgende houdingen leiden: voeten naast elkaar, de wreef van één voet raakt de grote teen van de andere voet, tandemstand met één voet voor de andere (hiel tegen teen), en staan op één voet. De balansbeoordeling wordt geëvalueerd op basis van beweging gedetecteerd door een versnellingsmeter die is geïntegreerd in de hardware van het tabletapparaat (Sway Medical Inc).
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Executieve functie tijdens een hele dag blootstelling aan oververhitting binnenshuis (cognitieve functie).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Deelnemers krijgen een tabletapparaat met het Sway Medical-testplatform voor de beoordeling van de uitvoerende functie. Deelnemers zullen de Cued Stroop-test voltooien, waarbij ze een reeks congruente, neutrale en incongruente kleur-woordtaken krijgen aangeboden.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
BTrackS-balansbeoordeling tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis (houdingsstabiliteit).
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Om de houdingsstabiliteit te beoordelen, worden de deelnemers gevraagd op een BTracks krachtplaat te staan met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar, handen op de heupen en ogen gesloten. De beoordeling bestaat uit vier proeven (één oefenproef) die elk 20 seconden duren, met 20 seconden tussen de proeven. De vectorgegevens van het drukpunt (COP) langs de verticale (y) en horizontale (x) assen worden opgeteld voor de totale paduitwijklengte (cm) tijdens elke proef.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Hydratatiestatus tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 6 uur langdurige blootstelling
Hydratatiestatus gemeten via het beoordelen van het soortelijk gewicht van een urinemonster.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 6 uur langdurige blootstelling
Vloeistofconsumptie tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6-urige dagelijkse blootstelling
Gemiddeld uurverbruik van vloeistof berekend door het wegen van de waterinname van de deelnemer aan het begin en einde van elk uur van blootstelling (genormaliseerd naar de blootstellingsduur).
Aan het einde van de 6-urige dagelijkse blootstelling
Vochtverlies tijdens een hele dag blootstelling aan oververhitting binnen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Vochtverlies berekend als de verandering in lichaamsgewicht tijdens elke blootstelling, uitgedrukt als een percentage van het uitgangsgewicht (gecorrigeerd voor voedselinname).
Aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Kerntemperatuur (AUC) tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Gebieden onder de curve (AUC) van de viscerale temperatuur tijdens de 6 uur durende blootstelling aan gesimuleerde oververhitting binnenshuis.
Einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Kern temperatuur einde dagelijkse blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Viscerale temperatuur gemeten na 6 uur blootstelling aan oververhitting binnenshuis (15-minuten gemiddelde).
Einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Thermische sensatieschaal tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Thermische sensatie beoordeeld via een ordinale schaal (Hoe warm voel je je?) variërend van "extreem warm" tot "neutraal".
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Thermische sensatie 2-schaal tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Thermische sensatie beoordeeld via een ordinale schaal ("Hoe voel je je?") variërend van "heet" tot "koud" (middenpunt: neutraal)
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Thermisch comfortschaal tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Thermisch comfort beoordeeld via een ordinale schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur?") variërend van "zeer oncomfortabel" tot "comfortabel".
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Schaal voor dorstgevoel tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Dorstgevoel beoordeeld via een ordinale schaal variërend van zeer, zeer dorstig tot helemaal niet dorstig.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Gevoelenschaal tijdens dagelijkse blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Feel good-schaal beoordeeld via een ordinale schaal (Hoe goed voel je je?) variërend van "zeer goed" tot "zeer slecht" (middenpunt: neutraal)
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Activiteitsniveaus (totaal aantal genomen stappen) tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Einde van 6 uur durende blootstelling gedurende de hele dag
Activiteitsniveaus, gekwantificeerd door het aantal stappen per uur en opgeteld voor elke blootstelling van 6 uur, beoordeeld via een draagbare versnellingsmeter gedragen om de pols en heup.
Einde van 6 uur durende blootstelling gedurende de hele dag
Waargenomen inspanningsschaal tijdens een daglange blootstelling aan de binnenlimiettemperatuur.
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Waargenomen inspanning beoordeeld via een ordinale schaal ("Hoe hard werkt u?") variërend van "geen inspanning" tot "maximale inspanning"
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Profielen van Stemmingstoestanden (POMS) tijdens langdurige blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Mogelijke veranderingen in stemming (7 subschalen van stemming: spanning, woede, depressie, vermoeidheid, verwarring, vitaliteit en aan zelfwaardering gerelateerd affect). De POMS-40 is een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst die zeven verschillende aspecten van de gemoedstoestand onderzoekt over twee positieve subschalen (Aan Zelfwaardering Gerelateerd Affect en Vitaliteit) en vijf negatieve subschalen (Vermoeidheid, Spanning, Verwarring, Woede en Depressie), die worden beschreven aan de hand van 40 verschillende bijvoeglijke naamwoorden. Voor elk individueel item wordt de deelnemer gevraagd te beschrijven "hoe u zich nu voelt" door te reageren met behulp van een 5-punts Likertschaal (0 = "Helemaal niet", 1 = "Een beetje", 2 = "Matig", 3 = "Behoorlijk veel", of 4 = "Extreem"). De waarden van items die bij een specifieke subschaal horen (bijv. Vermoeidheid) worden opgeteld om de score te berekenen.
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Environmental Symptoms Questionnaire (ESQ) tijdens daglange blootstelling aan oververhitting binnenshuis
Tijdsspanne: Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling
Zelfgerapporteerde milieureacties en medische symptomatologie geassocieerd met langdurige blootstelling aan hitte. De ESQ-IV is een gevalideerde, 68-item, zelf-afgenomen vragenlijst die succesvol is gebruikt bij het identificeren van symptomatologie tijdens blootstelling aan een grote verscheidenheid aan omgevingscondities, waaronder hitteblootstelling. Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen en te beschrijven "hoe u zich vandaag heeft gevoeld" door op elk item te reageren met behulp van een 6-punts Likertschaal (0 = "Helemaal niet", 1 = "Licht", 2 = "Enigszins", 3 = "Matig", 4 = "Behoorlijk", of 5 = "Extreem"). De Totale Symptoomscore wordt berekend uit deze gegevens door de som te nemen van de intensiteitsbeoordelingen van alle 68 individuele items, waarbij omgekeerde scores worden gebruikt voor de drie positieve items uit de lijst ("Ik Voelde Me Goed", "Ik Voelde Me Alert" en "Ik Voelde Me Helemaal Wakker").
Aan het begin (uur 0) en aan het einde van de 6 uur durende dagelijkse blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ottawa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEPRU-2026-01-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren